Regeneratieve endodontie van onrijpe tanden in meerdere zittingen versus één zitting
20 februari 2026 bijgewerkt door: Ahmed Ibrahim Salim
Regeneratieve endodontie van onrijpe tanden in meerdere bezoeken versus eenmalig bezoek met behulp van de LASER-activeringsirrigatietechniek
Deze gerandomiseerde klinische studie evalueerde de klinische en radiografische uitkomsten van regeneratieve endodontische procedures die werden uitgevoerd met behulp van verschillende irrigatie-activeringsprotocollen in onrijpe permanente bovenste voortanden.
Dertig patiënten werden willekeurig verdeeld in drie groepen op basis van het gebruik van laser-geactiveerde irrigatie en het aantal bezoeken.
Klinische en cone beam computertomografische (CBCT) uitkomsten werden beoordeeld gedurende een follow-upperiode van 12 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dertig patiënten in de leeftijd van 9-25 jaar met niet-vitale, onrijpe permanente maxillaire voortanden werden geïncludeerd.
Patiënten werden willekeurig verdeeld in drie gelijke groepen op basis van de irrigatie-activatietechniek en het aantal bezoeken.
Regeneratieve endodontische procedures werden uitgevoerd volgens gestandaardiseerde protocollen.
Klinische evaluaties werden uitgevoerd op meerdere follow-up momenten, terwijl radiografische beoordelingen met CBCT werden uitgevoerd bij aanvang, na 6 en 12 maanden om de wortelontwikkeling en periapicale genezing te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, Egypte
- Outpatient clinic, Department of Endodontics Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-vitale onvolgroeide permanente bovenkaak voortanden als gevolg van trauma of cariës
- Onvolledige wortelvorming met apicale foramen > 1 mm
- Medisch gezonde patiënten
Exclusiecriteria:
- Allergie voor medicijnen gebruikt in de studie Tanden die post- en kernrestauraties vereisen Parodontale pockets > 4 mm Apicale foramen < 1 mm Periapicale radiolucentie > 10 mm Interne of externe wortelresorptie Geschiedenis van grote systemische chirurgieën (bijv. hartchirurgie, niertransplantatie, hemodialyse)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Regeneratieve endodontische procedures (REP's) zonder laseractivatie
Regeneratieve endodontische procedures uitgevoerd in twee bezoeken met behulp van natriumhypochloriet irrigatie zonder laseractivering.
|
Regeneratieve endodontische procedure uitgevoerd met natriumhypochloriet irrigatie, intracanale dubbele antibioticapasta, plaatjesrijk fibrine scaffold en bioceramische coronale barrière volgens een gestandaardiseerd klinisch protocol.
Irrigatie-activering met behulp van een 810-nm diodelaser met een vermogen van 1 W, toegepast voor drie cycli van 15 seconden met tussenpozen van 15 seconden, uitgevoerd 1 mm korter dan de werkende lengte.
|
|
Experimenteel: Regeneratieve endodontische procedures (REP's) met laseractivering (twee afspraken)
Regeneratieve endodontische procedures uitgevoerd in twee sessies met natriumhypochloriet irrigatie en 810-nm diodelaseractivering.
|
Regeneratieve endodontische procedure uitgevoerd met natriumhypochloriet irrigatie, intracanale dubbele antibioticapasta, plaatjesrijk fibrine scaffold en bioceramische coronale barrière volgens een gestandaardiseerd klinisch protocol.
Irrigatie-activering met behulp van een 810-nm diodelaser met een vermogen van 1 W, toegepast voor drie cycli van 15 seconden met tussenpozen van 15 seconden, uitgevoerd 1 mm korter dan de werkende lengte.
|
|
Experimenteel: Regeneratieve endodontische procedures (REP's) met laseractivering (enkele zitting)
Regeneratieve endodontische procedures voltooid in één sessie met behulp van natriumhypochloriet irrigatie met 810-nm diodelaseractivering.
|
Regeneratieve endodontische procedure uitgevoerd met natriumhypochloriet irrigatie, intracanale dubbele antibioticapasta, plaatjesrijk fibrine scaffold en bioceramische coronale barrière volgens een gestandaardiseerd klinisch protocol.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch succespercentage na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Klinisch succes gedefinieerd als de afwezigheid van pijn, percussiegevoeligheid, zwelling of fistel, beoordeeld via gestandaardiseerd klinisch onderzoek.
De uitkomst wordt gerapporteerd als het aantal en percentage behandelde tanden met klinisch succes.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Wortellengte Gemeten met CBCT
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden, 12 maanden
|
De wortellengte wordt gemeten in millimeters (mm) met behulp van cone beam computertomografie (CBCT) met een plakdikte van 0,5 mm, een voxelgrootte van 0,5 mm en belichtingsparameters van 90 kV en 11 mA.
Metingen worden verkregen met behulp van OnDemand 3D-software.
De verandering in wortellengte van baseline tot 6 en 12 maanden wordt berekend.
|
Baseline, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering in wortelkanaalbreedte gemeten met CBCT
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden, 12 maanden
|
De wortelkanaalbreedte wordt gemeten in millimeters (mm) met behulp van CBCT-beeldvorming en OnDemand 3D-software.
|
Baseline, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering in apicale diameter gemeten met CBCT
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden, 12 maanden
|
De grootte van de periapicale laesie wordt gemeten in millimeters (mm) met behulp van CBCT-beeldvorming en OnDemand 3D-software.
De vermindering van de laesiemaat van baseline tot 6 en 12 maanden wordt berekend.
|
Baseline, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering in grootte van periapicale laesie gemeten met CBCT
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden, 12 maanden
|
De grootte van periapicale laesies zal worden gemeten in millimeters (mm) met behulp van CBCT-beeldvorming en OnDemand 3D-software.
|
Baseline, 6 maanden, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Abeer M Darrag, Professor of Endodontics
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- END-5-23-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .