Regenerative Endodontik unreifer Zähne in mehreren Sitzungen gegenüber einer Einzelsitzung
20. Februar 2026 aktualisiert von: Ahmed Ibrahim Salim
Regenerative Endodontik unreifer Zähne in mehreren Sitzungen gegenüber einer Einzelsitzung unter Verwendung der LASER-Aktivierungsirrigationstechnik
Diese randomisierte klinische Studie bewertete die klinischen und radiologischen Ergebnisse regenerativer endodontischer Verfahren, die unter Verwendung verschiedener Spülungsaktivierungsprotokolle bei unreifen permanenten Oberkiefer-Frontzähnen durchgeführt wurden.
Dreißig Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt, entsprechend der Verwendung von laseraktivierter Spülung und der Anzahl der Behandlungstermine.
Die klinischen und kegelstrahlcomputertomographischen (CBCT) Ergebnisse wurden über einen Nachbeobachtungszeitraum von 12 Monaten bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurden dreißig Patienten im Alter von 9 bis 25 Jahren mit nicht vitalen, unreifen permanenten Oberkiefer-Frontzähnen eingeschlossen.
Die Patienten wurden basierend auf der Spülaktivierungstechnik und der Anzahl der Termine in drei gleich große Gruppen randomisiert.
Regenerative endodontische Verfahren wurden gemäß standardisierter Protokolle durchgeführt.
Klinische Bewertungen wurden in mehreren Nachbeobachtungsintervallen durchgeführt, während radiologische Bewertungen mittels CBCT zu Studienbeginn, nach 6 und 12 Monaten durchgeführt wurden, um die Wurzelentwicklung und die periapikale Heilung zu beurteilen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, Ägypten
- Outpatient clinic, Department of Endodontics Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nicht vitale, unreife permanente Oberkieferfrontzähne aufgrund von Trauma oder Karies
- Unvollständige Wurzelbildung mit apikalem Foramen > 1 mm
- Medizinisch gesunde Patienten
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen in der Studie verwendete Medikamente, Zähne, die Stiftaufbauten benötigen, Parodontaltaschen > 4 mm, apikales Foramen < 1 mm, periapikale Radioluzenz > 10 mm, interne oder externe Wurzelresorption, Anamnese größerer systemischer Operationen (z.B. Herzchirurgie, Nierentransplantation, Hämodialyse)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Regenerative endodontische Verfahren (REP) ohne Laseraktivierung
Regenerative endodontische Verfahren, die in zwei Sitzungen unter Verwendung von Natriumhypochlorit-Spülung ohne Laseraktivierung durchgeführt werden.
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Regeneratives endodontisches Verfahren, durchgeführt unter Verwendung von Natriumhypochlorit-Spülung, intrakanaler Doppelantibiotika-Paste, plättchenreichem Fibrin-Scaffold und biokeramischer koronaler Barriere gemäß einem standardisierten klinischen Protokoll.
Irrigationsaktivierung mit einem 810-nm Diodenlaser mit einer Leistung von 1 W, angewendet für drei Zyklen von 15 Sekunden mit 15-Sekunden-Intervallen, durchgeführt 1 mm vor der Arbeitslänge.
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Experimental: Regenerative endodontische Verfahren (REPs) mit Laseraktivierung (zwei Sitzungen)
Regenerative endodontische Verfahren, die in zwei Sitzungen unter Verwendung von Natriumhypochlorit-Spülung mit 810-nm-Diodenlaser-Aktivierung durchgeführt werden.
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Regeneratives endodontisches Verfahren, durchgeführt unter Verwendung von Natriumhypochlorit-Spülung, intrakanaler Doppelantibiotika-Paste, plättchenreichem Fibrin-Scaffold und biokeramischer koronaler Barriere gemäß einem standardisierten klinischen Protokoll.
Irrigationsaktivierung mit einem 810-nm Diodenlaser mit einer Leistung von 1 W, angewendet für drei Zyklen von 15 Sekunden mit 15-Sekunden-Intervallen, durchgeführt 1 mm vor der Arbeitslänge.
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Experimental: Regenerative endodontische Verfahren (REPs) mit Laseraktivierung (einmaliger Besuch)
Regenerative endodontische Verfahren, die in einer einzigen Sitzung unter Verwendung von Natriumhypochlorit-Spülung mit 810-nm Diodenlaser-Aktivierung durchgeführt werden.
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Regeneratives endodontisches Verfahren, durchgeführt unter Verwendung von Natriumhypochlorit-Spülung, intrakanaler Doppelantibiotika-Paste, plättchenreichem Fibrin-Scaffold und biokeramischer koronaler Barriere gemäß einem standardisierten klinischen Protokoll.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Erfolgsrate nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
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Klinischer Erfolg definiert als das Fehlen von Schmerzen, Klopfempfindlichkeit, Schwellung oder Fistelgang, bewertet durch standardisierte klinische Untersuchung.
Das Ergebnis wird als Anzahl und Prozentsatz der behandelten Zähne, die klinischen Erfolg zeigen, berichtet.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Wurzellänge gemessen durch CBCT
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
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Die Wurzellänge wird in Millimetern (mm) mittels Cone-Beam-Computertomographie (CBCT) mit einer Schichtdicke von 0,5 mm, einer Voxelgröße von 0,5 mm und Belichtungsparametern von 90 kV und 11 mA gemessen.
Die Messungen werden mit der OnDemand 3D-Software durchgeführt.
Die Veränderung der Wurzellänge von der Ausgangsmessung bis zu 6 und 12 Monaten wird berechnet.
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Baseline, 6 Monate, 12 Monate
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Änderung der Wurzelkanalbreite gemessen durch CBCT
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
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Die Wurzelkanalbreite wird in Millimetern (mm) mittels CBCT-Bildgebung und OnDemand 3D-Software gemessen.
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Baseline, 6 Monate, 12 Monate
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Änderung des apikalen Durchmessers gemessen durch CBCT
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
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Die Größe der periapikalen Läsion wird in Millimetern (mm) mittels CBCT-Bildgebung und OnDemand-3D-Software gemessen.
Die Verringerung der Läsionsgröße von der Baseline bis zu 6 und 12 Monaten wird berechnet.
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Baseline, 6 Monate, 12 Monate
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Änderung der Größe der periapikalen Läsion gemessen durch CBCT
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
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Die Größe der periapikalen Läsion wird in Millimetern (mm) mittels CBCT-Bildgebung und OnDemand 3D-Software gemessen.
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Baseline, 6 Monate, 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Abeer M Darrag, Professor of Endodontics
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. November 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- END-5-23-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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