Regenerativ endodonti av omogna tänder i flera besök kontra ett enda besök
20 februari 2026 uppdaterad av: Ahmed Ibrahim Salim
Regenerativ endodonti av omogna tänder i flera besök jämfört med ett besök med LASER-aktiverad irrigationsteknik
Denna randomiserade kliniska prövning utvärderade de kliniska och radiologiska resultaten av regenerativa endodontiska procedurer utförda med olika irrigationaktiveringsprotokoll i omogna permanenta överkäkens framtänder.
Trettio patienter randomiserades till tre grupper baserat på användning av laseraktiverad irrigation och antal besök.
Kliniska och konbeamsdatortomografiska (CBCT) resultat bedömdes under en 12-månaders uppföljningsperiod.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trettio patienter i åldern 9–25 år med icke-vitala omogna permanenta framtänder i överkäken inkluderades.
Patienterna randomiserades till tre lika stora grupper baserat på irrigationsaktiveringsteknik och antal besök.
Regenerativa endodontiska procedurer utfördes enligt standardiserade protokoll.
Kliniska utvärderingar genomfördes vid flera uppföljningstillfällen, medan radiologiska bedömningar med CBCT utfördes vid baslinje, 6 och 12 månader för att utvärdera rotutveckling och periapikal läkning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, Egypten
- Outpatient clinic, Department of Endodontics Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke-vitala omogna permanenta maxillära framtänder på grund av trauma eller karies
- Ofullständig rotbildning med apikal foramen > 1 mm
- Medicinskt friska patienter
Exklusionskriterier:
- Allergi mot läkemedel som används i studien Tänder som kräver stift- och kärnrestaurationer Parodontala fickor > 4 mm Apikal foramen < 1 mm Periapikal radiolucens > 10 mm Intern eller extern rotresorption Tidigare större systemkirurgi (t.ex. hjärtkirurgi, njurtransplantation, hemodialys)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Regenerativa endodontiska procedurer (REP) utan laseraktivering
Regenerativa endodontiska procedurer utförda i två besök med natriumhypokloritirrigation utan laseraktivering.
|
Regenerativ endodontisk procedur utförd med natriumhypokloritirrigering, intrakanal dubbel antibiotikapasta, plättrik fibrinställning och biokeramisk koronal barriär enligt ett standardiserat kliniskt protokoll.
Irrigationsaktivering med en 810-nm diodlaser med en effekt på 1 W, applicerad i tre cykler om 15 sekunder med 15 sekunders intervall, utförd 1 mm kortare än arbetslängden.
|
|
Experimentell: Regenerativa endodontiska procedurer (REP) med laseraktivering (två besök)
Regenerativa endodontiska procedurer utförda i två besök med natriumhypokloritbehandling och 810-nm diodlaseraktivering.
|
Regenerativ endodontisk procedur utförd med natriumhypokloritirrigering, intrakanal dubbel antibiotikapasta, plättrik fibrinställning och biokeramisk koronal barriär enligt ett standardiserat kliniskt protokoll.
Irrigationsaktivering med en 810-nm diodlaser med en effekt på 1 W, applicerad i tre cykler om 15 sekunder med 15 sekunders intervall, utförd 1 mm kortare än arbetslängden.
|
|
Experimentell: Regenerativa endodontiska procedurer (REP) med laseraktivering (enkelbesök)
Regenerativa endodontiska ingrepp utförda i ett enda besök med natriumhypokloritirrigering och aktivering med 810-nm diodlaser.
|
Regenerativ endodontisk procedur utförd med natriumhypokloritirrigering, intrakanal dubbel antibiotikapasta, plättrik fibrinställning och biokeramisk koronal barriär enligt ett standardiserat kliniskt protokoll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk framgångsprocent vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
Klinisk framgång definieras som frånvaro av smärta, ömhet vid perkussion, svullnad eller sinuskanal, bedömd genom standardiserad klinisk undersökning.
Resultatet kommer att rapporteras som antalet och andelen behandlade tänder som uppvisar klinisk framgång. |
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i rotlängd mätt med CBCT
Tidsram: Baseline, 6 månader, 12 månader
|
Rotlängden kommer att mätas i millimeter (mm) med hjälp av konstrålsdatortomografi (CBCT) med en skivtjocklek på 0,5 mm, voxelstorlek på 0,5 mm och exponeringsparametrar på 90 kV och 11 mA.
Mätningarna kommer att utföras med OnDemand 3D-mjukvara.
Förändringen i rotlängd från baslinjen till 6 och 12 månader kommer att beräknas.
|
Baseline, 6 månader, 12 månader
|
|
Förändring av rotkanalens bredd mätt med CBCT
Tidsram: Baseline, 6 månader, 12 månader
|
Rotkanalens bredd kommer att mätas i millimeter (mm) med hjälp av CBCT-avbildning och OnDemand 3D-programvara.
|
Baseline, 6 månader, 12 månader
|
|
Förändring i apikal diameter mätt med CBCT
Tidsram: Baseline, 6 månader, 12 månader
|
Periapikala lesioners storlek kommer att mätas i millimeter (mm) med hjälp av CBCT-avbildning och OnDemand 3D-programvara.
Minskningen i lesionstorlek från baslinjen till 6 och 12 månader kommer att beräknas.
|
Baseline, 6 månader, 12 månader
|
|
Förändring i periapikal läkions storlek mätt med CBCT
Tidsram: Baseline, 6 månader, 12 månader
|
Periapikala lesioners storlek kommer att mätas i millimeter (mm) med CBCT-avbildning och OnDemand 3D-programvara.
|
Baseline, 6 månader, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Abeer M Darrag, Professor of Endodontics
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
29 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
29 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2026
Första postat (Faktisk)
23 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- END-5-23-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .