Регенеративная эндодонтия незрелых зубов в несколько посещений против одного посещения
20 февраля 2026 г. обновлено: Ahmed Ibrahim Salim
Регенеративная эндодонтия незрелых зубов в несколько посещений в сравнении с одним посещением с использованием техники лазерной активации ирригации
В этом рандомизированном клиническом исследовании оценивались клинические и рентгенологические результаты регенеративных эндодонтических процедур, выполненных с использованием различных протоколов активации ирригации в незрелых постоянных верхних передних зубах.
Тридцать пациентов были случайным образом распределены в три группы в зависимости от использования лазерной активации ирригации и количества посещений.
Клинические и результаты конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) оценивались в течение 12-месячного периода наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В исследование были включены тридцать пациентов в возрасте 9–25 лет с нежизнеспособными незрелыми постоянными зубами верхней челюсти.
Пациенты были случайным образом распределены на три равные группы в зависимости от техники активации ирригации и количества визитов.
Регенеративные эндодонтические процедуры выполнялись в соответствии со стандартизированными протоколами.
Клинические оценки проводились на нескольких контрольных сроках, в то время как рентгенологические исследования с использованием КЛКТ выполнялись на исходном уровне, через 6 и 12 месяцев для оценки развития корня и периапикального заживления.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, Египет
- Outpatient clinic, Department of Endodontics Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Невосстановимые незрелые постоянные верхние передние зубы вследствие травмы или кариеса
- Незавершенное формирование корня с апикальным отверстием > 1 мм
- Пациенты без соматических заболеваний
Критерии исключения:
- Аллергия на препараты, используемые в исследовании Зубы, требующие восстановления штифтом и культей Вкладкой Пародонтальные карманы > 4 мм Апикальное отверстие < 1 мм Периапикальная рентгенопрозрачность > 10 мм Внутренняя или внешняя резорбция корня Наличие в анамнезе серьезных системных операций (например, кардиохирургические операции, трансплантация почки, гемодиализ)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Регенеративные эндодонтические процедуры (REP) без лазерной активации
Регенеративные эндодонтические процедуры, выполненные в два посещения с использованием ирригации гипохлоритом натрия без лазерной активации.
|
Регенеративная эндодонтическая процедура, выполняемая с использованием ирригации гипохлоритом натрия, внутриканальной двойной антибиотической пасты, скаффолда из богатого тромбоцитами фибрина и биокерамического коронального барьера в соответствии со стандартизированным клиническим протоколом.
Активация ирригации с использованием диодного лазера длиной волны 810 нм мощностью 1 Вт, применяемая в течение трех циклов по 15 секунд с интервалами в 15 секунд, выполняемая на 1 мм короче рабочей длины.
|
|
Экспериментальный: Регенеративные эндодонтические процедуры (РЭП) с лазерной активацией (два визита)
Регенеративные эндодонтические процедуры, выполненные в два визита с использованием ирригации гипохлоритом натрия с активацией диодным лазером 810 нм.
|
Регенеративная эндодонтическая процедура, выполняемая с использованием ирригации гипохлоритом натрия, внутриканальной двойной антибиотической пасты, скаффолда из богатого тромбоцитами фибрина и биокерамического коронального барьера в соответствии со стандартизированным клиническим протоколом.
Активация ирригации с использованием диодного лазера длиной волны 810 нм мощностью 1 Вт, применяемая в течение трех циклов по 15 секунд с интервалами в 15 секунд, выполняемая на 1 мм короче рабочей длины.
|
|
Экспериментальный: Регенеративные эндодонтические процедуры (REP) с лазерной активацией (одно посещение)
Регенеративные эндодонтические процедуры, выполненные за один визит с использованием ирригации гипохлоритом натрия и активацией диодным лазером с длиной волны 810 нм.
|
Регенеративная эндодонтическая процедура, выполняемая с использованием ирригации гипохлоритом натрия, внутриканальной двойной антибиотической пасты, скаффолда из богатого тромбоцитами фибрина и биокерамического коронального барьера в соответствии со стандартизированным клиническим протоколом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая эффективность через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Клинический успех определяется как отсутствие боли, чувствительности к перкуссии, отека или свищевого хода, оцениваемое с помощью стандартизированного клинического обследования.
Результат будет представлен в виде количества и процента пролеченных зубов, демонстрирующих клинический успех.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение длины корня, измеренное с помощью КЛКТ
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Длина корня будет измеряться в миллиметрах (мм) с использованием конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) с толщиной среза 0,5 мм, размером вокселя 0,5 мм и параметрами экспозиции 90 кВ и 11 мА.
Измерения будут проводиться с использованием программного обеспечения OnDemand 3D.
Изменение длины корня от исходного уровня до 6 и 12 месяцев будет рассчитано.
|
Базовый уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменение ширины корневого канала, измеренной с помощью КЛКТ
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Ширина корневого канала будет измеряться в миллиметрах (мм) с использованием КЛКТ-визуализации и программного обеспечения OnDemand 3D.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменение апикального диаметра, измеренного с помощью КЛКТ
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Размер периапикального поражения будет измеряться в миллиметрах (мм) с помощью КЛКТ-визуализации и программного обеспечения OnDemand 3D.
Будет рассчитано уменьшение размера поражения от исходного уровня до 6 и 12 месяцев.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменение размера периапикального поражения, измеренное с помощью КЛКТ
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Размер периапикального поражения будет измеряться в миллиметрах (мм) с использованием КЛКТ-визуализации и программного обеспечения OnDemand 3D.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Abeer M Darrag, Professor of Endodontics
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- END-5-23-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .