Directe implantaatplaatsing en directe restauratie met geprefabriceerde tijdelijke voorzieningen
Directe implantaatplaatsing en directe restauratie met geprefabriceerde tijdelijke kronen: Een retrospectieve casusreeksstudie
- Achtergrond
- Er is een groeiende tendens om direct na implantatie een voorlopige restauratie te plaatsen. Klinische voordelen zijn verkorting van de behandelduur en geleiding van zachte weefsels tijdens genezing, wat resulteert in betere esthetische resultaten. Voorlopige restauraties kunnen zowel aan de stoel als in het tandtechnisch laboratorium worden gemaakt na implantatie. Tegenwoordig maakt digitale planning het mogelijk de voorlopige restauratie vóór implantatiechirurgie te vervaardigen. Het voordeel van deze techniek is dat de behandelprocedure voor plaatsing van de voorlopige restauratie direct na implantatie veel minder tijdrovend is voor de patiënt en vanwege het machinaal gepolijste karakter mogelijk gunstig voor zachte weefsels.
- Hoofdonderzoeksvraag Het doel van deze retrospectieve casusreeksstudie, met volledig digitale workflow, is om enkelvoudige tandimplantaatbehandeling na directe implantatie in de esthetische maxillaire regio te evalueren, met betrekking tot registratie van mogelijke complicaties tijdens de plaatsing en evaluatie van de voorgefabriceerde voorlopige registratie en evaluatie van klinische en radiologische prestaties en esthetisch resultaat met de definitieve restauratie na minimaal 1 jaar in functie.
- Ontwerp (inclusief populatie, verstorende factoren/uitkomsten) De studieopzet is een retrospectieve, enkelarmige observationele studie voor evaluatie van 50 patiënten met een falende tand in de esthetische maxillaire regio, die werden behandeld met een implantaatondersteunde voorlopige en definitieve restauratie middels een digitale workflow. Uitkomsten: registratie van mogelijke complicaties tijdens de plaatsing en evaluatie van de voorlopige registratie en evaluatie van klinische en radiologische prestaties en esthetisch resultaat met de definitieve restauratie.
- Verwachte resultaten Bevredigende resultaten voor patiënten en professionals (VAS-scores en PES/WES-scores).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND
• Inleiding en onderbouwing Er is een groeiende tendens om direct na implantatie een tijdelijke restauratie te plaatsen. Klinische voordelen zijn verkorting van de behandelduur en geleiding van het zachte weefsel tijdens genezing, wat resulteert in betere esthetische resultaten (El Ghoul & Chidiac, 2012). Er is aangetoond dat goede esthetische resultaten kunnen worden bereikt met onmiddellijke provisorische voorziening van enkelvoudige tandimplantaten die direct na verwijdering van een falende tand worden geplaatst (Zuiderveld EG, Meijer HJA, Gareb B, Vissink A, Raghoebar GM, 2024; Donker VJJ, Raghoebar GM, Slagter KW, Hentenaar DFM, Vissink A, Meijer HJA, 2024).
De populariteit van onmiddellijke implantbelasting houdt verband met evoluerende maatschappelijke factoren, waaronder veeleisender patiënten en een wens tot directe behandeling (Huynh-Ba, Oates, & Williams, 2018). Recente ontwikkelingen in de digitale workflow in de implantologie hebben behandelplanning en fabricage van een tijdelijke restauratie vóór implantatie mogelijk gemaakt, waardoor de behandeling voorspelbaarder wordt voor de clinicus en de behandelduur nog verder wordt verkort. Tot op heden zijn er beperkte studies beschreven die onmiddellijke provisorische voorziening onderzoeken van enkelvoudige tandimplantaten die direct na verwijdering van een falende tand in de esthetische maxillaire zone worden geplaatst, met behulp van een tijdelijke restauratie die vóór implantatie is vervaardigd.
• Onderzoeksvraag Het doel van deze retrospectieve casusreeksstudie, met volledig digitale workflow, is om enkelvoudige tandimplantbehandeling na onmiddellijke implantatie in de maxillaire esthetische regio te evalueren, met betrekking tot registratie van mogelijke complicaties tijdens de plaatsing en evaluatie van de geprefabriceerde tijdelijke registratie en evaluatie van klinische en radiologische prestaties en esthetisch resultaat met de definitieve restauratie na minimaal 1 jaar in functie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Henny JA Meijer, Professor doctor
- Telefoonnummer: +31503616161
- E-mail: h.j.a.meijer@umcg.nl
Studie Locaties
-
-
Provincie Groningen
-
Groningen, Provincie Groningen, Nederland, 9700RB
- University Medical Center Groningen
-
Contact:
- Henny JA Meijer, Professor doctor
- Telefoonnummer: +31503616161
- E-mail: h.j.a.meijer@umcg.nl
-
Contact:
- Meijer
- E-mail: h.j.a.meijer@umcg.nl
-
Hoofdonderzoeker:
- Henny JA Meijer, Professor doctor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De patiënt is 18 jaar of ouder;
- Het implantaatgebied is een snijtand (centraal of lateraal), hoektand of eerste premolaar in de bovenkaak; de aangrenzende tanden zijn natuurlijke tanden;
- De patiënt wordt behandeld met een direct implantaat en een directe, voorgefabriceerde tijdelijke restauratie;
- De definitieve restauratie is minimaal één jaar in functie
Exclusiecriteria:
- Referentie intraorale röntgenfoto niet beschikbaar in het medisch dossier
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
directe implantaatplaatsing met geprefabriceerd tijdelijk
patiënten met directe implantaatplaatsing na verwijdering van een falende tand in de maxillaire esthetische regio en met directe plaatsing van een geprefabriceerde tijdelijke restauratie.
|
prefabricated provisional restoration
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in peri-implantaire marginale botniveau
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Vergelijking tussen het peri-implantaat botniveau bij implantaatplaatsing en het vervolgtijdstip in millimeters gemeten op intraorale röntgenfoto's
|
Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implant- en restauratie-overleving
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studieduur, gemiddeld 1 jaar
|
Percentage van implantaten en restauraties aanwezig op het vervolgonderzoektijdstip
|
Gedurende de gehele studieduur, gemiddeld 1 jaar
|
|
Tevredenheid van patiënten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Tevredenheid van patiënten gemeten op een Visueel Analoog Schaal.
Minimum = 0 (extreem ontevreden); Maximum = 100 (extreem tevreden). |
1 jaar
|
|
Plaque score
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Plaque-index van 0 tot 3. Minimum = 0 (geen plaque zichtbaar); Maximum = 3 (overvloedige hoeveelheid plaque zichtbaar)
|
1 jaar
|
|
Gingivale score
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gezondheid van het peri-implantaat slijmvlies beschreven door Gingiva-index van 0 tot 3. Minimum = 0 (gezond slijmvlies); Maximum = 3 (zeer geïnfecteerd slijmvlies).
|
1 jaar
|
|
Pocketdiepte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Diepte van de pocketsonde in de peri-implantaire sulcus in millimeters gemeten met een pocketsonde.
|
1 jaar
|
|
Bloedingsscore
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Bloeding in de peri-implant sulcus na sonderen gemeten met een bloedingindex van 0 tot 3. Minimum = 0 (geen bloeding na sonderen); Maximum = 3 (overvloedige hoeveelheid bloeding na sonderen). |
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Prefabricated provisionals
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .