Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter Av Funktionell Åtgärdsobservation Med Auditiva Signalersättning Hos Patienter Efter Stroke

23 februari 2026 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av funktionell handlingsobservationsterapi med rytmisk auditiv stötning på balans och gång hos patienter med stroke

Denna studie syftar till att fastställa effekterna av funktionell handlingsobservationsterapi med och utan rytmiska auditiva ledtrådar på balans och gång hos patienter med stroke.

En randomiserad klinisk prövning kommer att genomföras på Ittefaq Hospital Trust, Lahore och Alara Healthcare Clinic. Urvalsstorleken kommer att vara 40. Den icke-sannolikhetsbaserade bekvämlighetsurvalsmetodiken kommer att användas för att välja deltagare som uppfyller inklusionskriterierna och online-randomisering kommer att användas för att ytterligare randomisera dem. Deltagarna kommer att delas in i 2 grupper, 20 patienter i klinisk grupp och 20 patienter i experimentell grupp. Medan den kliniska gruppen kommer att få traditionell terapi, kommer den experimentella gruppen att få funktionell handlingsobservationsterapi med auditiva ledtrådar. Under fyra veckor genomgick deltagarna 30 minuter av FAO eller allmän handlingsobservation (GAO) instruktion fem gånger i veckan. Utfallsmåtten kommer att inkludera bedömningar av balans och gång med Bergs balansskala och funktionell gångbedömning. Bedömningar kommer att genomföras på patienterna både före och efter interventionen för att identifiera eventuella anmärkningsvärda variationer i deras gång och balans.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Stroke är en akut, fokal neurologisk störning orsakad av vaskulär skada (infarkt, blödning) i centrala nervsystemet. På 1970-talet definierade Världshälsoorganisationen stroke som en plötslig neurologisk brist som härrör från cerebrovaskulär dysfunktion som varar mer än tjugofyra timmar eller avslutas med död inom tjugofyra timmar. De två huvudsakliga typerna av stroke är 90 % ischemisk stroke och 10 % hemorragisk stroke. De tre huvudsakliga orsakerna till stroke är högt blodtryck, små hjärtsjukdomar och diabetes. Patienter med högt blodtryck (över 160/95 mm Hg) har en 4-6 gånger högre risk för stroke, och kardiovaskulär risk ökar av högt totalt blodkolesterol och lågdensitetslipoprotein hjärtsjukdomar som reumatisk hjärtvaskulär sjukdom, endokardit och hjärtkirurgi. Enligt funktionsförlustjusterade levnadsår var stroke den tredje vanligaste döds- och funktionshinderorsaken världen över och den näst vanligaste dödsorsaken totalt. Över 60 % av strokeöverlevare lider av motoriska nedsättningar som avsevärt sänker deras livskvalitet. Tidigare studie visar att förekomsten av stroke i Pakistan är 4,8 %, med en jämförbar andel för män och kvinnor. Dessutom rapporterades 30 % av alla stroke ha inträffat hos personer under 45 års ålder, vilket indikerar en hög börda av stroke i Pakistan bland unga människor.

Spegelneuroner är hjärnneuroner som aktiveras när en person utför en handling och när de ser någon annan utföra samma handling. Handlingsobservationsterapi syftar till att aktivera dessa spegelneuroner i stroke-patienters hjärnor för att underlätta funktionell omorganisation och återhämtning av motorisk funktion. AOT främjar omstrukturering av kortikala förändringar och återställning av kognitiva referenser genom att fokusera uppmärksamheten på de primära mekanismer som påverkar rörelsekvalitet och underlätta engagemang i motorsystemet. Därför kan motoriskt lärande och utveckling eller återställning av ett motoriskt minne genom MNS resultera från AOT. Handlingsobservation (AO), som involverar motoriska hjärnområden jämförbara med de som normalt aktiveras under rörelse, kan förstås som en typ av "motorisk simulering" som framkallar en intern representation av den observerade rörelsen, även känd som "motorisk resonans". AO kan hjälpa till med rörelseprestation förutom att dela ett hjärnmönster med motorisk utförande. AOT anses vara särskilt användbart för att återaktivera motorsystemet i situationer då svåra motoriska funktionsnedsättningar eller förekomst av smärta, inflammation eller muskelutmattning gör intensiv motorträning opraktisk. Samma uppsättning motorneuron som producerar den observerade handlingen hos observatören kan direkt och subliminalt aktiveras av AO. Handlingsobservations förmåga att excitera motorsystemet via nätverket av spegelneuroner erbjuder ett sätt att uppmuntra neuroplasticitet och återställa motorisk funktion efter stroke-hemipares som inte skulle vara möjligt med endast användningsberoende terapier. Kortikal omkartläggning, substitution (där friska vävnader tar över uppgifterna från skadade områden), omorganisation inom skadade områden och bildandet av nya receptiva fält har alla ansetts vara inblandade i återhämtning av funktion efter en stroke, vilket påstås underlättas av spegelneuronsystemet. Handlingsobservationsträning ökar primära motoriska kortex excitabilitet, och kombinationen av handlingsobservation och fysisk träning främjar signifikant tillväxten av motoriskt minne. Reguljär balansträning kan förbättras av neurorehabilitering, vilket involverar direkt stimulering av hjärnan för att producera strukturella och funktionella förändringar. Neurologisk musikterapi använder en teknik kallad rytmisk auditiv stimulering, som baseras på repetitiva och rytmiska auditiva stimuli. Den underlättar internt genererade rytmiska handlingar, som gång, genom att använda en extern rytm (musik). Dessutom, från ett neurofysiologiskt perspektiv, kan RAS hjälpa post-stroke-patienter med intern neuronal timing och kan användas som auditiva signaler för gång. RAS har en stor inverkan på att förbättra symmetri, gångkoordination och balans. Regleringen av kortikostriatal aktivitet och auditiv-motorisk koppling anses vara orsaken till RAS:s verkan. Eftersom asymmetri snabbt förbättras när fotkontakttidning synkroniseras med en metronomtempo under gång, föreslår RAC att temporal symmetri skulle kunna kontrolleras som en villkorlig inställning. Den neurala aktiviteten i den auditiva och premotoriska kortex under rytmbehandling har upptäckts vara nära relaterad, vilket bekräftar att interaktioner mellan auditiva och motorsystem ligger till grund för rytmuppfattning. En intervention som använder rytmisk auditiv stimulering kan gynna individer i både akuta och kroniska stadier efter en stroke genom att öka gånghastighet, förbättra statisk balans och förlänga den drabbade sidans steg och kadens. Begreppen auditiv-motorisk inlåsning tillämpas på ett särskilt sätt när rytmisk musik används för att förbättra rörelsehastighet och konsistens. Tillgängligheten av auditiva ledtrådar, som är ökad sensorisk information, kan hjälpa eleven att koncentrera sig på den viktigaste informationen för att förbättra deras motoriska prestation. De terapeutiska effekterna av RAS inkluderar att minska variabilitet genom rytmiska ledtrådar och reglera rums-tids- och kraftparametrar samt specificera en rörelses dynamik. Följaktligen använder man frekvent träning för att uppnå det optimala rörelsemönstret. Förutom att underlätta rörelseförväntan och förberedelse och kanske undvika skadade områden genom att aktivera alternativa vägar, kan rytmiska auditiva ledtrådar hjälpa till med motorisk priming. Akustiska ledtrådar som synkroniserar motorrespons genom rytmisk ledtrådning är vad som definierar RAS. Neurala substrat som påverkar rörelser skapar den synkrona länken. Följaktligen används en intern timingprocess för att synkronisera subjektets rörelser med externa auditiva stimuli. Balansekontroll och gångprestation är inte rytmiska. Men genom att förbättra fokus och uppgiftsprioritet kan tillägget av rytmisk auditiv ledtrådning öka fördelarna med balansträning. Ljud kan höja excitabiliteten hos motorneuron i den retikulo-spinala banans auditiv-motoriska krets, vilket minskar tiden det tar för en muskel att initiera ett motoriskt kommando genom att stödja förväntande motoriska kontrollmönster i hjärnstammen och ryggmärgen. Enligt forskning om hjärnavbildning förändras det auditiv-motoriska nätverket av musik och rytmuppfattning, vilket gör rörelser lättare. Rytmisk auditiv ledtrådnings cykliska natur verkar effektivt reglera variabiliteten i muskuloskeletala aktiveringsmönster, vilket leder till mer effektiv motorisk enhetsrekrytering, ledrörelseframkallning och rörelsetidsgradering. RAS förbättrar en patients prestation genom att göra dem mer fokuserade under en träningssession. Användare brukar få instruktioner att tajma sina steg till musiken eller metronomens takt under RAS. Förbättringar i gång tros baseras på att synkronisera och följaktligen låsa in rörelse med stimuliet.

Studiens betydelse är behovet av effektiva terapier för att förbättra gång och balans hos strokeoffer, eftersom dessa områden ofta försämras efter en stroke, vilket minskar deras självständighet och ökar deras risk för fall. Funktionell handlingsobservationsterapi (FAOT), som innebär att patienter observerar specifika beteenden, stimulerar hjärnans spegelneuronsystem, vilket kan hjälpa till med rehabilitering genom att aktivera neuronala vägar kopplade till motorisk kontroll. Att lägga till auditiv ledtrådning i FAOT kan förbättra motorrehabilitering eftersom timing och rytm är kända för att förbättras av auditiva ledtrådar, vilka är nödvändiga för balanserade och koordinerade rörelser. För att hjälpa till att utveckla mer effektiva stroke-rehabiliteringsprocedurer försöker denna studie fastställa om FAOT och auditiv ledtrådningskombination har ett större inflytande på balans och gång än traditionella rehabiliteringstekniker.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Rekrytering
        • Ittefaq Hospital Trust, Lahore
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 40 till 60 år
  • Både manliga och kvinnliga patienter ingår i studien
  • 6 månader till 2 år sedan strokeinsjuknandet
  • Förmåga att sitta och ställa sig upp självständigt
  • Förmåga att gå mer än 10 m, med eller utan hjälpmedel
  • Inga ortopediska nedsättningar i båda nedre extremiteterna

Exklusionskriterier:

  • Deltagare med MMSE-poäng lägre än 25
  • En positiv historia av neoplasi, hjärt-kärlsjukdom, lungsjukdom eller kliniskt signifikant muskuloskeletal sjukdom
  • Okorrigerade syn- eller hörselstörningar
  • Inlagd på sjukhus under de föregående tre månaderna
  • Patienter med aggressiva beteendeförändringar eller emotionell labilitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell grupp A
Funktionell Observationsbehandling
Grupp A kommer att få en session av funktionell handlingsobservationsterapi. Behandlingssessionen kommer att ges i 30 minuter, börjar med 5 minuters uppvärmning och slutar med 5 minuters nedvarvning. Under 30 minuters övning kommer deltagaren att titta på videor av funktionella aktiviteter i 15 minuter och sedan utföra dessa aktiviteter i 15 minuter med 30 sekunders vila efter varje aktivitet
Experimentell: Experimentell grupp B
Funktionell Handlingsobservationsterapi med rytmisk auditiv stimulering
Grupp B kommer att få en session med funktionell aktionsobservationsterapi med rytmiska auditiva ledtrådar. Behandlingssessionen kommer att ges i 30 minuter och börjar med 5 minuters uppvärmning och avslutas med 5 minuters avslappning. Under de 30 minuterna kommer deltagaren att titta på videor av funktionella aktiviteter med rytmiska auditiva ledtrådar i 15 minuter och sedan utföra dessa aktiviteter i 15 minuter med 30 sekunders vila efter varje aktivitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bergs balansskala
Tidsram: Baslinje
De 14 posterna i BBS inkluderar både statiska och dynamiska uppgifter med olika komplexitetsnivåer. Det högsta testresultatet är 56, och varje post ges en poäng mellan 0 och 4. Högre poäng indikerar bättre balansförmåga. Testet är utmärkt för att bedöma fall och gånghastighet hos patienter med kronisk stroke, och det har utmärkt validitet och reliabilitet hos stroke-patienter. BBS:s alfakoefficient är 0,79, vilket indikerar stark intern konsistens
Baslinje
Bergs balansskala
Tidsram: 4 veckor
De 14 posterna i BBS inkluderar både statiska och dynamiska uppgifter med olika komplexitetsnivåer. Det högsta testresultatet är 56, och varje post ges en poäng mellan 0 och 4. Högre poäng indikerar bättre balansförmåga. Testet är utmärkt för att bedöma fall och gånghastighet hos kroniska strokepatienter, och det har utmärkt validitet och reliabilitet hos strokepatienter. BBS:s alfakoefficient är 0,79, vilket indikerar stark intern konsistens.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell gångbedömning
Tidsram: Baslinje
Ett kliniskt instrument kallat Functional Gait Assessment (FGA) används för att bedöma balans och gång medan olika gånguppgifter utförs. Gång med huvudsvängningar, gång med pivoterande rörelser och gång med slutna ögon är bland de tio aktiviteter som utgör FGA och som används för att utvärdera olika aspekter av gång och balans. En skala från 0 till 3 används för att poängsätta varje uppgift; högre poäng motsvarar bättre funktionell prestation. FGA visar stark reliabilitet mellan bedömare, med intraklasskorrelationskoefficienter (ICC) som rapporterats mellan 0,86 och 0,93 i flera undersökningar.
Baslinje
Funktionell gångbedömning
Tidsram: 4 veckor
Ett kliniskt instrument som kallas Functional Gait Assessment (FGA) används för att bedöma balans och gång under olika gånguppgifter. Gång med huvudvändningar, gång med pivåer och gång med slutna ögon är bland de tio aktiviteterna som utgör FGA och som används för att utvärdera olika aspekter av gång och balans. Varje uppgift poängsätts på en skala från 0 till 3; högre poäng motsvarar bättre funktionell prestation. FGA visar stark interbedömarreliabilitet, med intraklasskorrelationskoefficienter (ICCs) rapporterade mellan 0,86 och 0,93 i flera undersökningar
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Binash Afzal, PHD, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

12 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2026

Första postat (Faktisk)

24 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera