複数回の来院による未完成歯の再生歯内療法と単回の来院との比較
2026年2月20日 更新者：Ahmed Ibrahim Salim
レーザー活性化洗浄技術を用いた複数回通院と単回通院による未成熟歯の再生歯内療法
この無作為化臨床試験は、未完成永久上顎前歯において、異なる洗浄活性化プロトコルを用いて実施された再生歯内療法の臨床的および放射線学的アウトカムを評価しました。
30人の患者は、レーザー活性化洗浄の使用と来院回数に応じて、3つのグループに無作為に割り当てられました。
臨床的およびコーンビームコンピュータ断層撮影（CBCT）のアウトカムは、12ヶ月の追跡期間にわたって評価されました。
調査の概要
詳細な説明
9〜25歳の非生活性未成熟永久上顎前歯を有する30名の患者が対象となりました。
患者は洗浄活性化技術と来院回数に基づき、3つの等しいグループに無作為に割り付けられました。
標準化されたプロトコルに従って歯髄再生療法が実施されました。
複数の追跡期間で臨床評価が行われ、一方でCBCTを用いた放射線学的評価は、ベースライン時、6ヶ月後、12ヶ月後に実施され、歯根の発達と根尖周囲治癒を評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gharbia Governorate
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Tanta、Gharbia Governorate、エジプト
- Outpatient clinic, Department of Endodontics Faculty of Dentistry, Tanta University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 外傷または虫歯による非生体性未成熟永久上顎前歯
- 根尖孔が1mm以上開存している不完全な歯根形成
- 医学的に健康な患者
除外基準：
- 本研究で使用される薬剤に対するアレルギー ポスト・コア修復を必要とする歯 4mmを超える歯周ポケット 根尖孔が1mm未満 10mmを超える歯根尖部透過像 内部または外部の歯根吸収 主要な全身手術の既往（例：心臓手術、腎移植、血液透析）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：レーザー活性化なしの再生歯内療法（REP）
レーザー活性化なしで次亜塩素酸ナトリウム洗浄を使用し、2回の来院で行われる再生歯内療法手順。
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標準化された臨床プロトコルに従い、次亜塩素酸ナトリウム洗浄、根管内二重抗生物質ペースト、多血小板血漿フィブリン足場、およびバイオセラミック冠部バリアを用いて実施された再生歯内療法。
出力長から1mm手前で実施される、1Wの出力を持つ810nmダイオードレーザーを使用したイリゲーション活性化。15秒間隔で3サイクル、各15秒間適用。
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実験的：レーザー活性化を伴う再生歯内療法（REPs）（2回の通院）
810nmダイオードレーザー活性化を伴う次亜塩素酸ナトリウム洗浄を用いた2回の来院で行われる再生歯内療法
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標準化された臨床プロトコルに従い、次亜塩素酸ナトリウム洗浄、根管内二重抗生物質ペースト、多血小板血漿フィブリン足場、およびバイオセラミック冠部バリアを用いて実施された再生歯内療法。
出力長から1mm手前で実施される、1Wの出力を持つ810nmダイオードレーザーを使用したイリゲーション活性化。15秒間隔で3サイクル、各15秒間適用。
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実験的：レーザー活性化による再生歯内療法（REPs）（1回の来院）
次亜塩素酸ナトリウム洗浄と810nmダイオードレーザー活性化を用いた1回の通院で完了する再生歯内療法
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標準化された臨床プロトコルに従い、次亜塩素酸ナトリウム洗浄、根管内二重抗生物質ペースト、多血小板血漿フィブリン足場、およびバイオセラミック冠部バリアを用いて実施された再生歯内療法。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12ヶ月時点の臨床成功率
時間枠：12か月
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臨床的成功は、標準化された臨床検査を通じて評価された、痛み、打診痛、腫脹、または瘻孔のない状態と定義される。
結果は、臨床的成功を示した治療歯の数と割合として報告される。 |
12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CBCTによる歯根長の変化
時間枠：ベースライン、6ヵ月、12ヵ月
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根の長さは、スライス厚0.5 mm、ボクセルサイズ0.5 mm、露光条件90 kVおよび11 mAのコーンビームコンピュータ断層撮影（CBCT）画像を用いてミリメートル（mm）で測定されます。
測定はOnDemand 3Dソフトウェアを用いて取得されます。
ベースラインから6ヵ月および12ヵ月までの根の長さの変化が計算されます。
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ベースライン、6ヵ月、12ヵ月
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CBCTによる根管幅の変化
時間枠：ベースライン、6か月、12か月
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根管幅は、CBCT撮影とOnDemand 3Dソフトウェアを用いてミリメートル（mm）単位で測定されます。
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ベースライン、6か月、12か月
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CBCTによる歯根尖部径の変化
時間枠：ベースライン、6か月、12か月
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周囲組織病変の大きさは、CBCT撮影とOnDemand 3Dソフトウェアを用いてミリメートル（mm）単位で測定されます。
ベースラインから6ヶ月後および12ヶ月後までの病変サイズの縮小が計算されます。
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ベースライン、6か月、12か月
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CBCTで測定した根尖病巣サイズの変化
時間枠：ベースライン、6か月、12か月
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根尖病変のサイズは、CBCT画像とOnDemand 3Dソフトウェアを用いてミリメートル（mm）で測定されます。
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ベースライン、6か月、12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Abeer M Darrag、Professor of Endodontics
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (実際)
2024年11月29日
研究の完了 (実際)
2025年11月29日
試験登録日
最初に提出
2026年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月20日
最初の投稿 (実際)
2026年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月20日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- END-5-23-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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