Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regenerativní endodoncie nezralých zubů při více návštěvách versus jednorázové ošetření

20. února 2026 aktualizováno: Ahmed Ibrahim Salim

Regenerativní endodoncie nezralých zubů při více návštěvách versus jedné návštěvě s využitím techniky LASER aktivované irrigace

Tato randomizovaná klinická studie hodnotila klinické a radiografické výsledky regenerativních endodontických výkonů provedených s použitím různých protokolů aktivace irigace u nezralých stálých horních předních zubů. Třicet pacientů bylo náhodně rozděleno do tří skupin podle použití laserem aktivované irigace a počtu návštěv. Klinické a radiografické výsledky získané pomocí kuželového výpočetního tomografu (CBCT) byly hodnoceny během 12měsíčního sledovacího období.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo zařazeno třicet pacientů ve věku 9–25 let s neživotnými nezralými stálými maxilárními předními zuby. Pacienti byli náhodně rozděleni do tří stejně velkých skupin podle techniky aktivace irigace a počtu návštěv. Regenerativní endodontické výkony byly provedeny podle standardizovaných protokolů. Klinická hodnocení byla provedena v několika následných intervalech, zatímco radiografická hodnocení pomocí CBCT byla provedena na začátku, po 6 a 12 měsících za účelem vyhodnocení vývoje kořene a periapikálního hojení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egypt
        • Outpatient clinic, Department of Endodontics Faculty of Dentistry, Tanta University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Nevitální nezralé stálé zuby horní čelisti v důsledku traumatu nebo kazu
  • Neúplná tvorba kořene s apikálním foramen > 1 mm
  • Zdraví pacienti z medicínského hlediska

Exkluzní kritéria:

  • Alergie na léky používané ve studii Zuby vyžadující post-and-core restaurace Parodontální kapsy > 4 mm Apikální foramen < 1 mm Periapikální radiolucence > 10 mm Vnitřní nebo vnější resorpce kořene Anamnéza větších systémových operací (např. srdeční operace, transplantace ledvin, hemodialýza)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Regenerativní endodontické postupy (REPs) bez laserové aktivace
Regenerativní endodontické výkony provedené ve dvou návštěvách s použitím irigace chlornanem sodným bez laserové aktivace.
Postup: Regenerační endodontický výkon
Regenerativní endodontický výkon provedený podle standardizovaného klinického protokolu s využitím irigace chloričnanem sodným, intrakanaální dvojité antibiotické pasty, lešení z fibrinu bohatého na krevní destičky a biokeramické koronární bariéry.
Postup: Laserem aktivované zavlažování
Aktivace irigace pomocí diodového laseru o vlnové délce 810 nm s výkonem 1 W, aplikovaná ve třech cyklech po 15 sekundách s 15sekundovými intervaly, provedená 1 mm před pracovní délkou.
Experimentální: Regenerativní endodontické výkony (REP) s laserovou aktivací (dvě návštěvy)
Regenerativní endodontické výkony prováděné ve dvou návštěvách s použitím irigace roztokem chlornanu sodného s aktivací 810nm diodovým laserem.
Postup: Regenerační endodontický výkon
Regenerativní endodontický výkon provedený podle standardizovaného klinického protokolu s využitím irigace chloričnanem sodným, intrakanaální dvojité antibiotické pasty, lešení z fibrinu bohatého na krevní destičky a biokeramické koronární bariéry.
Postup: Laserem aktivované zavlažování
Aktivace irigace pomocí diodového laseru o vlnové délce 810 nm s výkonem 1 W, aplikovaná ve třech cyklech po 15 sekundách s 15sekundovými intervaly, provedená 1 mm před pracovní délkou.
Experimentální: Regenerativní endodontické výkony (REPs) s laserovou aktivací (jedna návštěva)
Regenerativní endodontické výkony dokončené v jedné návštěvě za použití irigace chlornanem sodným s aktivací diodovým laserem o vlnové délce 810 nm.
Postup: Regenerační endodontický výkon
Regenerativní endodontický výkon provedený podle standardizovaného klinického protokolu s využitím irigace chloričnanem sodným, intrakanaální dvojité antibiotické pasty, lešení z fibrinu bohatého na krevní destičky a biokeramické koronární bariéry.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost léčby po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Klinický úspěch je definován jako absence bolesti, citlivosti na poklep, otoku nebo sinusového traktu, posuzováno standardizovaným klinickým vyšetřením. Výsledek bude uveden jako počet a procento ošetřených zubů prokazujících klinický úspěch.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna délky kořene měřená pomocí CBCT
Časové okno: Baseline, 6 měsíců, 12 měsíců
Délka kořene bude měřena v milimetrech (mm) pomocí zobrazování kuželovou paprskovou výpočetní tomografií (CBCT) s tloušťkou řezu 0,5 mm, velikostí voxelu 0,5 mm a expozičními parametry 90 kV a 11 mA. Měření bude provedeno pomocí softwaru OnDemand 3D. Změna délky kořene od výchozího stavu po 6 a 12 měsících bude vypočítána.
Baseline, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna šířky kořenového kanálku měřená pomocí CBCT
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Šířka kořenového kanálku bude měřena v milimetrech (mm) pomocí CBCT zobrazování a softwaru OnDemand 3D.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna apikálního průměru měřeného CBCT
Časové okno: Výchozí hodnota, 6 měsíců, 12 měsíců
Velikost periapikální léze bude měřena v milimetrech (mm) pomocí CBCT zobrazení a softwaru OnDemand 3D. Snížení velikosti léze od výchozího stavu po 6 a 12 měsících bude vypočteno.
Výchozí hodnota, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna velikosti periapikální léze měřená pomocí CBCT
Časové okno: Výchozí hodnota, 6 měsíců, 12 měsíců
Velikost periapikální léze bude měřena v milimetrech (mm) pomocí CBCT zobrazení a softwaru OnDemand 3D.
Výchozí hodnota, 6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ahmed Ibrahim Salim

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Abeer M Darrag, Professor of Endodontics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

29. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

29. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • END-5-23-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Regenerační endodontické procedury

Klinické studie na Regenerační endodontický výkon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit