Endodonzia Rigenerativa dei Denti Immaturi in Più Sedute Versus Singola Seduta
20 febbraio 2026 aggiornato da: Ahmed Ibrahim Salim
Endodonzia Rigenerativa dei Denti Immaturi in Visite Multiple Versus Visita Singola Utilizzando la Tecnica di Irrigazione con Attivazione LASER
Questo studio clinico randomizzato ha valutato gli esiti clinici e radiografici delle procedure endodontiche rigenerative eseguite utilizzando diversi protocolli di attivazione dell'irrigazione in denti anteriori mascellari permanenti immaturi.
Trenta pazienti sono stati assegnati casualmente in tre gruppi in base all'utilizzo dell'irrigazione attivata da laser e al numero di visite.
Gli esiti clinici e di tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) sono stati valutati in un periodo di follow-up di 12 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati inclusi trenta pazienti di età compresa tra 9 e 25 anni con denti anteriori permanenti mascellari immaturi non vitali.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale in tre gruppi uguali in base alla tecnica di attivazione dell'irrigazione e al numero di visite.
Le procedure endodontiche rigenerative sono state eseguite seguendo protocolli standardizzati.
Le valutazioni cliniche sono state condotte a più intervalli di follow-up, mentre le valutazioni radiografiche mediante CBCT sono state eseguite al basale, a 6 e a 12 mesi per valutare lo sviluppo radicolare e la guarigione periapicale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, Egitto
- Outpatient clinic, Department of Endodontics Faculty of Dentistry, Tanta University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Denti permanenti anteriori mascellari immaturi non vitali a causa di trauma o carie
- Formazione radicolare incompleta con forame apicale > 1 mm
- Pazienti in buona salute
Criteri di esclusione:
- Allergia ai farmaci utilizzati nello studio Denti che richiedono restauri con perno moncone Tasche parodontali > 4 mm Forame apicale < 1 mm Radiolucenza periapicale > 10 mm Riassorbimento radicolare interno o esterno Anamnesi di interventi chirurgici sistemici maggiori (es. chirurgia cardiaca, trapianto di rene, emodialisi)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Procedure endodontiche rigenerative (REP) senza attivazione laser
Procedure endodontiche rigenerative eseguite in due visite utilizzando l'irrigazione con ipoclorito di sodio senza attivazione laser.
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Procedura endodontica rigenerativa eseguita mediante irrigazione con ipoclorito di sodio, pasta antibiotica doppia intracanalare, impalcatura di fibrina ricca di piastrine e barriera coronale in bioceramica secondo un protocollo clinico standardizzato.
Attivazione dell'irrigazione mediante laser a diodi da 810 nm con potenza di 1 W, applicata per tre cicli di 15 secondi con intervalli di 15 secondi, eseguita 1 mm prima della lunghezza di lavoro.
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Sperimentale: Procedure endodontiche rigenerative (REPs) con attivazione laser (due visite)
Procedure endodontiche rigenerative eseguite in due sedute utilizzando irrigazione con ipoclorito di sodio attivata con laser a diodi a 810 nm.
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Procedura endodontica rigenerativa eseguita mediante irrigazione con ipoclorito di sodio, pasta antibiotica doppia intracanalare, impalcatura di fibrina ricca di piastrine e barriera coronale in bioceramica secondo un protocollo clinico standardizzato.
Attivazione dell'irrigazione mediante laser a diodi da 810 nm con potenza di 1 W, applicata per tre cicli di 15 secondi con intervalli di 15 secondi, eseguita 1 mm prima della lunghezza di lavoro.
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Sperimentale: Procedure endodontiche rigenerative (REP) con attivazione laser (singola seduta)
Procedure endodontiche rigenerative completate in una singola seduta utilizzando irrigazione con ipoclorito di sodio attivata con laser a diodi a 810 nm.
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Procedura endodontica rigenerativa eseguita mediante irrigazione con ipoclorito di sodio, pasta antibiotica doppia intracanalare, impalcatura di fibrina ricca di piastrine e barriera coronale in bioceramica secondo un protocollo clinico standardizzato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di Successo Clinico a 12 Mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il successo clinico è definito come l'assenza di dolore, sensibilità alla percussione, gonfiore o traiettoria sinusale, valutato tramite un esame clinico standardizzato.
Il risultato sarà riportato come il numero e la percentuale di denti trattati che dimostrano successo clinico.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della Lunghezza della Radice Misurata tramite CBCT
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi
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La lunghezza della radice verrà misurata in millimetri (mm) utilizzando l'imaging cone beam computed tomography (CBCT) con uno spessore di strato di 0,5 mm, una dimensione del voxel di 0,5 mm e parametri di esposizione di 90 kV e 11 mA.
Le misurazioni saranno ottenute utilizzando il software OnDemand 3D.
La variazione della lunghezza della radice dalla baseline a 6 e 12 mesi sarà calcolata.
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Baseline, 6 mesi, 12 mesi
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Variazione della Larghezza del Canale Radicolare Misurata mediante CBCT
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi
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La larghezza del canale radicolare sarà misurata in millimetri (mm) utilizzando l'imaging CBCT e il software OnDemand 3D.
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Baseline, 6 mesi, 12 mesi
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Cambio del Diametro Apicale Misurato tramite CBCT
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi
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La dimensione della lesione periapicale verrà misurata in millimetri (mm) utilizzando l'imaging CBCT e il software OnDemand 3D.
La riduzione delle dimensioni della lesione dal basale a 6 e 12 mesi verrà calcolata.
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Baseline, 6 mesi, 12 mesi
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Variazione delle dimensioni della lesione periapicale misurata mediante CBCT
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi
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La dimensione della lesione periapicale sarà misurata in millimetri (mm) utilizzando l'imaging CBCT e il software OnDemand 3D.
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Baseline, 6 mesi, 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Abeer M Darrag, Professor of Endodontics
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
29 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
29 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
23 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- END-5-23-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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