Endodontia Regenerativa de Dentes Imaturos em Múltiplas Visitas Versus Visita Única
20 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ahmed Ibrahim Salim
Endodontia Regenerativa de Dentes Imaturos em Múltiplas Visitas Versus Visita Única Utilizando Técnica de Irrigação com Ativação LASER
Este ensaio clínico randomizado avaliou os resultados clínicos e radiográficos dos procedimentos endodônticos regenerativos realizados com diferentes protocolos de ativação de irrigação em dentes anteriores maxilares permanentes imaturos.
Trinta pacientes foram aleatoriamente distribuídos em três grupos de acordo com a utilização de irrigação ativada por laser e o número de consultas.
Os resultados clínicos e de tomografia computadorizada de feixe cónico (TCFC) foram avaliados durante um período de acompanhamento de 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trinta pacientes com idades entre 9 e 25 anos com dentes anteriores maxilares permanentes imaturos e não vitais foram incluídos.
Os pacientes foram aleatoriamente distribuídos em três grupos iguais com base na técnica de ativação da irrigação e no número de visitas.
Os procedimentos endodônticos regenerativos foram realizados seguindo protocolos padronizados.
As avaliações clínicas foram conduzidas em múltiplos intervalos de acompanhamento, enquanto as avaliações radiográficas utilizando CBCT foram realizadas na linha de base, aos 6 e 12 meses para avaliar o desenvolvimento radicular e a cicatrização periapical.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gharbia Governorate
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Tanta, Gharbia Governorate, Egito
- Outpatient clinic, Department of Endodontics Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Dentes permanentes maxilares anteriores imaturos não vitais devido a trauma ou cárie
- Formação radicular incompleta com forame apical > 1 mm
- Pacientes clinicamente saudáveis
Critérios de Exclusão:
- Alergia aos medicamentos utilizados no estudo Dentes que necessitam de restaurações com pino e núcleo Bolsas periodontais > 4 mm Forame apical < 1 mm Radiolucência periapical > 10 mm Reabsorção radicular interna ou externa Historial de cirurgias sistémicas maiores (ex.: cirurgia cardíaca, transplante renal, hemodiálise)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Procedimentos endodônticos regenerativos (REPs) sem ativação por laser
Procedimentos endodônticos regenerativos realizados em duas consultas usando irrigação com hipoclorito de sódio sem ativação por laser.
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Procedimento endodôntico regenerativo realizado com irrigação de hipoclorito de sódio, pasta antibiótica dupla intracanal, andaime de fibrina rica em plaquetas e barreira coronal biocerâmica, de acordo com um protocolo clínico padronizado.
Ativação de irrigação utilizando um laser de díodo de 810 nm com uma potência de 1 W, aplicado durante três ciclos de 15 segundos com intervalos de 15 segundos, realizado 1 mm aquém do comprimento de trabalho.
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Experimental: Procedimentos endodônticos regenerativos (REPs) com ativação por laser (duas consultas)
Procedimentos endodônticos regenerativos realizados em duas visitas utilizando irrigação com hipoclorito de sódio com ativação a laser de diodo de 810 nm.
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Procedimento endodôntico regenerativo realizado com irrigação de hipoclorito de sódio, pasta antibiótica dupla intracanal, andaime de fibrina rica em plaquetas e barreira coronal biocerâmica, de acordo com um protocolo clínico padronizado.
Ativação de irrigação utilizando um laser de díodo de 810 nm com uma potência de 1 W, aplicado durante três ciclos de 15 segundos com intervalos de 15 segundos, realizado 1 mm aquém do comprimento de trabalho.
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Experimental: Procedimentos endodônticos regenerativos (REPs) com ativação por laser (visita única)
Procedimentos endodônticos regenerativos concluídos numa única consulta utilizando irrigação com hipoclorito de sódio com ativação por laser de díodo de 810 nm.
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Procedimento endodôntico regenerativo realizado com irrigação de hipoclorito de sódio, pasta antibiótica dupla intracanal, andaime de fibrina rica em plaquetas e barreira coronal biocerâmica, de acordo com um protocolo clínico padronizado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de Sucesso Clínico aos 12 Meses
Prazo: 12 meses
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Sucesso clínico definido como a ausência de dor, sensibilidade à percussão, edema ou fístula, avaliado através de exame clínico padronizado.
O resultado será relatado como o número e a percentagem de dentes tratados que demonstram sucesso clínico.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Comprimento da Raiz Medida por CBCT
Prazo: Baseline, 6 meses, 12 meses
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O comprimento da raiz será medido em milímetros (mm) através de tomografia computadorizada de feixe cónico (CBCT) com uma espessura de corte de 0,5 mm, tamanho de voxel de 0,5 mm e parâmetros de exposição de 90 kV e 11 mA.
As medições serão obtidas utilizando o software OnDemand 3D.
A alteração no comprimento da raiz desde a linha de base até aos 6 e 12 meses será calculada.
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Baseline, 6 meses, 12 meses
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Alteração na Largura do Canal Radicular Medida por CBCT
Prazo: Baseline, 6 meses, 12 meses
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A largura do canal radicular será medida em milímetros (mm) utilizando imagens CBCT e o software OnDemand 3D.
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Baseline, 6 meses, 12 meses
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Alteração do Diâmetro Apical Medido por TC-CB
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
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O tamanho da lesão periapical será medido em milímetros (mm) usando imagens de CBCT e o software OnDemand 3D.
A redução do tamanho da lesão desde o início até aos 6 e 12 meses será calculada.
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Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Alteração no Tamanho da Lesão Periapical Medida por TC de Feixe Cônico
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
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O tamanho da lesão periapical será medido em milímetros (mm) utilizando imagens de CBCT e o software OnDemand 3D.
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Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Abeer M Darrag, Professor of Endodontics
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
29 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
29 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- END-5-23-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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