Umiddelbar implantatplassering og umiddelbar restaurering med prefabrikkerte provisorier
Umiddelbar implantatplassering og umiddelbar restitusjon med forhåndsfabrikkerte provisorier: En retrospektiv kasusserieundersøkelse
- Bakgrunn
- Det er en økende tendens til å plassere en provisorisk protese umiddelbart etter implantatplassering. Kliniske fordeler er forkortet behandlingsvarighet og veiledning av mykvev under heling som resulterer i bedre estetiske resultater. Provisoriske proteser kan lages enten på stedet eller i tannlaboratoriet etter implantatplassering. I dag gjør digital planlegging det mulig å fabrikkere den provisoriske protesen før implantatkirurgi. Fordelen med denne teknikken er at behandlingsprosedyren for plassering av den provisoriske protesen umiddelbart etter implantatplassering er mye mindre tidkrevende for pasienten og på grunn av dens maskinpolerte karakter muligens gunstig for mykvev.
- Hovedforskningsspørsmål Målet med denne retrospektive kasusseriestudien, med full digital arbeidsflyt, er å evaluere enkeltannimplantatbehandling etter umiddelbar implantatplassering i den maksillære estetiske regionen, med hensyn til registrering av mulige komplikasjoner under plasseringsperioden og evaluering av den forhåndsfabrikkerte provisoriske registreringen og evaluering av klinisk og radiologisk ytelse og estetisk utfall med den definitive protesen etter minst 1 år i funksjon.
- Design (inkludert populasjon, forstyrrende faktorer/utfall) Studiedesignet er en retrospektiv, enarms observasjonsstudie for evaluering av 50 pasienter med en mislykket tann i den maksillære estetiske regionen, som ble behandlet med en implantatstøttet provisorisk og definitiv protese ved hjelp av en digital arbeidsflyt. Utfall: registrering av mulige komplikasjoner under plasseringsperioden og evaluering av den provisoriske registreringen og evaluering av klinisk og radiologisk ytelse og estetisk utfall med den definitive protesen.
- Forventede resultater Tilfredsstillende resultater for pasienter og fagpersoner (VAS-skårer og PES/WES-skårer).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN
• Innledning og rasjonalitet Det er en økende tendens til å plassere en provisorisk restaurering umiddelbart etter implantatplassering. Kliniske fordeler er forkortelse av behandlingstid og veiledning av mykvev under heling, noe som resulterer i bedre estetiske resultater (El Ghoul & Chidiac, 2012). Det ble vist at gode estetiske resultater kan oppnås med umiddelbar provisorisk behandling av enkelttannimplantater plassert umiddelbart etter fjerning av en mislykket tann (Zuiderveld EG, Meijer HJA, Gareb B, Vissink A, Raghoebar GM, 2024; Donker VJJ, Raghoebar GM, Slagter KW, Hentenaar DFM, Vissink A, Meijer HJA, 2024).
Populariteten av umiddelbar implantatbelastning er relatert til utviklende samfunnsfaktorer, inkludert mer krevende pasienter og et ønske om direkte behandling (Huynh-Ba, Oates, & Williams, 2018). Nylige utviklinger i den digitale arbeidsflyten i implantatodontologi har gjort behandlingsplanlegging og fabrikasjon av en provisorisk restaurering før implantatplassering mulig, noe som gjør behandlingen mer forutsigbar for klinikeren og ytterligere forkorter behandlingstiden. Til dags dato er det beskrevet begrensede studier som undersøker umiddelbar provisorisk behandling av enkelttannimplantater plassert umiddelbart etter fjerning av en mislykket tann i den estetiske overkjeve-sonen ved bruk av en provisorisk restaurering fabrikert før implantatplassering.
• Forskningsspørsmål Målet med denne retrospektive kasusseriestudien, med fullstendig digital arbeidsflyt, er å evaluere enkelttannimplantatbehandling etter umiddelbar implantatplassering i den estetiske overkjeve-regionen, med hensyn til registrering av mulige komplikasjoner under plasseringsperioden og evaluering av den forhåndsfabrikkerte provisoriske registreringen og evaluering av klinisk og radiologisk ytelse og estetisk resultat med den definitive restaureringen etter minst 1 år i funksjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Henny JA Meijer, Professor doctor
- Telefonnummer: +31503616161
- E-post: h.j.a.meijer@umcg.nl
Studiesteder
-
-
Provincie Groningen
-
Groningen, Provincie Groningen, Nederland, 9700RB
- University Medical Center Groningen
-
Ta kontakt med:
- Henny JA Meijer, Professor doctor
- Telefonnummer: +31503616161
- E-post: h.j.a.meijer@umcg.nl
-
Ta kontakt med:
- Meijer
- E-post: h.j.a.meijer@umcg.nl
-
Hovedetterforsker:
- Henny JA Meijer, Professor doctor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienten er 18 år eller eldre;
- Implantatregionen er en incisiv (sentral eller lateral), hjørnetann eller første premolar i overkjeven; nabotennene er naturlige tenner;
- Pasienten behandles med et umiddelbart implantat og en umiddelbar prefabrikert provisorisk restaurasjon;
- Den endelige restaurasjonen har vært i funksjon i minst ett år
Eksklusjonskriterier:
- Referanse intraoral røntgen ikke tilgjengelig i pasientjournalen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
umiddelbar implantatplassering med prefabrikert provisorium
pasienter med umiddelbar implantatplassering etter fjerning av mislykket tann i den maksillære estetiske regionen og med umiddelbar plassering av en prefabrikert midlertidig restaurasjon.
|
prefabrikert provisorisk restaurering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i peri-implantær marginal knokkelhøyde
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 1 år
|
Sammenligning av peri-implantat beinnivå ved implantatplassering og oppfølgingspunkt i millimeter målt på intraorale radiografier
|
Gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantat- og restaureringsoverlevelse
Tidsramme: Gjennom studiens fullføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Prosentandel av implantater og restaurasjoner til stede ved oppfølgingspunkt
|
Gjennom studiens fullføring, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 1 år
|
Pasienttilfredshet målt på en visuell analog skala.
Minimum = 0 (ekstremt misfornøyd); Maksimum = 100 (ekstremt fornøyd).
|
1 år
|
|
Plaquescore
Tidsramme: 1 år
|
Plaqueindeks fra 0 til 3. Minimum = 0 (ingen plakk synlig); Maksimum = 3 (rikelig mengde plakk synlig)
|
1 år
|
|
Gingivalscore
Tidsramme: 1 år
|
Helse i peri-implantat slimhinnen beskrevet med Gingival indeks fra 0 til 3. Minimum = 0 (frisk slimhinne); Maksimum = 3 (svært infisert slimhinne).
|
1 år
|
|
Lommedybde
Tidsramme: 1 år
|
Sonderingsdybde i peri-implantat sulcus i millimeter målt med en periodontal probe.
|
1 år
|
|
Blødningsskår
Tidsramme: 1 år
|
Blødning i peri-implantat sulcus etter sondering målt med en blødningsindeks fra 0 til 3. Minimum = 0 (ingen blødning etter sondering); Maksimum = 3 (rikelig mengde blødning etter sondering). |
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Prefabricated provisionals
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .