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다회 방문 대 단일 방문에서 미성숙 치아의 재생성 치수치료

2026년 2월 20일 업데이트: Ahmed Ibrahim Salim

다중 내원 대 단일 내원에서 레이저 활성화 세척 기법을 이용한 미성숙 치아의 재생성 치수치료

이 무작위 임상 시험은 미성숙 영구 상악 전치에서 다양한 세척 활성화 프로토콜을 사용하여 수행된 재생 치수 치료의 임상 및 방사선학적 결과를 평가했습니다. 30명의 환자는 레이저 활성화 세척 사용 및 내원 횟수에 따라 세 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 임상 및 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT) 결과는 12개월 추적 기간 동안 평가되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

9-25세의 비활성 미성숙 상악 전치를 가진 30명의 환자가 포함되었습니다. 환자는 관개 활성화 기술과 내원 횟수에 따라 동일한 세 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 재생 근관 치료는 표준화된 프로토콜에 따라 수행되었습니다. 임상 평가는 여러 추적 간격으로 수행되었으며, 기저선, 6개월 및 12개월에 CBCT를 사용한 방사선학적 평가를 통해 근관 발달과 치근단 치유를 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, 이집트
        • Outpatient clinic, Department of Endodontics Faculty of Dentistry, Tanta University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 외상 또는 우식으로 인한 비생존성 미성숙 상악 전치
  • 근단공 > 1 mm의 불완전한 치근 형성
  • 의학적으로 건강한 환자

제외 기준:

  • 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 포스트 및 코어 수복이 필요한 치아 치주낭 > 4 mm 근단공 < 1 mm 치근단 방사선투과성 > 10 mm 내부 또는 외부 치근 흡수 주요 전신 수술 병력 (예: 심장 수술, 신장 이식, 혈액투석)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 레이저 활성화 없이 수행하는 재생 내과적 시술 (REP)
레이저 활성화 없이 차아염소산나트륨 세척을 사용하여 두 차례의 내원에 걸쳐 시행한 재생 내과 치료.
절차: 재생 치수 치료
표준화된 임상 프로토콜에 따라 차아염소산나트륨 세척, 관내 이중 항생제 페이스트, 풍부한 혈소판 섬유소 지지체, 바이오세라믹 코로널 배리어를 사용하여 수행된 재생 치수 치료 절차.
절차: 레이저 활성화 관개
작업 길이보다 1mm 짧게 수행된, 1W 출력의 810nm 다이오드 레이저를 사용한 세척 활성화를 15초 간격으로 15초씩 3회 적용.
실험적: 레이저 활성화를 통한 재생 치수 치료 (REP) (두 차례 방문)
나트륨 하이포클로라이트 세척액과 810-nm 다이오드 레이저 활성화를 이용하여 두 번의 내원으로 시행된 재생 치수 치료 절차.
절차: 재생 치수 치료
표준화된 임상 프로토콜에 따라 차아염소산나트륨 세척, 관내 이중 항생제 페이스트, 풍부한 혈소판 섬유소 지지체, 바이오세라믹 코로널 배리어를 사용하여 수행된 재생 치수 치료 절차.
절차: 레이저 활성화 관개
작업 길이보다 1mm 짧게 수행된, 1W 출력의 810nm 다이오드 레이저를 사용한 세척 활성화를 15초 간격으로 15초씩 3회 적용.
실험적: 레이저 활성화를 통한 재생 내과 치료(REPs)(단일 내원)
나트륨 하이포클로라이트 세척과 810nm 다이오드 레이저 활성화를 사용하여 단일 방문으로 완료된 재생 치수 치료 시술.
절차: 재생 치수 치료
표준화된 임상 프로토콜에 따라 차아염소산나트륨 세척, 관내 이중 항생제 페이스트, 풍부한 혈소판 섬유소 지지체, 바이오세라믹 코로널 배리어를 사용하여 수행된 재생 치수 치료 절차.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12개월 임상 성공률
기간: 12개월
임상적 성공은 통증, 타진 시 압통, 부종 또는 누공이 없는 것으로 정의되며, 표준화된 임상 검사를 통해 평가됩니다. 결과는 임상적 성공을 보인 치료 치아의 수와 백분율로 보고됩니다.
12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CBCT로 측정된 치근 길이 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
루트 길이는 슬라이스 두께 0.5mm, 복셀 크기 0.5mm, 노출 매개변수 90kV 및 11mA의 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT) 영상을 사용하여 밀리미터(mm) 단위로 측정됩니다. 측정은 OnDemand 3D 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다. 기저선부터 6개월 및 12개월까지의 루트 길이 변화가 계산됩니다.
기준선, 6개월, 12개월
CBCT로 측정한 근관 폭 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
근관 너비는 CBCT 영상과 OnDemand 3D 소프트웨어를 사용하여 밀리미터(mm) 단위로 측정됩니다.
기준선, 6개월, 12개월
CBCT로 측정된 치근단 직경 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
Periapical 병변 크기는 CBCT 영상과 OnDemand 3D 소프트웨어를 사용하여 밀리미터(mm) 단위로 측정됩니다. 기저선에서 6개월 및 12개월까지의 병변 크기 감소가 계산됩니다.
기준선, 6개월, 12개월
CBCT로 측정한 치근단 병변 크기의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
근관 주위 병변의 크기는 CBCT 영상과 OnDemand 3D 소프트웨어를 사용하여 밀리미터(mm) 단위로 측정됩니다.
기준선, 6개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ahmed Ibrahim Salim

수사관

  • 연구 책임자: Abeer M Darrag, Professor of Endodontics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 29일

연구 완료 (실제)

2025년 11월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • END-5-23-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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