多次就诊与单次就诊对未发育成熟牙齿的再生性牙髓治疗
2026年2月20日 更新者：Ahmed Ibrahim Salim
使用激光激活冲洗技术的多次就诊与单次就诊对未成熟牙齿的再生牙髓治疗
这项随机临床试验评估了在未发育成熟的上颌前牙中，采用不同冲洗激活方案进行再生性牙髓治疗的临床及影像学结果。
根据是否使用激光激活冲洗及就诊次数，将三十名患者随机分为三组。
在为期12个月的随访期内，对临床及锥形束计算机断层扫描（CBCT）结果进行了评估。
研究概览
详细说明
纳入了30名年龄在9-25岁之间、患有上颌前牙非活髓性未成熟恒牙的患者。
根据冲洗激活技术和就诊次数，将患者随机分为三个相等的组。
按照标准化方案进行再生性牙髓治疗。
在多个随访时间点进行临床评估，并在基线、6个月和12个月时使用CBCT进行影像学评估，以评估牙根发育和根尖周愈合情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta、Gharbia Governorate、埃及
- Outpatient clinic, Department of Endodontics Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 因外伤或龋齿导致的非活髓未成熟恒前牙
- 根尖孔 > 1 mm 的牙根发育不全
- 身体健康状况良好的患者
排除标准：
- 对研究中使用的药物过敏 需要桩核修复的牙齿 牙周袋深度 > 4 mm 根尖孔 < 1 mm 根尖周透射影 > 10 mm 牙根内吸收或外吸收 有重大系统性手术史（如心脏手术、肾脏移植、血液透析）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：无需激光激活的再生牙髓治疗（REPs）
在不使用激光激活的情况下，通过次氯酸钠冲洗分两次就诊完成的再生牙髓治疗程序。
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根据标准化临床方案，采用次氯酸钠冲洗、根管内双抗生素糊剂、富血小板纤维蛋白支架和生物陶瓷冠部屏障进行的再生性牙髓治疗。
使用功率为1瓦的810纳米二极管激光器进行冲洗激活，每次15秒，共进行三个循环，间隔15秒，在距离工作长度1毫米处进行。
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实验性的：采用激光激活的牙髓再生治疗程序（REPs）（两次就诊）
使用次氯酸钠冲洗结合810纳米二极管激光激活，分两次就诊完成的再生性牙髓治疗程序。
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根据标准化临床方案，采用次氯酸钠冲洗、根管内双抗生素糊剂、富血小板纤维蛋白支架和生物陶瓷冠部屏障进行的再生性牙髓治疗。
使用功率为1瓦的810纳米二极管激光器进行冲洗激活，每次15秒，共进行三个循环，间隔15秒，在距离工作长度1毫米处进行。
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实验性的：激光激活的再生性牙髓治疗（REPs）（单次就诊）
使用次氯酸钠冲洗联合810纳米二极管激光激活的单次就诊完成再生性牙髓治疗。
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根据标准化临床方案，采用次氯酸钠冲洗、根管内双抗生素糊剂、富血小板纤维蛋白支架和生物陶瓷冠部屏障进行的再生性牙髓治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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12个月临床成功率
大体时间：12个月
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临床成功定义为通过标准化临床检查评估，无疼痛、无叩痛、无肿胀或无窦道。
结果将报告为表现出临床成功的治疗牙齿的数量和百分比。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过CBCT测量的牙根长度变化
大体时间：基线、6个月、12个月
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将使用锥形束计算机断层扫描（CBCT）成像测量牙根长度，单位为毫米（mm），扫描层厚为0.5 mm，体素尺寸为0.5 mm，曝光参数为90 kV和11 mA。
测量将使用OnDemand 3D软件进行。
将计算从基线到6个月和12个月时牙根长度的变化。
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基线、6个月、12个月
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通过CBCT测量的根管宽度变化
大体时间：基线、6个月、12个月
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根管宽度将使用CBCT成像和OnDemand 3D软件以毫米（mm）为单位进行测量。
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基线、6个月、12个月
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通过CBCT测量的根尖直径变化
大体时间：基线，6个月，12个月
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根尖周病变尺寸将使用CBCT成像和OnDemand 3D软件以毫米（mm）为单位进行测量。
将计算从基线到6个月和12个月的病变尺寸减少量。
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基线，6个月，12个月
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通过锥形束CT测量的根尖周病变大小变化
大体时间：基线、6个月、12个月
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根尖周病变大小将使用CBCT成像和OnDemand 3D软件以毫米（mm）为单位进行测量。
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基线、6个月、12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Abeer M Darrag、Professor of Endodontics
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (实际的)
2024年11月29日
研究完成 (实际的)
2025年11月29日
研究注册日期
首次提交
2026年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月20日
首次发布 (实际的)
2026年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月20日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- END-5-23-1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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