Az éretlen fogak regeneratív endodonciája többszöri látogatáson keresztül versus egyszeri látogatás
2026. február 20. frissítette: Ahmed Ibrahim Salim
Regeneratív Endodontia éretlen fogakon több látogatásban kontra egy látogatásban a LASER aktivált irrigációs technika alkalmazásával
Ez a randomizált klinikai vizsgálat a regeneratív endodontiai eljárások klinikai és radiográfiás eredményeit értékelte különböző irrigációs aktiválási protokollok alkalmazásával éretlen állandó felső elülső fogakban.
Harminc beteget véletlenszerűen három csoportba osztottak a lézeraktivált irrigáció használata és a látogatások száma alapján.
A klinikai és kúpnyalábos számítógépes tomográfiás (CBCT) eredményeket egy 12 hónapos követési időszak alatt értékelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Harminc, 9-25 éves korú, nem vitalis éretlen állandó felső elülső fogú beteget vontunk be.
A betegeket véletlenszerűen három egyenlő csoportba osztottuk az öblítő aktiváló technika és a látogatások száma alapján.
Regeneratív endodontiai eljárásokat végeztünk szabványos protokollok szerint.
Klinikai értékeléseket több követési időközönként végeztünk, míg a CBCT-vel végzett radiográfiás vizsgálatokat a kezdeti időpontban, 6 és 12 hónap után végeztük el a gyökérfejlődés és a periapikális gyógyulás értékelésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, Egyiptom
- Outpatient clinic, Department of Endodontics Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Nem vitalis éretlen állandó felső elülső fogak trauma vagy szuvasodás miatt
- Nem teljes gyökérképződés, ahol az apicalis foramen > 1 mm
- Orvosilag egészséges betegek
Kizárási kritériumok:
- Allergia a vizsgálatban használt gyógyszerekre Fogak, amelyek poszt- és magrekonstrukciót igényelnek Parodontális zsebek > 4 mm Apicalis foramen < 1 mm Periapikális radiolucencia > 10 mm Belső vagy külső gyökérreszorpció Főbb szisztémás műtétek előzménye (pl. szívsebészet, vesetranszplantáció, hemodialízis)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Regeneratív endodontiai eljárások (REP) lézeraktiválás nélkül
Regeneratív endodontiai eljárások két látogatásban végrehajtva nátrium-hypochlorit öblítéssel, lézeres aktiválás nélkül.
|
Regeneratív endodontiai eljárás végrehajtása nátrium-hypochloritos öblítés, intracanalis kettős antibiotikumos paszta, trombocitákban gazdag fibrinváz, és biokerámia koronális gát alkalmazásával szabványos klinikai protokoll szerint.
Öntözés aktiválása 810 nm-es diódalézerrel, 1 W teljesítménnyel, három alkalommal 15 másodpercig, 15 másodperces időközökkel, a munkahosszúságtól 1 mm-rel rövidebb távolságban elvégezve.
|
|
Kísérleti: Regeneratív endodontiai beavatkozások (REP) lézeraktiválással (két alkalom)
Regeneratív endodontiás eljárások két alkalommal végrehajtva nátrium-hypochloritos öblítéssel 810 nm-es diódalézer aktivációval.
|
Regeneratív endodontiai eljárás végrehajtása nátrium-hypochloritos öblítés, intracanalis kettős antibiotikumos paszta, trombocitákban gazdag fibrinváz, és biokerámia koronális gát alkalmazásával szabványos klinikai protokoll szerint.
Öntözés aktiválása 810 nm-es diódalézerrel, 1 W teljesítménnyel, három alkalommal 15 másodpercig, 15 másodperces időközökkel, a munkahosszúságtól 1 mm-rel rövidebb távolságban elvégezve.
|
|
Kísérleti: Regeneratív endodontiai eljárások (REP) lézeraktiválással (egy alkalom)
Regeneratív endodontiai eljárások egyetlen látogatásban, nátrium-hypochloritos öblítéssel és 810 nm-es diódalézeres aktiválással.
|
Regeneratív endodontiai eljárás végrehajtása nátrium-hypochloritos öblítés, intracanalis kettős antibiotikumos paszta, trombocitákban gazdag fibrinváz, és biokerámia koronális gát alkalmazásával szabványos klinikai protokoll szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai sikerarány 12 hónap után
Időkeret: 12 hónap
|
A klinikai siker az fájdalom, ütésre való érzékenység, duzzanat vagy sinus tractus hiányaként definiálható, amelyet szabványos klinikai vizsgálat értékel.
Az eredményt a klinikai sikerrel jellemzett kezelt fogak számaként és százalékos arányaként jelentik.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyökérméret változása CBCT-vel mérve
Időkeret: Alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
A gyökérméretet milliméterben (mm) mérik kúpnyalábos számítógépes tomográfiás (CBCT) képalkotással, 0,5 mm-es rétegvastagsággal, 0,5 mm-es voxelmérettel, valamint 90 kV és 11 mA expozíciós paraméterekkel.
A méréseket az OnDemand 3D szoftverrel végzik.
A gyökérméret változását az alapvonalhoz képest 6 és 12 hónap múlva számítják ki.
|
Alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
|
A gyökérkanál szélességének változása CBCT-vel mérve
Időkeret: Alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
A gyökérkezelés szélességét milliméterben (mm) mérik CBCT képalkotással és az OnDemand 3D szoftverrel.
|
Alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Apikális átmérő változása CBCT-vel mérve
Időkeret: Kiindulási, 6 hónap, 12 hónap
|
A periapikális elváltozás méretét milliméterben (mm) mérjük CBCT-képekkel és az OnDemand 3D szoftverrel.
Az elváltozás méretének csökkenését a kiindulástól a 6. és 12. hónapig számítjuk.
|
Kiindulási, 6 hónap, 12 hónap
|
|
A periapikális lézió méretének változása, amelyet CBCT-vel mérnek
Időkeret: Alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
A periapikális lézió méretét milliméterben (mm) mérik CBCT-képalkotással és OnDemand 3D szoftverrel.
|
Alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Abeer M Darrag, Professor of Endodontics
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. november 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. november 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 20.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- END-5-23-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .