Regeneratiivinen endodontia kehittymättömissä hampaissa useassa käynnissä vs. yhdessä käynnissä
perjantai 20. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ahmed Ibrahim Salim
Regeneratiivinen endodontia kypsymättömille hampaille useissa käynneissä verrattuna yhteen käyntiin käyttäen LASER-aktivointi kastelutekniikkaa
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus arvioi regeneratiivisen endodontian toimenpiteiden kliinisiä ja radiografisia tuloksia, joissa käytettiin erilaisia kastelun aktivointimenetelmiä kehittymättömissä pysyvissä yläleuan etuhampaissa.
Kolmeakymmentä potilasta satunnaistettiin kolmeen ryhmään laserkäyttöisen kastelun ja käyntimäärien perusteella.
Kliiniset ja kartiomainen tietokonetomografian (CBCT) tulokset arvioitiin 12 kuukauden seuranta-ajanjakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukana oli kolmekymmentä 9–25-vuotiasta potilasta, joilla oli elottomat kypsymättömät pysyvät yläleuan etuhampaat. Potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen yhtä suureen ryhmään kastelun aktivointitekniikan ja käyntien lukumäärän perusteella. Regeneratiiviset endodontiset toimenpiteet suoritettiin standardoitujen protokollien mukaisesti. Kliinisiä arviointeja tehtiin useilla seurantaväliajoilla, kun taas radiografisia arviointeja käyttäen CBCT:ä suoritettiin alkuvaiheessa, 6 ja 12 kuukauden kohdalla arvioitaessa juurten kehitystä ja hampaankärjen paranemista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, Egypti
- Outpatient clinic, Department of Endodontics Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Elottomat kypsymättömät pysyvät yläleuan etuhampaat vamman tai kariiksen vuoksi
- Epätäydellinen juurenmuodostus, jossa apikaalinen foramen > 1 mm
- Lääketieteellisesti terveet potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia tutkimuksessa käytetyille lääkkeille, hampaiden, jotka vaativat saranan ja ytimen restaurointeja, periodontaalitaskuja > 4 mm, apikaalinen foramen < 1 mm, periapikaalinen radioluenssi > 10 mm, sisäinen tai ulkoinen juuren resorptio, historia merkittävistä systeemisistä leikkauksista (esim. sydänleikkaus, munuaissiirto, hemodialyysi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Regeneratiiviset endodontiset hoidot (REP:t) ilman laseraktivointia
Regeneratiiviset endodontiset toimenpiteet, jotka suoritetaan kahdessa käynnissä käyttäen natriumhypokloriittikastelua ilman laseraktivointia.
|
Rekeneratiivinen endodonttinen toimenpide suoritettu käyttäen natriumhypokloriittipuhdistusta, kanavan sisäistä kaksoisantibioottipastaa, verihiutaleista rikastettua fibriinipohjastetta ja biokeramista koronaalikantta standardoidun kliinisen protokollan mukaisesti.
Kastelun aktivointi käyttäen 810 nm:n diodilaseria, jonka teho on 1 W, käytettynä kolmessa 15 sekunnin syklissä 15 sekunnin väliajoin, suoritettu 1 mm lyhyemmällä kuin työpituus.
|
|
Kokeellinen: Regeneratiiviset endodontiset toimenpiteet (REP) laseraktivointiin (kaksi käyntiä)
Regeneratiiviset endodontiset toimenpiteet, jotka suoritetaan kahdella käynnillä käyttäen natriumhypokloriittikastelua 810 nm diodilaseraktivointiin.
|
Rekeneratiivinen endodonttinen toimenpide suoritettu käyttäen natriumhypokloriittipuhdistusta, kanavan sisäistä kaksoisantibioottipastaa, verihiutaleista rikastettua fibriinipohjastetta ja biokeramista koronaalikantta standardoidun kliinisen protokollan mukaisesti.
Kastelun aktivointi käyttäen 810 nm:n diodilaseria, jonka teho on 1 W, käytettynä kolmessa 15 sekunnin syklissä 15 sekunnin väliajoin, suoritettu 1 mm lyhyemmällä kuin työpituus.
|
|
Kokeellinen: Regeneratiiviset endodontiset toimenpiteet (REP) laseraktivointineen (yksi käynti)
Regeneratiiviset endodontiset toimenpiteet suoritettu yhdellä käynnillä käyttäen natriumhypokloriitin kastelua 810 nm diodilaseria käyttäen.
|
Rekeneratiivinen endodonttinen toimenpide suoritettu käyttäen natriumhypokloriittipuhdistusta, kanavan sisäistä kaksoisantibioottipastaa, verihiutaleista rikastettua fibriinipohjastetta ja biokeramista koronaalikantta standardoidun kliinisen protokollan mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen onnistumisprosentti 12 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kliininen onnistuminen määritellään kivun, sykähdyksen arkuuden, turvotuksen tai sinikanavan puuttumisena, arvioitu standardoidun kliinisen tutkimuksen avulla.
Tulos raportoidaan hoidettujen hampaiden lukumääränä ja prosenttiosuutena, jotka osoittavat kliinistä onnistumista.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juuren pituuden muutos CBCT-mittauksessa
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Juuren pituus mitataan millimetreinä (mm) käyttäen kartio-säde-tietokonetomografiaa (CBCT) kuvantamista, jonka viipuksen paksuus on 0,5 mm, vokselikoko 0,5 mm ja altistusparametrit 90 kV ja 11 mA.
Mittaukset suoritetaan käyttäen OnDemand 3D -ohjelmistoa.
Juuren pituuden muutos alkutilanteesta 6 ja 12 kuukauden kohdalla lasketaan.
|
Alkutilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos hammasjuuren kanavan leveydessä CBCT-mittauksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Hampaankannan leveys mitataan millimetreinä (mm) käyttäen CBCT-kuvantamista ja OnDemand 3D -ohjelmistoa.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Apikaalisen halkaisijan muutos CBCT-mittauksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Periapikaalisen leesion koko mitataan millimetreinä (mm) käyttäen CBCT-kuvantamista ja OnDemand 3D -ohjelmistoa.
Leesion koon pienenemistä alkuarvosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla lasketaan.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Periapikaalisen leesion koon muutos CBCT:llä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Periapikaalisen leesion koko mitataan millimetreinä (mm) käyttäen CBCT-kuvantamista ja OnDemand 3D -ohjelmistoa.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Abeer M Darrag, Professor of Endodontics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 29. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- END-5-23-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .