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脳卒中患者における聴覚的キューを伴う機能的動作観察の効果

2026年2月23日 更新者:Riphah International University

脳卒中患者のバランスと歩行に対するリズミカルな聴覚的合図を伴う機能的動作観察療法の効果

本研究は、脳卒中患者のバランスと歩行に対する、リズム聴覚合図の有無を伴う機能的動作観察療法の効果を明らかにすることを目的としています。

イッテファック病院トラスト(ラホール)とアララヘルスケアクリニックにおいて、無作為化臨床試験を実施します。 サンプルサイズは40名です。 非確率便利サンプリング法を用いて、適格基準に合致する参加者を選出し、オンライン無作為化によってさらに無作為に割り当てます。参加者は2群に分けられ、臨床群20名、実験群20名となります。 臨床群は従来の療法を受け、実験群は聴覚合図を伴う機能的動作観察療法を受けます。 4週間にわたり、被験者は週5回、30分間のFAOまたは一般的動作観察(GAO)指導を受けました。 結果指標には、バーグバランススケールと機能的歩行評価を用いたバランスおよび歩行の評価が含まれます。 介入前後に患者を評価し、歩行とバランスにおける顕著な変化を特定します。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中は、中枢神経系の血管損傷(梗塞、出血)によって引き起こされる急性の局所的な神経障害です。 1970年代に世界保健機関は、脳卒中を、24時間以上持続する、または24時間以内に死亡によって終了する脳血管機能障害による突然の神経学的欠損と定義しました。 脳卒中の主な2つのタイプは、90%が虚血性脳卒中、10%が出血性脳卒中です。 脳卒中の3つの主な原因は、高血圧、心臓病、および糖尿病です。 高血圧(160/95 mmHg以上)の患者は脳卒中のリスクが4〜6倍高く、心血管リスクは総血中コレステロールと低密度リポタンパク質が高いこと、およびリウマチ性心臓血管疾患、心内膜炎、心臓手術などの心臓病によって増加します。 障害調整生命年によると、脳卒中は世界で3番目に多い死因と障害の原因であり、全体で2番目に多い死因でした。 脳卒中生存者の60%以上が運動障害に苦しんでおり、生活の質を著しく低下させています。 以前の研究によると、パキスタンにおける脳卒中の有病率は4.8%で、男性と女性の比率は同程度です。 さらに、すべての脳卒中の30%が45歳未満の人々に発生したと報告されており、パキスタンにおける若年層の脳卒中負担の高さを示しています。

ミラーニューロンは、人が行動を実行するとき、および他の人が同じ行動を実行するのを目撃するときに発火する脳のニューロンです。 行動観察療法は、脳卒中患者の脳内でこれらのミラーニューロンを活性化させ、機能的な再編成と運動機能の回復を促進することを目的としています。 AOTは、運動の質に影響を与える主要なメカニズムに注意を向け、運動システムの関与を促進することにより、皮質変化の再構築と認知参照の回復を促進します。 したがって、AOTによって、運動学習およびMNSを介した運動記憶の発達または回復がもたらされる可能性があります。行動観察(AO)は、運動中に通常発火する領域と同等の運動脳領域を含むため、「運動シミュレーション」の一種と理解でき、目撃された運動の内的表現を喚起します。これは「運動共鳴」とも呼ばれます。 AOは、運動実行と脳パターンを共有することに加えて、運動パフォーマンスの向上にも役立ちます。 AOTは、重度の運動機能障害や痛み、炎症、筋肉疲労の存在により、激しい運動トレーニングが実用的でない状況で運動システムを再活性化させるのに特に有用であると考えられています。 観察された行動を観察者内で生成する同じ一連の運動ニューロンは、AOによって直接的かつ潜在的に活性化される可能性があります。 行動観察がミラーニューロンのネットワークを介して運動システムを興奮させる能力は、使用依存療法だけでは不可能な、脳卒中片麻痺後の神経可塑性を促進し運動機能を回復させる方法を提供します。 皮質再マッピング、置換(健康な組織が損傷した領域の役割を引き継ぐ)、損傷領域内の再編成、および新しい受容野の形成はすべて、脳卒中後の機能回復に関与しており、ミラーニューロンシステムによって促進されると言われています。 行動観察トレーニングは、一次運動野の興奮性を高め、行動観察と身体的トレーニングの組み合わせは、運動記憶の成長を著しく促進します。 定期的なバランストレーニングは、構造的および機能的な変化を生み出すために脳を直接刺激する神経リハビリテーションによって強化できます。 神経学的音楽療法は、反復的かつリズミカルな聴覚刺激に基づくリズミックオーディトリースティミュレーションと呼ばれる技術を使用します。 それは、外部のリズム(音楽)を使用して、歩行などの内部で生成されるリズミックな行動を促進します。 さらに、神経生理学的観点から、RASは脳卒中後の患者の内部神経タイミングに役立ち、歩行のための聴覚信号として利用できる可能性があります。 RASは、対称性、歩行協調性、およびバランスの向上に大きな影響を与えます。 RASの作用は、皮質線条体活動と聴覚-運動接続の調節によるものと考えられています。 歩行中に足の接触タイミングをメトロノームのテンポと同期させると非対称性が迅速に改善されるため、RACは、時間的対称性が条件設定として制御できる可能性を示唆しています。 リズム処理中の聴覚および前運動野の神経活動が密接に関連していることが発見され、聴覚システムと運動システムの相互作用がリズム知覚の基礎であることが確認されました。 リズミックオーディトリースティミュレーションを使用した介入は、歩行速度を増加させ、静的バランスを改善し、患側の歩幅と歩調を延長することにより、脳卒中後の急性期および慢性期の両方の個人に利益をもたらす可能性があります。 聴覚-運動同調の概念は、運動速度と一貫性を改善するためにリズミックな音楽が使用される場合に特定の方法で適用されます。 感覚情報が増加した聴覚手がかりの可用性は、学習者が運動パフォーマンスを向上させるために最も重要な情報に集中するのに役立つ可能性があります。 RASの治療効果には、リズミックな手がかりによる変動性の低減、運動のダイナミクスを特定しながら時空間的および力のパラメータの調節が含まれます。 その結果、理想的な運動パターンを達成するために頻繁な運動を使用します。 リズミックな聴覚手がかりは、運動の予測と準備を促進し、代替経路を活性化することによっておそらく損傷した領域を回避する可能性があることに加えて、運動プライミングに役立つ可能性があります。 リズミックな手がかりによって運動反応を同期させる聴覚手がかりがRASを定義します。 運動に影響を与える神経基質が同期リンクを作成します。 その結果、内部タイミングプロセスを使用して、被験者の動きを外部の聴覚刺激と同期させます。 バランス制御と歩行パフォーマンスはリズミックではありません。 しかし、リズミックな聴覚手がかりを追加することで、集中力とタスク優先度を高め、バランストレーニングの利点を増大させる可能性があります。 音は、網様体脊髄路の聴覚-運動回路内の運動ニューロンの興奮性を高め、脳幹と脊髄内の予測的運動制御パターンをサポートすることにより、運動命令を開始する筋肉の時間を短縮します。 脳画像に関する研究によると、聴覚-運動ネットワークは音楽とリズム知覚によって変化し、運動を容易にします。 リズミックな聴覚手がかりの周期的性質は、筋骨格系の活性化パターンの変動性を効率的に調節し、より効果的な運動単位の募集、関節運動の促進、および運動時間の段階付けをもたらすようです。 RASは、運動セッション中により集中させることで患者のパフォーマンスを向上させます。 ユーザーは通常、RAS中に音楽またはメトロノームのビートに歩調を合わせるように指示されます。 歩行の改善は、刺激と運動を同期させ、結果として同調させることに基づいていると考えられています。

この研究の重要性は、脳卒中被害者の歩行とバランスを向上させるための効果的な療法の必要性であり、これらの領域は脳卒中後にしばしば低下し、自立性を低下させ転倒リスクを増加させるためです。 機能的行動観察療法(FAOT)は、患者に特定の行動を観察させることで、脳のミラーニューロンシステムを刺激し、運動制御に関連する神経経路を活性化することによりリハビリテーションを支援する可能性があります。 FAOTに聴覚手がかりを追加することは、タイミングとリズムが聴覚手がかりによって強化されることが知られており、バランスの取れた協調した動きに必要であるため、運動リハビリテーションを強化する可能性があります。 より効果的な脳卒中リハビリテーション手順の開発を支援するために、この研究は、FAOTと聴覚手がかりの組み合わせが、従来のリハビリテーション技術よりもバランスと歩行に大きな影響を与えるかどうかを判断しようと試みます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン
        • 募集
        • Alara Healthcare Clinic
        • コンタクト:
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン
        • 募集
        • Ittefaq Hospital Trust, Lahore
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

