Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regenerativ endodonti for umodne tænder i flere besøg versus et enkelt besøg

20. februar 2026 opdateret af: Ahmed Ibrahim Salim

Regenerativ endodonti for umodne tænder i flere besøg versus et enkelt besøg ved brug af LASER-aktiveret irrigeringsteknik

Denne randomiserede kliniske undersøgelse evaluerede de kliniske og radiografiske resultater af regenerative endodontiske procedurer udført ved brug af forskellige irrigationsaktiveringsprotokoller i umodne permanente maxillære fortænder. Tredive patienter blev tilfældigt tildelt til tre grupper i henhold til brugen af laseraktiveret irrigation og antal besøg. Kliniske og cone beam computertomografiske (CBCT) resultater blev vurderet over en 12-måneders opfølgningsperiode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tredive patienter i alderen 9-25 år med ikke-vitale umodne permanente overkæbens fortænder blev inkluderet. Patienterne blev tilfældigt fordelt i tre lige store grupper baseret på irrigation activation teknikken og antallet af besøg. Regenerative endodontiske procedurer blev udført efter standardiserede protokoller. Kliniske evalueringer blev gennemført ved flere opfølgningstidspunkter, mens radiografiske vurderinger ved hjælp af CBCT blev udført ved baseline, 6 og 12 måneder for at evaluere rodudvikling og periapikal heling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egypten
        • Outpatient clinic, Department of Endodontics Faculty of Dentistry, Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-vitale umodne permanente maxillære anteriore tænder på grund af trauma eller caries
  • Ufuldstændig rodformation med apikal foramen > 1 mm
  • Medicinsk sunde patienter

Eksklusionskriterier:

  • Allergi over for lægemidler brugt i studiet Tænder, der kræver stift- og kernereparationer Periodontal lommer > 4 mm Apikal foramen < 1 mm Periapikal radiotransparens > 10 mm Intern eller ekstern rodresorption Tidligere større systemiske operationer (f.eks. hjertekirurgi, nyretransplantation, hemodialyse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Regenerative endodontiske procedurer (REP'er) uden laseraktivering
Regenerative endodontiske procedurer udført i to besøg ved brug af natriumhypochlorit-irrigation uden laseraktivering.
Procedure: Regenerativ Endodontisk Procedure
Regenerativ endodontisk procedure udført med natriumhypochlorit-irrigation, intracanal dobbelt antibiotikapasta, pladerig fibrinskafold og biokeramisk koronal barriere i henhold til en standardiseret klinisk protokol.
Procedure: Laseraktiveret vanding
Irrigationsaktivering ved hjælp af en 810-nm diodelaser med en effekt på 1 W, anvendt i tre cyklusser på 15 sekunder med 15-sekunders intervaller, udført 1 mm kortere end arbejdslængden.
Eksperimentel: Regenerative endodontiske procedurer (REPs) med laseraktivering (to besøg)
Regenerative endodontiske procedurer udført i to besøg ved brug af natriumhypochlorit-irrigation med 810-nm diodelaseraktivering.
Procedure: Regenerativ Endodontisk Procedure
Regenerativ endodontisk procedure udført med natriumhypochlorit-irrigation, intracanal dobbelt antibiotikapasta, pladerig fibrinskafold og biokeramisk koronal barriere i henhold til en standardiseret klinisk protokol.
Procedure: Laseraktiveret vanding
Irrigationsaktivering ved hjælp af en 810-nm diodelaser med en effekt på 1 W, anvendt i tre cyklusser på 15 sekunder med 15-sekunders intervaller, udført 1 mm kortere end arbejdslængden.
Eksperimentel: Regenerative endodontiske procedurer (REP'er) med laseraktivering (enkelt besøg)
Regenerative endodontiske procedurer gennemført i et enkelt besøg ved brug af natriumhypochlorit-irrigation med 810-nm diodelaseraktivering.
Procedure: Regenerativ Endodontisk Procedure
Regenerativ endodontisk procedure udført med natriumhypochlorit-irrigation, intracanal dobbelt antibiotikapasta, pladerig fibrinskafold og biokeramisk koronal barriere i henhold til en standardiseret klinisk protokol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk succesrate efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Klinisk succes defineres som fravær af smerte, ømhed ved perkussion, hævelse eller sinuskanal, vurderet gennem standardiseret klinisk undersøgelse. Resultatet vil blive rapporteret som antallet og procentdelen af behandlede tænder, der demonstrerer klinisk succes.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i rodlængde målt ved CBCT
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Rodlængden vil blive målt i millimeter (mm) ved hjælp af conebeam-computertomografi (CBCT) med en skivetykkelse på 0,5 mm, voxelstørrelse på 0,5 mm og eksponeringsparametre på 90 kV og 11 mA. Målinger vil blive foretaget ved hjælp af OnDemand 3D-software. Ændringen i rodlængde fra baseline til 6 og 12 måneder vil blive beregnet.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændring i rodkanalbredde målt med CBCT
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Rodkanalens bredde vil blive målt i millimeter (mm) ved hjælp af CBCT-skanning og OnDemand 3D-software.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændring i apikal diameter målt ved CBCT
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Periapical læsionsstørrelse vil blive målt i millimeter (mm) ved hjælp af CBCT-billeddannelse og OnDemand 3D-software.
Reduktionen i læsionsstørrelse fra baseline til 6 og 12 måneder vil blive beregnet.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændring i periapikale læsionsstørrelse målt med CBCT
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Periapikale læsioners størrelse vil blive målt i millimeter (mm) ved hjælp af CBCT-skanning og OnDemand 3D-software.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ahmed Ibrahim Salim

Efterforskere

  • Studieleder: Abeer M Darrag, Professor of Endodontics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

29. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • END-5-23-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Regenerative endodontiske procedurer

Kliniske forsøg med Regenerativ Endodontisk Procedure

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner