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Efeitos Da Observação De Ação Funcional Com Pistas Auditivas Em Doentes Com Acidente Vascular Cerebral

23 de fevereiro de 2026 atualizado por: Riphah International University

Efeitos da Terapia de Observação de Ação Funcional com Sinalização Auditiva Rítmica no Equilíbrio e na Marcha em Pacientes com AVC

Este estudo visa determinar os efeitos da terapia de observação de ação funcional com e sem pistas auditivas rítmicas no equilíbrio e na marcha em pacientes com AVC.

Será realizado um ensaio clínico randomizado no Ittefaq Hospital Trust, Lahore e na Clínica de Saúde Alara. O tamanho da amostra será de 40 participantes. Será utilizada a metodologia de amostragem por conveniência não probabilística para selecionar participantes que correspondam aos critérios de inclusão, e a randomização online será utilizada para os randomizar ainda mais. Os participantes serão divididos em 2 grupos, 20 pacientes no grupo clínico e 20 pacientes no grupo experimental. Enquanto o grupo clínico receberá terapia tradicional, o grupo experimental receberá Terapia de Observação de Ação Funcional com pistas auditivas. Durante quatro semanas, os sujeitos realizaram 30 minutos de instrução de FAO ou observação de ação geral (GAO) cinco vezes por semana. As medidas de resultado incluirão avaliações do equilíbrio e da marcha utilizando a Escala de Equilíbrio de Berg e a Avaliação Funcional da Marcha. As avaliações serão realizadas nos pacientes antes e após a intervenção para identificar quaisquer variações notáveis na sua marcha e equilíbrio.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O AVC é um comprometimento neurológico focal agudo causado por lesão vascular (enfarte, hemorragia) do sistema nervoso central. Na década de 1970, a Organização Mundial da Saúde definiu um AVC como um défice neurológico súbito resultante de disfunção cerebrovascular que dura mais de vinte e quatro horas ou termina com morte dentro de vinte e quatro horas. Os dois tipos principais de AVC são 90% de AVC isquémico e 10% de AVC hemorrágico. As três principais causas de AVC são a hipertensão arterial, a pequena cardiopatia e a diabetes. Os doentes com hipertensão arterial (acima de 160/95 mm Hg) têm um risco de AVC 4 a 6 vezes maior, e o risco cardiovascular é aumentado pelo colesterol total elevado no sangue e pelas lipoproteínas de baixa densidade, doenças cardíacas como a doença vascular reumática, a endocardite e a cirurgia cardíaca. De acordo com os anos de vida ajustados por incapacidade, o AVC foi a terceira causa mais comum de morte e incapacidade em todo o mundo e a segunda causa mais comum de morte em geral. Mais de 60% dos sobreviventes de AVC sofrem de deficiências motoras que reduzem significativamente a sua qualidade de vida. Um estudo anterior revela que a prevalência de AVC no Paquistão é de 4,8%, com uma proporção comparável para homens e mulheres. Além disso, 30% de todos os AVCs foram relatados como tendo ocorrido em pessoas com menos de 45 anos, indicando uma elevada carga de AVCs no Paquistão entre os jovens.

Os neurónios-espelho são neurónios cerebrais que disparam quando uma pessoa executa uma ação e quando testemunha outra pessoa a executar a mesma ação. O tratamento por observação de ação visa ativar estes neurónios-espelho nos cérebros dos doentes com AVC para facilitar a reorganização funcional e a recuperação da função motora. A AOT promove a reestruturação das alterações corticais e a restauração das referências cognitivas, focando a atenção nos mecanismos primários que influenciam a qualidade do movimento e facilitando o envolvimento do sistema motor. Portanto, a aprendizagem motora e o desenvolvimento ou restauração de uma memória motora através do SNE podem resultar da AOT. A observação de ação (AO), que envolve regiões cerebrais motoras comparáveis às que normalmente disparam durante o movimento, pode ser entendida como um tipo de "simulação motora" que evoca uma representação interna do movimento testemunhado, também conhecida como "ressonância motora". A AO pode ajudar no desempenho do movimento, além de partilhar um padrão cerebral com a execução motora. Pensa-se que a AOT seja especialmente útil para reativar o sistema motor em situações em que uma deficiência grave da função motora ou a presença de dor, inflamação ou exaustão muscular tornam o treino motor intenso impraticável. O mesmo conjunto de neurónios motores que produzem a ação observada no observador pode ser diretamente e subliminarmente ativado pela AO. A capacidade da observação de ação de excitar o sistema motor através da rede de neurónios-espelho oferece uma forma de encorajar a neuroplasticidade e restaurar a função motora após a hemiparesia por AVC, o que não seria possível apenas com terapias dependentes do uso. O remapeamento cortical, a substituição (em que tecidos saudáveis assumem as tarefas de áreas lesionadas), a reorganização dentro de áreas danificadas e a formação de novos campos receptivos têm sido implicados na recuperação da função após um AVC, o que supostamente é facilitado pelo sistema de neurónios-espelho. O treino de observação de ação aumenta a excitabilidade do córtex motor primário, e a combinação de observação de ação e treino físico promove significativamente o crescimento da memória motora. O treino regular de equilíbrio pode ser melhorado pela neuroreabilitação, que envolve estimular diretamente o cérebro para produzir mudanças estruturais e funcionais. O tratamento neurológico da música utiliza uma técnica chamada estimulação auditiva rítmica, que se baseia em estímulos auditivos repetitivos e rítmicos. Facilita ações rítmicas geradas internamente, como caminhar, usando um ritmo externo (música). Além disso, de uma perspetiva neurofisiológica, a EAR pode ajudar os doentes pós-AVC com o tempo neuronal interno e pode ser utilizada como sinais auditivos para caminhar. A EAR tem um grande impacto na melhoria da simetria, coordenação da marcha e equilíbrio. Pensa-se que a regulação da atividade corticostriatal e da ligação auditivo-motora seja a causa da ação da EAR. Uma vez que a assimetria é rapidamente melhorada quando o tempo de contacto do pé é sincronizado com o andamento de um metrónomo durante a marcha, a RAC sugere que a simetria temporal pode ser controlada como uma definição condicional. Foi descoberto que a atividade neuronal do córtex auditivo e pré-motor durante o processamento do ritmo está intimamente relacionada, confirmando que as interações entre os sistemas auditivo e motor estão na base da perceção do ritmo. Uma intervenção que utilize estimulação auditiva rítmica pode beneficiar indivíduos tanto nas fases agudas como crónicas após um AVC, aumentando a velocidade da marcha, melhorando o equilíbrio estático e alongando os passos e a cadência do lado afetado. Os conceitos de sincronização auditivo-motora são aplicados de forma particular quando a música rítmica é usada para melhorar a velocidade e consistência do movimento. A disponibilidade de pistas auditivas, que são informações sensoriais aumentadas, pode ajudar o aprendiz a concentrar-se na informação mais importante para melhorar o seu desempenho motor. Os efeitos terapêuticos da EAR incluem reduzir a variabilidade através de pistas rítmicas e regular os parâmetros espaciotemporais e de força, especificando a dinâmica de um movimento. Consequentemente, usando exercício frequente para alcançar o padrão de movimento ideal. Além de facilitar a antecipação e preparação do movimento e possivelmente evitar áreas lesionadas ativando vias alternativas, as pistas auditivas rítmicas podem auxiliar na preparação motora. Pistas acústicas que sincronizam a resposta motora através de marcação rítmica são o que define a EAR. Substratos neuronais que afetam os movimentos criam a ligação síncrona. Consequentemente, um processo de temporização interno é usado para sincronizar os movimentos do sujeito com estímulos auditivos externos. O controlo do equilíbrio e o desempenho da marcha não são rítmicos. No entanto, ao melhorar o foco e a prioridade da tarefa, a adição de marcação auditiva rítmica pode aumentar os benefícios do treino de equilíbrio. O som pode aumentar a excitabilidade dos neurónios motores no circuito auditivo-motor do trato reticulo-espinhal, diminuindo o tempo que um músculo leva para iniciar um comando motor, apoiando padrões de controlo motor antecipatório no tronco cerebral e na medula espinhal. De acordo com a investigação sobre imagiologia cerebral, a rede auditivo-motora é alterada pela perceção da música e do ritmo, o que facilita os movimentos. A natureza cíclica da marcação auditiva rítmica parece regular eficientemente a variabilidade do padrão de ativação musculoesquelética, levando a um recrutamento mais eficaz das unidades motoras, facilitação do movimento articular e graduação do tempo de movimento. A EAR melhora o desempenho de um doente, tornando-o mais focado durante uma sessão de exercício. Os utilizadores são geralmente instruídos a sincronizar os seus passos com a batida da música ou do metrónomo durante a EAR. Pensa-se que as melhorias na marcha se baseiam na sincronização e, como resultado, na sincronização do movimento com os estímulos.

A importância do estudo é a necessidade de terapias eficazes para melhorar a marcha e o equilíbrio das vítimas de AVC, uma vez que estas áreas muitas vezes declinam após um AVC, diminuindo a sua independência e aumentando o risco de queda. A Terapia de Observação de Ação Funcional (FAOT), que envolve fazer com que os doentes observem comportamentos específicos, estimula o sistema de neurónios-espelho do cérebro, o que pode auxiliar na reabilitação, ativando vias neuronais ligadas ao controlo motor. Adicionar marcação auditiva à FAOT pode melhorar a reabilitação motora, uma vez que o tempo e o ritmo são conhecidos por serem melhorados por pistas auditivas, que são necessárias para movimentos equilibrados e coordenados. Para ajudar a desenvolver procedimentos de reabilitação de AVC mais eficazes, este estudo tenta determinar se a combinação de FAOT e marcação auditiva tem uma influência maior no equilíbrio e na marcha do que as técnicas tradicionais de reabilitação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Paquistão
        • Recrutamento
        • Alara Healthcare Clinic
        • Contato:
      • Lahore, Punjab Province, Paquistão
        • Recrutamento
        • Ittefaq Hospital Trust, Lahore
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 40 e 60 anos
  • Tanto pacientes do sexo masculino como feminino são incluídos no estudo
  • Entre 6 meses e 2 anos desde o início do AVC
  • Capacidade de sentar e levantar-se independentemente
  • Capacidade de caminhar mais de 10 m, com ou sem dispositivo auxiliar
  • Sem deficiências ortopédicas em ambos os membros inferiores

Critérios de Exclusão:

  • Sujeitos com pontuação MMSE inferior a 25
  • História positiva de neoplasias, doenças cardiovasculares, doenças respiratórias ou doenças músculo-esqueléticas clinicamente significativas
  • Distúrbios visuais ou auditivos não corrigidos
  • Hospitalização nos três meses anteriores
  • Pacientes com alterações comportamentais agressivas ou labilidade emocional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Experimental A
Terapia de Observação de Ação Funcional
O Grupo A receberá uma sessão de Terapia de Observação de Ação Funcional. A sessão de tratamento terá a duração de 30 minutos, começando com 5 minutos de aquecimento e terminando com 5 minutos de desaquecimento. Durante os 30 minutos de exercício, o participante observará vídeos de atividades funcionais durante 15 minutos e, em seguida, realizará essas atividades durante 15 minutos, com 30 segundos de descanso após cada atividade.
Experimental: Grupo Experimental B
Terapia de Observação de Ação Funcional com estimulação auditiva rítmica
O Grupo B receberá uma sessão de Terapia de Observação de Ação Funcional com marcação auditiva rítmica. A sessão de tratamento terá a duração de 30 minutos, começando com 5 minutos de aquecimento e terminando com 5 minutos de arrefecimento. Durante os 30 minutos de exercício, o participante observará vídeos de atividades funcionais com marcação auditiva rítmica durante 15 minutos e, em seguida, realizará essas atividades durante 15 minutos, com 30 segundos de descanso após cada atividade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Linha de Base
Os 14 itens da BBS incluem tanto tarefas estáticas como dinâmicas com diferentes níveis de complexidade. A pontuação máxima do teste é de 56, e cada item recebe uma pontuação entre 0 e 4. Pontuações mais altas indicam uma maior capacidade de equilíbrio. O teste é excelente para avaliar quedas e velocidade da marcha em pacientes com AVC crónico, e possui excelente validade e fiabilidade em pacientes com AVC. O coeficiente alfa da BBS é de 0,79, o que indica uma forte consistência interna.
Linha de Base
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 4 semanas
Os 14 itens da BBS incluem tarefas estáticas e dinâmicas com diferentes níveis de complexidade. A pontuação máxima do teste é 56, e cada item recebe uma pontuação entre 0 e 4. Pontuações mais altas indicam maior capacidade de equilíbrio. O teste é excelente para avaliar quedas e velocidade da marcha em pacientes com AVC crónico, e tem excelente validade e fiabilidade em pacientes com AVC. O coeficiente alfa da BBS é de 0,79, o que indica uma forte consistência interna.
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Funcional da Marcha
Prazo: Baseline
Um instrumento clínico chamado Avaliação Funcional da Marcha (FGA) é utilizado para avaliar o equilíbrio e a marcha durante a realização de diferentes tarefas de caminhada. Caminhar com viragens da cabeça, caminhar enquanto faz pivô e caminhar com os olhos fechados estão entre as dez atividades que constituem o FGA e são utilizadas para avaliar várias facetas da marcha e do equilíbrio. Uma escala de 0 a 3 é utilizada para pontuar cada tarefa; pontuações mais elevadas correspondem a um melhor desempenho funcional. O FGA apresenta uma forte fiabilidade entre avaliadores, com coeficientes de correlação intraclasse (ICCs) reportados entre 0,86 e 0,93 em várias investigações
Baseline
Avaliação Funcional da Marcha
Prazo: 4 semanas
Um instrumento clínico chamado Avaliação Funcional da Marcha (FGA) é utilizado para avaliar o equilíbrio e a marcha durante a realização de diferentes tarefas de caminhada. Caminhar com voltas da cabeça, caminhar enquanto se fazem pivots e caminhar com os olhos fechados estão entre as dez atividades que compõem o FGA e que são utilizadas para avaliar várias facetas da marcha e do equilíbrio. Cada tarefa é pontuada numa escala de 0 a 3; pontuações mais altas correspondem a um melhor desempenho funcional. O FGA demonstra uma forte fiabilidade inter-observadores, com coeficientes de correlação intraclasse (CCIs) reportados entre 0,86 e 0,93 em várias investigações
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Binash Afzal, PHD, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

12 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

24 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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