  • 年齢40歳から60歳
  • 研究には男性および女性患者の両方が含まれます
  • 脳卒中発症から6か月から2年
  • 自力で座ったり立ち上がったりできる能力
  • 補助具の有無にかかわらず10m以上歩行できる能力
  • 両下肢に整形外科的障害がないこと

除外基準:

  • MMSEスコアが25未満の被験者
  • 腫瘍、心血管疾患、呼吸器疾患、臨床的に有意な筋骨格系疾患の陽性歴がある
  • 矯正されていない視覚または聴覚障害
  • 過去3か月以内の入院
  • 攻撃的行動の変化または情緒不安定性のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験群A
機能的行動観察療法
グループAは、機能的動作観察療法のセッションを受けます。 治療セッションは30分間行われ、5分間のウォームアップから始まり、5分間のクールダウンで終了します。 30分間の運動中、参加者は15分間機能的活動のビデオを視聴し、その後15分間それらの活動を実行します。各活動の後には30秒間の休憩を挟みます。
実験的:実験群B
リズム聴覚刺激を伴う機能的動作観察療法
グループBは、リズム聴覚キューイングを伴う機能的動作観察療法のセッションを受けます。 治療セッションは、5分間のウォームアップから始まり、5分間のクールダウンで終わる30分間で行われます。 30分間のエクササイズ中、参加者はリズム聴覚キューイングを伴う機能的活動の動画を15分間視聴し、その後、各活動後に30秒間の休息を挟みながら、それらの活動を15分間実行します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バーグバランススケール
時間枠:ベースライン
BBSの14項目には、複雑さのレベルが異なる静的および動的タスクが含まれています。 最高テストスコアは56で、各項目には0から4のスコアが与えられます。スコアが高いほど、バランス能力が高いことを示します。 このテストは、慢性脳卒中患者の転倒と歩行速度を評価するのに優れており、脳卒中患者において優れた妥当性と信頼性を持っています。 BBSのアルファ係数は0.79で、これは強い内的整合性を示しています。
ベースライン
バーグバランススケール
時間枠:4週間
BBSの14項目には、複雑さのレベルが異なる静的および動的タスクの両方が含まれています。 最高テストスコアは56であり、各項目には0から4の間のスコアが与えられます。スコアが高いほど、バランス能力が高いことを示します。 このテストは、慢性脳卒中患者の転倒と歩行速度の評価に優れており、脳卒中患者において優れた妥当性と信頼性を持っています。 BBSのアルファ係数は0.79であり、これは強い内的整合性を示しています。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的歩行評価
時間枠:ベースライン
機能的歩行評価(FGA)と呼ばれる臨床評価ツールは、様々な歩行課題を行いながらバランスと歩行を評価するために使用されます。 頭部回旋歩行、ピボット歩行、閉眼歩行など、FGAを構成する10の課題は、歩行とバランスの様々な側面を評価するために用いられます。 各課題は0から3の尺度で採点され、高いスコアはより優れた機能的パフォーマンスに対応します。 FGAは評価者間信頼性が高く、複数の研究で報告されている級内相関係数(ICC)は0.86から0.93の範囲にあります。
ベースライン
機能性歩行評価
時間枠:4週間
Functional Gait Assessment(FGA)と呼ばれる臨床評価ツールは、さまざまな歩行課題を遂行する際のバランスと歩行を評価するために使用されます。 頭部回旋歩行、旋回歩行、閉眼歩行など、FGAは10種類の課題で構成されており、歩行とバランスの多様な側面を評価します。 各課題は0から3の尺度で採点され、高いスコアは優れた機能的パフォーマンスに対応します。 FGAは評価者間信頼性が高く、複数の研究で報告された級内相関係数(ICC)は0.86から0.93の範囲を示しています。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Binash Afzal, PHD、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月5日

一次修了 (推定)

2026年4月12日

研究の完了 (推定)

2026年4月30日

試験登録日

最初に提出

2025年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月23日

最初の投稿 (実際)

2026年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月23日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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