Endodontie régénératrice des dents immatures en visites multiples versus visite unique
20 février 2026 mis à jour par: Ahmed Ibrahim Salim
Endodontie régénérative des dents immatures en visites multiples contre visite unique utilisant la technique d'irrigation par activation LASER
Cet essai clinique randomisé a évalué les résultats cliniques et radiographiques des procédures endodontiques régénératrices réalisées en utilisant différents protocoles d'activation de l'irrigation dans les dents antérieures maxillaires permanentes immatures.
Trente patients ont été répartis aléatoirement en trois groupes selon l'utilisation de l'irrigation activée par laser et le nombre de visites.
Les résultats cliniques et tomographiques par faisceau conique (CBCT) ont été évalués sur une période de suivi de 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trente patients âgés de 9 à 25 ans avec des dents antérieures maxillaires permanentes immatures non vitales ont été inclus.
Les patients ont été répartis au hasard en trois groupes égaux selon la technique d'activation de l'irrigation et le nombre de visites.
Les procédures endodontiques régénératrices ont été réalisées selon des protocoles standardisés.
Des évaluations cliniques ont été menées à plusieurs intervalles de suivi, tandis que des évaluations radiographiques utilisant la CBCT ont été réalisées au départ, à 6 et 12 mois pour évaluer le développement radiculaire et la guérison périapicale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gharbia Governorate
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Tanta, Gharbia Governorate, Egypte
- Outpatient clinic, Department of Endodontics Faculty of Dentistry, Tanta University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Dents permanentes maxillaires antérieures immatures non vitales suite à un traumatisme ou des caries
- Formation radiculaire incomplète avec un foramen apical > 1 mm
- Patients en bonne santé médicale
Critères d'exclusion :
- Allergie aux médicaments utilisés dans l'étude Dents nécessitant des restaurations avec tenon et couronne Poche parodontale > 4 mm Foramen apical < 1 mm Radiolucence apicale > 10 mm Résorption radiculaire interne ou externe Antécédent de chirurgies systémiques majeures (par exemple, chirurgie cardiaque, transplantation rénale, hémodialyse)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Procédures endodontiques régénératrices (REPs) sans activation laser
Procédures endodontiques régénératives réalisées en deux séances avec irrigation à l'hypochlorite de sodium sans activation laser.
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Procédure endodontique régénérative réalisée selon un protocole clinique standardisé, utilisant une irrigation à l'hypochlorite de sodium, une pâte antibiotique double intracanalaire, un échafaudage de fibrine riche en plaquettes et une barrière coronaire biocéramique.
Activation de l'irrigation à l'aide d'un laser diode de 810 nm avec une puissance de 1 W, appliqué pendant trois cycles de 15 secondes avec des intervalles de 15 secondes, effectué à 1 mm en deçà de la longueur de travail.
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Expérimental: Procédures endodontiques régénératrices (REP) avec activation laser (deux visites)
Procédures endodontiques régénératives réalisées en deux séances avec irrigation à l'hypochlorite de sodium activée par laser diode de 810 nm.
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Procédure endodontique régénérative réalisée selon un protocole clinique standardisé, utilisant une irrigation à l'hypochlorite de sodium, une pâte antibiotique double intracanalaire, un échafaudage de fibrine riche en plaquettes et une barrière coronaire biocéramique.
Activation de l'irrigation à l'aide d'un laser diode de 810 nm avec une puissance de 1 W, appliqué pendant trois cycles de 15 secondes avec des intervalles de 15 secondes, effectué à 1 mm en deçà de la longueur de travail.
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Expérimental: Procédures endodontiques régénératrices (PER) avec activation laser (séance unique)
Procédures endodontiques régénératives réalisées en une seule séance utilisant une irrigation à l'hypochlorite de sodium avec activation par laser diode à 810 nm.
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Procédure endodontique régénérative réalisée selon un protocole clinique standardisé, utilisant une irrigation à l'hypochlorite de sodium, une pâte antibiotique double intracanalaire, un échafaudage de fibrine riche en plaquettes et une barrière coronaire biocéramique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite clinique à 12 mois
Délai: 12 mois
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Succès clinique défini comme l'absence de douleur, de sensibilité à la percussion, de gonflement ou de fistule, évalué par un examen clinique standardisé.
Le résultat sera rapporté sous forme du nombre et du pourcentage de dents traitées présentant un succès clinique.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de longueur racinaire mesurée par CBCT
Délai: Baseline, 6 mois, 12 mois
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La longueur de la racine sera mesurée en millimètres (mm) à l'aide de l'imagerie par tomographie volumique à faisceau conique (CBCT) avec une épaisseur de coupe de 0,5 mm, une taille de voxel de 0,5 mm et des paramètres d'exposition de 90 kV et 11 mA.
Les mesures seront obtenues à l'aide du logiciel OnDemand 3D.
Le changement de longueur de la racine entre la valeur de référence et les 6 et 12 mois sera calculé.
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Baseline, 6 mois, 12 mois
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Variation de la largeur du canal radiculaire mesurée par CBCT
Délai: Baseline, 6 mois, 12 mois
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La largeur du canal radiculaire sera mesurée en millimètres (mm) à l'aide de l'imagerie CBCT et du logiciel OnDemand 3D.
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Baseline, 6 mois, 12 mois
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Changement du diamètre apical mesuré par CBCT
Délai: Ligne de base, 6 mois, 12 mois
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La taille de la lésion périapicale sera mesurée en millimètres (mm) à l'aide de l'imagerie CBCT et du logiciel OnDemand 3D.
La réduction de la taille de la lésion entre le début de l'étude et 6 et 12 mois sera calculée.
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Ligne de base, 6 mois, 12 mois
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Évolution de la taille de la lésion périapicale mesurée par CBCT
Délai: Baseline, 6 mois, 12 mois
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La taille de la lésion périapicale sera mesurée en millimètres (mm) à l'aide de l'imagerie CBCT et du logiciel OnDemand 3D.
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Baseline, 6 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Abeer M Darrag, Professor of Endodontics
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
29 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
29 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2026
Première publication (Réel)
23 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- END-5-23-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .