Regeneracyjna endodoncja niedojrzałych zębów w wizytach wielokrotnych w porównaniu do wizyty jednorazowej
20 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ahmed Ibrahim Salim
Regeneracyjna endodoncja zębów niedojrzałych w trakcie wielu wizyt w porównaniu z pojedynczą wizytą z zastosowaniem techniki irygacji aktywowanej laserem
To randomizowane badanie kliniczne oceniało kliniczne i radiologiczne wyniki procedur endodoncji regeneracyjnej przeprowadzanych przy użyciu różnych protokołów aktywacji irygacji w niedojrzałych stałych zębach przednich szczęki.
Trzydziestu pacjentów zostało losowo przydzielonych do trzech grup zgodnie z zastosowaniem irygacji aktywowanej laserem i liczbą wizyt.
Kliniczne i tomograficzne wyniki tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT) były oceniane w okresie obserwacji trwającym 12 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono trzydziestu pacjentów w wieku 9–25 lat z niedojrzałymi, martwymi, stałymi przednimi zębami szczęki.
Pacjentów losowo przydzielono do trzech równych grup na podstawie techniki aktywacji płynów irygacyjnych i liczby wizyt.
Procedury endodontycznego leczenia regeneracyjnego wykonano zgodnie ze znormalizowanymi protokołami.
Kliniczną ocenę przeprowadzono w wielu terminach kontrolnych, a radiologiczną ocenę przy użyciu CBCT wykonano na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach w celu oceny rozwoju korzenia i gojenia okołowierzchołkowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, Egipt
- Outpatient clinic, Department of Endodontics Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Żywotne niedojrzałe stałe zęby szczękowe przednie z powodu urazu lub próchnicy
- Niekompletne tworzenie korzenia z otworem wierzchołkowym > 1 mm
- Pacjenci zdrowi medycznie
Kryteria wykluczenia:
- Alergia na leki stosowane w badaniu Zęby wymagające odbudowy na wkładzie koronowo-korzeniowym Kieszonki przyzębne > 4 mm Otwór wierzchołkowy < 1 mm Przezierność okołowierzchołkowa > 10 mm Resorpcja wewnętrzna lub zewnętrzna korzenia Historia poważnych operacji ogólnoustrojowych (np. operacja serca, przeszczep nerki, hemodializa)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Regeneracyjne procedury endodontyczne (REP) bez aktywacji laserowej
Regeneracyjne procedury endodontyczne wykonane w dwóch wizytach z użyciem płukania podchlorynem sodu bez aktywacji laserem.
|
Procedura endodontyczna regeneracyjna przeprowadzona przy użyciu irygacji podchlorynem sodu, wewnątrzkanałowej podwójnej pasty antybiotykowej, rusztowania z fibryny bogatopłytkowej oraz bariery koronowej z biokeramiki zgodnie ze standardowym protokołem klinicznym.
Aktywacja irygacji za pomocą lasera diodowego o długości fali 810 nm i mocy 1 W, stosowanego przez trzy cykle po 15 sekund z 15-sekundowymi przerwami, wykonana 1 mm krócej niż długość robocza.
|
|
Eksperymentalny: Regeneratywne procedury endodontyczne (REP) z aktywacją laserową (dwie wizyty)
Regeneracyjne zabiegi endodontyczne wykonane w dwóch wizytach z wykorzystaniem irygacji podchlorynem sodu z aktywacją lasera diodowego 810 nm.
|
Procedura endodontyczna regeneracyjna przeprowadzona przy użyciu irygacji podchlorynem sodu, wewnątrzkanałowej podwójnej pasty antybiotykowej, rusztowania z fibryny bogatopłytkowej oraz bariery koronowej z biokeramiki zgodnie ze standardowym protokołem klinicznym.
Aktywacja irygacji za pomocą lasera diodowego o długości fali 810 nm i mocy 1 W, stosowanego przez trzy cykle po 15 sekund z 15-sekundowymi przerwami, wykonana 1 mm krócej niż długość robocza.
|
|
Eksperymentalny: Regeneracyjne procedury endodontyczne (REP) z aktywacją laserową (jedna wizyta)
Zabiegi endodoncji regeneracyjnej przeprowadzone w jednej wizycie z wykorzystaniem irygacji podchlorynem sodu z aktywacją diodowym laserem o długości fali 810 nm.
|
Procedura endodontyczna regeneracyjna przeprowadzona przy użyciu irygacji podchlorynem sodu, wewnątrzkanałowej podwójnej pasty antybiotykowej, rusztowania z fibryny bogatopłytkowej oraz bariery koronowej z biokeramiki zgodnie ze standardowym protokołem klinicznym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik sukcesu klinicznego po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Sukces kliniczny definiowany jako brak bólu, bolesności przy opukiwaniu, obrzęku lub przetoki, oceniany za pomocą standaryzowanego badania klinicznego.
Wynik będzie raportowany jako liczba i odsetek leczonych zębów wykazujących sukces kliniczny.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana długości korzenia mierzona za pomocą CBCT
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Długość korzenia będzie mierzona w milimetrach (mm) przy użyciu obrazowania stożkowej tomografii komputerowej (CBCT) z grubością skanu 0,5 mm, rozmiarem woksela 0,5 mm oraz parametrami ekspozycji 90 kV i 11 mA.
Pomiary będą uzyskiwane przy użyciu oprogramowania OnDemand 3D.
Zmiana długości korzenia od wartości wyjściowej do 6 i 12 miesięcy zostanie obliczona.
|
Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zmiana szerokości kanału korzeniowego mierzona metodą CBCT
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Szerokość kanału korzeniowego będzie mierzona w milimetrach (mm) przy użyciu obrazowania CBCT oraz oprogramowania OnDemand 3D.
|
Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zmiana średnicy wierzchołkowej mierzona za pomocą CBCT
Ramy czasowe: Baseline, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Wielkość zmian okołowierzchołkowych będzie mierzona w milimetrach (mm) przy użyciu obrazowania CBCT i oprogramowania OnDemand 3D.
Redukcja wielkości zmian od wartości wyjściowej do 6 i 12 miesięcy zostanie obliczona. |
Baseline, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zmiana wielkości zmian okołowierzchołkowych mierzona za pomocą CBCT
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Wielkość zmiany okołowierzchołkowej będzie mierzona w milimetrach (mm) przy użyciu obrazowania CBCT i oprogramowania OnDemand 3D.
|
Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Abeer M Darrag, Professor of Endodontics
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- END-5-23-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .