Endodoncia Regenerativa de Dientes Inmaduros en Múltiples Visitas Versus Visita Única
20 de febrero de 2026 actualizado por: Ahmed Ibrahim Salim
Endodoncia Regenerativa de Dientes Inmaduros en Múltiples Visitas Versus Visita Única Utilizando la Técnica de Irrigación Activada por Láser
Este ensayo clínico aleatorizado evaluó los resultados clínicos y radiográficos de los procedimientos endodónticos regenerativos realizados utilizando diferentes protocolos de activación de la irrigación en dientes anteriores maxilares permanentes inmaduros.
Treinta pacientes fueron asignados aleatoriamente en tres grupos según el uso de irrigación activada por láser y el número de visitas.
Los resultados clínicos y de tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) se evaluaron durante un período de seguimiento de 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyeron treinta pacientes de 9 a 25 años con dientes anteriores maxilares permanentes inmaduros no vitales.
Los pacientes se asignaron aleatoriamente a tres grupos iguales según la técnica de activación de la irrigación y el número de visitas.
Los procedimientos endodónticos regenerativos se realizaron siguiendo protocolos estandarizados.
Las evaluaciones clínicas se llevaron a cabo en múltiples intervalos de seguimiento, mientras que las evaluaciones radiográficas mediante CBCT se realizaron al inicio, a los 6 y a los 12 meses para evaluar el desarrollo radicular y la curación periapical.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, Egipto
- Outpatient clinic, Department of Endodontics Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dientes permanentes maxilares anteriores inmaduros no vitales debido a traumatismo o caries
- Formación radicular incompleta con foramen apical > 1 mm
- Pacientes médicamente sanos
Criterios de exclusión:
- Alergia a los medicamentos utilizados en el estudio Dientes que requieren restauraciones con poste y núcleo Bolsas periodontales > 4 mm Foramen apical < 1 mm Radiolucidez periapical > 10 mm Reabsorción radicular interna o externa Antecedentes de cirugías sistémicas mayores (p. ej., cirugía cardíaca, trasplante de riñón, hemodiálisis)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Procedimientos endodónticos regenerativos (PER) sin activación láser
Procedimientos endodónticos regenerativos realizados en dos visitas utilizando irrigación con hipoclorito de sodio sin activación láser.
|
Procedimiento endodóntico regenerativo realizado mediante irrigación con hipoclorito sódico, pasta antibiótica doble intracanal, andamio de fibrina rica en plaquetas y barrera coronaria biocerámica según un protocolo clínico estandarizado.
Activación de irrigación utilizando un láser de diodo de 810 nm con una potencia de 1 W, aplicado durante tres ciclos de 15 segundos con intervalos de 15 segundos, realizado 1 mm antes de la longitud de trabajo.
|
|
Experimental: Procedimientos endodónticos regenerativos (REP) con activación láser (dos visitas)
Procedimientos endodónticos regenerativos realizados en dos visitas utilizando irrigación con hipoclorito de sodio con activación por láser diodo de 810 nm.
|
Procedimiento endodóntico regenerativo realizado mediante irrigación con hipoclorito sódico, pasta antibiótica doble intracanal, andamio de fibrina rica en plaquetas y barrera coronaria biocerámica según un protocolo clínico estandarizado.
Activación de irrigación utilizando un láser de diodo de 810 nm con una potencia de 1 W, aplicado durante tres ciclos de 15 segundos con intervalos de 15 segundos, realizado 1 mm antes de la longitud de trabajo.
|
|
Experimental: Procedimientos endodónticos regenerativos (REP) con activación láser (visita única)
Procedimientos endodónticos regenerativos completados en una sola visita mediante irrigación con hipoclorito sódico y activación con láser de diodo de 810 nm.
|
Procedimiento endodóntico regenerativo realizado mediante irrigación con hipoclorito sódico, pasta antibiótica doble intracanal, andamio de fibrina rica en plaquetas y barrera coronaria biocerámica según un protocolo clínico estandarizado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de Éxito Clínico a los 12 Meses
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Éxito clínico definido como la ausencia de dolor, sensibilidad a la percusión, hinchazón o trayecto sinusal, evaluado mediante un examen clínico estandarizado.
El resultado se reportará como el número y porcentaje de dientes tratados que demuestran éxito clínico.
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la longitud de la raíz medida mediante CBCT
Periodo de tiempo: Baseline, 6 meses, 12 meses
|
La longitud de la raíz se medirá en milímetros (mm) mediante imágenes de tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) con un grosor de corte de 0,5 mm, un tamaño de vóxel de 0,5 mm y parámetros de exposición de 90 kV y 11 mA.
Las mediciones se obtendrán utilizando el software OnDemand 3D.
Se calculará el cambio en la longitud de la raíz desde el inicio hasta los 6 y 12 meses.
|
Baseline, 6 meses, 12 meses
|
|
Cambio en el Ancho del Conducto Radicular Medido por CBCT
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
|
El ancho del conducto radicular se medirá en milímetros (mm) utilizando imágenes de CBCT y el software OnDemand 3D.
|
Línea de base, 6 meses, 12 meses
|
|
Cambio en el Diámetro Apical Medido por CBCT
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
|
El tamaño de la lesión periapical se medirá en milímetros (mm) utilizando imágenes de CBCT y el software OnDemand 3D.
Se calculará la reducción del tamaño de la lesión desde el inicio hasta los 6 y 12 meses.
|
Línea de base, 6 meses, 12 meses
|
|
Cambio en el Tamaño de la Lesión Periapical Medido por CBCT
Periodo de tiempo: Baseline, 6 meses, 12 meses
|
El tamaño de la lesión periapical se medirá en milímetros (mm) mediante imágenes de CBCT y el software OnDemand 3D.
|
Baseline, 6 meses, 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Abeer M Darrag, Professor of Endodontics
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
29 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- END-5-23-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .