Regenerativ endodonti for umodne tenner i flere besøk kontra ett besøk
20. februar 2026 oppdatert av: Ahmed Ibrahim Salim
Regenerativ endodonti for umodne tenner i flere besøk kontra ett besøk ved bruk av LASER-aktiveringsirrigasjonsteknikk
Denne randomiserte kliniske studien evaluerte de kliniske og radiografiske resultatene av regenerative endodontiske prosedyrer utført med forskjellige irrigasjonsaktiveringsprotokoller i umodne permanente overkjevefortenner.
Tretti pasienter ble tilfeldig tildelt til tre grupper i henhold til bruk av laseraktivert irrigasjon og antall besøk.
Kliniske og kjeglestrålecomputertomografiske (CBCT) resultater ble vurdert over en 12-måneders oppfølgingsperiode.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tretti pasienter i alderen 9–25 år med ikke-vitale umodne permanente overkjevefortenner ble inkludert.
Pasientene ble tilfeldig fordelt i tre like store grupper basert på irrigasjonsaktiveringsteknikk og antall besøk.
Regenerative endodontiske prosedyrer ble utført etter standardiserte protokoller.
Kliniske evalueringer ble utført ved flere oppfølgingsintervaller, mens radiografiske vurderinger med CBCT ble utført ved baseline, 6 og 12 måneder for å vurdere rotutvikling og periapikal helbredelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, Egypt
- Outpatient clinic, Department of Endodontics Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-vitale umodne permanente overkjevefortenner på grunn av traume eller karies
- Ufullstendig rotdannelse med apikal åpning > 1 mm
- Medisinsk friske pasienter
Eksklusjonskriterier:
- Allergi mot medisiner brukt i studien Tenner som krever stift og kjerne-restaurasjoner Periodontal lommer > 4 mm Apikal åpning < 1 mm Periapikal radioluscens > 10 mm Intern eller ekstern rotresorpsjon Tidligere større systemkirurgi (f.eks. hjertekirurgi, nyretransplantasjon, hemodialyse)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Regenerative endodontiske prosedyrer (REP) uten laseraktivering
Regenerative endodontiske prosedyrer utført i to besøk med natriumhypokloritt-irrigasjon uten laseraktivering.
|
Regenerativ endodontisk prosedyrer utført med natriumhypokloritt-irrigasjon, intrakanal dobbel antibiotikapasta, platerik fibrinscaffold og biokeramisk koronal barriere i henhold til en standardisert klinisk protokoll.
Irrigasjonsaktivering ved bruk av en 810-nm diodelaser med en effekt på 1 W, påført i tre sykluser à 15 sekunder med 15-sekunders intervaller, utført 1 mm kortere enn arbeidslengden.
|
|
Eksperimentell: Regenerative endodontiske prosedyrer (REPs) med laseraktivering (to besøk)
Regenerative endodontiske prosedyrer utført i to besøk ved bruk av natriumhypokloritt irrigasjon med 810-nm diodelaseraktivering.
|
Regenerativ endodontisk prosedyrer utført med natriumhypokloritt-irrigasjon, intrakanal dobbel antibiotikapasta, platerik fibrinscaffold og biokeramisk koronal barriere i henhold til en standardisert klinisk protokoll.
Irrigasjonsaktivering ved bruk av en 810-nm diodelaser med en effekt på 1 W, påført i tre sykluser à 15 sekunder med 15-sekunders intervaller, utført 1 mm kortere enn arbeidslengden.
|
|
Eksperimentell: Regenerative endodontiske prosedyrer (REP) med laseraktivering (enkeltbesøk)
Regenerative endodontiske prosedyrer fullført i ett besøk ved bruk av natriumhypokloritt irrigasjon med 810-nm diodelaseraktivering.
|
Regenerativ endodontisk prosedyrer utført med natriumhypokloritt-irrigasjon, intrakanal dobbel antibiotikapasta, platerik fibrinscaffold og biokeramisk koronal barriere i henhold til en standardisert klinisk protokoll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk suksessrate etter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Klinisk suksess definert som fravær av smerte, ømhet ved perkusjon, hevelse eller sinuskanal, vurdert gjennom standardisert klinisk undersøkelse.
Resultatet vil rapporteres som antall og prosentandel av behandlede tenner som demonstrerer klinisk suksess.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i rotlengde målt med CBCT
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Rotlengden vil bli målt i millimeter (mm) ved hjelp av conebeam datatomografi (CBCT) med en skjæritykkelse på 0,5 mm, voxelstørrelse på 0,5 mm og eksponeringsparametere på 90 kV og 11 mA.
Målingene vil bli utført ved hjelp av OnDemand 3D-programvare.
Endringen i rotlengde fra utgangspunktet til 6 og 12 måneder vil bli beregnet.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Endring i rotkanalens bredde målt med CBCT
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder, 12 måneder
|
Rotkanalbredde vil bli målt i millimeter (mm) ved bruk av CBCT-avbildning og OnDemand 3D-programvare.
|
Utgangspunkt, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Endring i apikal diameter målt ved CBCT
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Periapikal lesjonsstørrelse vil bli målt i millimeter (mm) ved bruk av CBCT-bildebehandling og OnDemand 3D-programvare.
Reduksjonen i lesjonsstørrelse fra utgangspunktet til 6 og 12 måneder vil bli beregnet.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Endring i periapikale lesjonstørrelse målt med CBCT
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder, 12 måneder
|
Periapikale lesjoner vil bli målt i millimeter (mm) ved hjelp av CBCT-bildetaking og OnDemand 3D-programvare.
|
Utgangspunkt, 6 måneder, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Abeer M Darrag, Professor of Endodontics
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
29. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
29. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- END-5-23-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .