Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты функционального наблюдения за действиями с аудиальными сигналами у пациентов после инсульта

23 февраля 2026 г. обновлено: Riphah International University

Эффекты функциональной терапии наблюдения за действиями с ритмической слуховой подсказкой на равновесие и походку у пациентов с инсультом

Это исследование направлено на определение эффектов функциональной терапии наблюдения за действиями с ритмическими слуховыми сигналами и без них на равновесие и походку у пациентов после инсульта.

Рандомизированное клиническое исследование будет проводиться в больнице Ittefaq Hospital Trust, Лахор и клинике Alara Healthcare. Размер выборки составит 40 человек. Для отбора участников, соответствующих критериям включения, будет использоваться методология удобной невероятностной выборки, а для дальнейшей рандомизации будет применяться онлайн-рандомизация. Участники будут разделены на 2 группы: 20 пациентов в клинической группе и 20 пациентов в экспериментальной группе. В то время как клиническая группа будет получать традиционную терапию, экспериментальная группа будет получать функциональную терапию наблюдения за действиями со слуховыми сигналами. В течение четырех недель участники проходили 30-минутные занятия по функциональному наблюдению за действиями (FAO) или общему наблюдению за действиями (GAO) пять раз в неделю. В качестве критериев оценки будут использоваться оценки равновесия и походки с помощью шкалы баланса Берга и функциональной оценки походки. Оценки будут проводиться у пациентов как до, так и после вмешательства, чтобы выявить любые заметные изменения в их походке и равновесии.

Обзор исследования

Подробное описание

Инсульт — это острое очаговое неврологическое нарушение, вызванное сосудистым повреждением (инфарктом, кровоизлиянием) центральной нервной системы. В 1970-х годах Всемирная организация здравоохранения определила инсульт как внезапный неврологический дефицит, возникающий в результате цереброваскулярной дисфункции, который длится более двадцати четырех часов или заканчивается смертью в течение двадцати четырех часов. Два основных типа инсульта — это 90% ишемического инсульта и 10% геморрагического инсульта. Тремя основными причинами инсульта являются высокое кровяное давление, заболевания сердца и диабет. Пациенты с высоким кровяным давлением (выше 160/95 мм рт. ст.) имеют в 4-6 раз более высокий риск инсульта, а сердечно-сосудистый риск увеличивается из-за высокого общего холестерина в крови и липопротеинов низкой плотности, а также таких сердечных заболеваний, как ревматическая болезнь сердца, эндокардит и операции на сердце. По показателю лет жизни, скорректированных по нетрудоспособности, инсульт был третьей по распространенности причиной смерти и инвалидности во всем мире и второй по распространенности причиной смерти в целом. Более 60% выживших после инсульта страдают от двигательных нарушений, которые значительно снижают качество их жизни. Предыдущее исследование показывает, что распространенность инсульта в Пакистане составляет 4,8%, с сопоставимым соотношением для мужчин и женщин. Кроме того, сообщалось, что 30% всех инсультов произошли у людей в возрасте до 45 лет, что указывает на высокую нагрузку инсультов среди молодежи в Пакистане.

Зеркальные нейроны — это нейроны мозга, которые активируются, когда человек выполняет действие, и когда он наблюдает, как кто-то другой выполняет то же действие. Лечение методом наблюдения за действиями направлено на активацию этих зеркальных нейронов в мозге пациентов с инсультом, чтобы облегчить функциональную реорганизацию и восстановление двигательной функции. AOT способствует перестройке кортикальных изменений и восстановлению когнитивных референций, фокусируя внимание на основных механизмах, влияющих на качество движения, и облегчая вовлечение двигательной системы. Таким образом, моторное обучение и развитие или восстановление двигательной памяти через MNS могут быть результатом AOT. Наблюдение за действиями (AO), которое затрагивает моторные области мозга, сравнимые с теми, которые обычно активируются во время движения, можно понимать как тип «моторной симуляции», которая вызывает внутреннее представление наблюдаемого движения, также известное как «моторный резонанс». AO может помочь в выполнении движений в дополнение к общему паттерну активации мозга с моторным исполнением. Считается, что AOT особенно полезен для реактивации двигательной системы в ситуациях, когда серьезное нарушение двигательной функции или наличие боли, воспаления или мышечного истощения делают интенсивную двигательную тренировку непрактичной. Один и тот же набор моторных нейронов, которые производят наблюдаемое действие у наблюдателя, может быть напрямую и подсознательно активирован AO. Способность наблюдения за действиями возбуждать двигательную систему через сеть зеркальных нейронов предлагает способ стимулировать нейропластичность и восстанавливать двигательную функцию после инсульта и гемипареза, что было бы невозможно только с помощью терапии, основанной на использовании. Кортикальное перераспределение, замещение (когда здоровые ткани берут на себя задачи поврежденных областей), реорганизация внутри поврежденных областей и формирование новых рецептивных полей — все это связано с восстановлением функции после инсульта, что, как утверждается, облегчается системой зеркальных нейронов. Тренировка наблюдения за действиями повышает возбудимость первичной моторной коры, а сочетание наблюдения за действиями и физической тренировки значительно способствует развитию двигательной памяти. Регулярные тренировки баланса могут быть усилены нейрореабилитацией, которая включает прямое стимулирование мозга для создания структурных и функциональных изменений. Неврологическая музыкальная терапия использует технику, называемую ритмической слуховой стимуляцией, основанную на повторяющихся и ритмических слуховых стимулах. Она облегчает внутренне генерируемые ритмические действия, такие как ходьба, используя внешний ритм (музыку). Кроме того, с нейрофизиологической точки зрения, RAS может помочь пациентам после инсульта с внутренним нейронным таймингом и может использоваться как слуховые сигналы для ходьбы. RAS оказывает значительное влияние на улучшение симметрии, координации походки и баланса. Считается, что причиной действия RAS является регуляция кортикостриарной активности и слухово-моторной связи. Поскольку асимметрия быстро улучшается, когда время контакта стопы синхронизируется с темпом метронома во время ходьбы, RAC предполагает, что временная симметрия может контролироваться как условная настройка. Было обнаружено, что нейронная активность слуховой и премоторной коры во время обработки ритма тесно связана, подтверждая, что взаимодействие между слуховой и моторной системами лежит в основе восприятия ритма. Вмешательство с использованием ритмической слуховой стимуляции может принести пользу людям как в острой, так и в хронической стадиях после инсульта, увеличивая скорость ходьбы, улучшая статический баланс и удлиняя шаги и каденцию пораженной стороны. Принципы слухово-моторной синхронизации применяются особым образом, когда ритмическая музыка используется для улучшения скорости и согласованности движений. Наличие слуховых сигналов, которые являются увеличенной сенсорной информацией, может помочь обучающемуся сосредоточиться на наиболее важной информации для улучшения двигательной производительности. Терапевтические эффекты RAS включают снижение вариабельности через ритмические сигналы и регуляцию пространственно-временных и силовых параметров при спецификации динамики движения. Следовательно, использование частых упражнений для достижения идеального паттерна движения. В дополнение к облегчению предвосхищения и подготовки движения и, возможно, избеганию поврежденных областей за счет активации альтернативных путей, ритмические слуховые сигналы могут помочь в моторном прайминге. Акустические сигналы, которые синхронизируют моторный ответ через ритмические сигналы, определяют RAS. Нейронные субстраты, влияющие на движения, создают синхронную связь. Следовательно, внутренний процесс тайминга используется для синхронизации движений субъекта с внешними слуховыми стимулами. Контроль баланса и производительность походки не являются ритмичными. Однако, за счет усиления концентрации и приоритета задачи, добавление ритмических слуховых сигналов может увеличить преимущества тренировки баланса. Звук может повысить возбудимость моторных нейронов в слухово-моторной цепи ретикуло-спинального тракта, уменьшая время, необходимое для инициации моторной команды мышцей, поддерживая паттерны упреждающего моторного контроля в стволе мозга и спинном мозге. Согласно исследованиям визуализации мозга, слухово-моторная сеть изменяется восприятием музыки и ритма, что облегчает движения. Циклический характер ритмических слуховых сигналов, по-видимому, эффективно регулирует вариабельность паттернов активации опорно-двигательного аппарата, приводя к более эффективному рекрутированию моторных единиц, облегчению движения суставов и градации времени движения. RAS улучшает производительность пациента, делая его более сосредоточенным во время сеанса упражнений. Пользователям обычно говорят синхронизировать свои шаги с ритмом музыки или метронома во время RAS. Считается, что улучшения в походке основаны на синхронизации и, как следствие, вовлечении движения со стимулами.

Значимость исследования заключается в необходимости эффективных методов лечения для улучшения походки и баланса жертв инсульта, поскольку эти области часто ухудшаются после инсульта, снижая их независимость и увеличивая риск падений. Функциональная терапия наблюдения за действиями (FAOT), которая включает наблюдение пациентами за конкретными поведениями, стимулирует систему зеркальных нейронов мозга, что может помочь в реабилитации, активируя нейронные пути, связанные с моторным контролем. Добавление слуховых сигналов в FAOT может улучшить моторную реабилитацию, поскольку известно, что тайминг и ритм усиливаются слуховыми сигналами, которые необходимы для сбалансированных и скоординированных движений. Чтобы помочь разработать более эффективные процедуры реабилитации после инсульта, это исследование пытается определить, оказывает ли комбинация FAOT и слуховых сигналов большее влияние на баланс и походку, чем традиционные методы реабилитации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Shirin Kamran, MSPT-NM
  • Номер телефона: 03114759567
  • Электронная почта: shirinkamran786@gmail.com

Места учебы

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Пакистан
        • Рекрутинг
        • Alara Healthcare Clinic
        • Контакт:
      • Lahore, Punjab Province, Пакистан
        • Рекрутинг
        • Ittefaq Hospital Trust, Lahore
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 40 до 60 лет
  • В исследовании участвуют как мужчины, так и женщины
  • От 6 месяцев до 2 лет с момента инсульта
  • Способность самостоятельно сидеть и вставать
  • Способность пройти более 10 м, с вспомогательным устройством или без него
  • Отсутствие ортопедических нарушений на обеих нижних конечностях

Критерии исключения:

  • Пациенты с оценкой MMSE менее 25
  • Наличие в анамнезе новообразований, сердечно-сосудистых заболеваний, респираторных заболеваний, клинически значимых заболеваний опорно-двигательного аппарата
  • Некорректируемые нарушения зрения или слуха
  • Госпитализация в течение последних трех месяцев
  • Пациенты с агрессивными поведенческими изменениями или эмоциональной лабильностью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа А
Терапия функционального наблюдения за действиями
Группа A получит сеанс функциональной терапии наблюдения за действиями. Сеанс лечения будет проводиться 30 минут, начиная с 5-минутной разминки и заканчивая 5-минутной заминкой. В течение 30-минутного упражнения участник будет смотреть видео функциональных активностей в течение 15 минут, а затем выполнять эти активности в течение 15 минут с 30-секундным отдыхом после каждой активности
Экспериментальный: Экспериментальная группа B
Функциональная терапия наблюдения за действиями с ритмической аудиальной стимуляцией
Группа B получит сеанс функциональной терапии наблюдения за действиями с ритмическими слуховыми сигналами. Сеанс лечения будет проводиться 30 минут, начиная с 5-минутной разминки и заканчивая 5-минутной заминкой. В течение 30-минутного упражнения участник будет смотреть видео функциональных действий с ритмическими слуховыми сигналами в течение 15 минут, а затем выполнять эти действия в течение 15 минут с 30-секундным отдыхом после каждого действия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала равновесия Берга
Временное ограничение: Исходный уровень
14 пунктов в BBS включают как статические, так и динамические задачи различного уровня сложности. Максимальный балл теста составляет 56, и каждый пункт оценивается от 0 до 4 баллов. Более высокие баллы указывают на лучшую способность к балансу. Тест отлично подходит для оценки падений и скорости ходьбы у пациентов с хроническим инсультом, а также обладает отличной валидностью и надежностью для пациентов с инсультом. Альфа-коэффициент BBS составляет 0,79, что указывает на высокую внутреннюю согласованность.
Исходный уровень
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: 4 недели
14 пунктов в BBS включают как статические, так и динамические задачи с различными уровнями сложности. Максимальный тестовый балл составляет 56, и каждый пункт оценивается от 0 до 4. Более высокие баллы указывают на лучшую способность к балансу. Тест отлично подходит для оценки падений и скорости ходьбы у пациентов с хроническим инсультом, а также обладает отличной валидностью и надежностью у пациентов с инсультом. Коэффициент альфа BBS составляет 0,79, что указывает на сильную внутреннюю согласованность.
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная оценка походки
Временное ограничение: Исходный уровень
Клинический инструмент под названием Функциональная оценка походки (FGA) используется для оценки равновесия и походки при выполнении различных задач ходьбы. Ходьба с поворотами головы, ходьба с разворотом и ходьба с закрытыми глазами входят в число десяти видов деятельности, составляющих FGA, которые используются для оценки различных аспектов походки и равновесия. Для оценки каждой задачи используется шкала от 0 до 3; более высокие баллы соответствуют лучшей функциональной производительности. FGA демонстрирует высокую надежность между оценщиками, с коэффициентами внутриклассовой корреляции (ICC), зарегистрированными в диапазоне от 0,86 до 0,93 в нескольких исследованиях.
Исходный уровень
Функциональная оценка походки
Временное ограничение: 4 недели
Клинический инструмент под названием Функциональная оценка походки (Functional Gait Assessment, FGA) используется для оценки баланса и походки при выполнении различных задач ходьбы. Ходьба с поворотами головы, ходьба с разворотом и ходьба с закрытыми глазами входят в число десяти заданий, составляющих FGA и используемых для оценки различных аспектов походки и баланса. Каждое задание оценивается по шкале от 0 до 3; более высокие баллы соответствуют лучшим функциональным показателям. FGA демонстрирует высокую надежность между экспертами, с коэффициентами внутриклассовой корреляции (ICC), зарегистрированными в диапазоне от 0,86 до 0,93 в нескольких исследованиях.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Binash Afzal, PHD, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

12 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться