Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten Van Functionele Actie Observatie Met Auditieve Cueing Bij Beroertepatiënten

23 februari 2026 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van Functionele Actie Observatie Therapie met Ritmische Auditieve Cues op Balans en Gang bij Patiënten met een Beroerte

Deze studie heeft als doel de effecten te bepalen van functionele actie-observatietherapie met en zonder ritmische auditieve cues op balans en gang bij patiënten met een beroerte.

Er wordt een gerandomiseerde klinische studie uitgevoerd in het Ittefaq Hospital Trust in Lahore en de Alara Healthcare Clinic. De steekproefgrootte bedraagt 40. De niet-waarschijnlijkheidsgemaksteekproefmethode wordt gebruikt om deelnemers te selecteren die voldoen aan de inclusiecriteria, en online randomisatie wordt gebruikt om hen verder te randomiseren. De deelnemers worden verdeeld in 2 groepen, 20 patiënten in de klinische groep en 20 patiënten in de experimentele groep. Terwijl de klinische groep traditionele therapie krijgt, krijgt de experimentele groep functionele actie-observatietherapie met auditieve cues. Gedurende vier weken ondergingen de proefpersonen vijf keer per week 30 minuten FAO of algemene actie-observatie (GAO) instructie. De uitkomstmaten omvatten beoordelingen van balans en gang met behulp van de Berg Balance Scale en de Functional Gait Assessment. Beoordelingen worden uitgevoerd bij patiënten zowel voor als na de interventie om opmerkelijke variaties in hun gang en balans te identificeren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een beroerte is een acute, focale neurologische beperking veroorzaakt door vasculaire schade (infarct, bloeding) van het centrale zenuwstelsel. In de jaren 70 definieerde de Wereldgezondheidsorganisatie een beroerte als een plotseling neurologisch tekort als gevolg van cerebrovasculaire disfunctie die langer dan vierentwintig uur duurt of binnen vierentwintig uur eindigt met de dood. De twee primaire typen beroerte zijn 90% ischemische beroerte en 10% hemorragische beroerte. De drie belangrijkste oorzaken van beroerte zijn hoge bloeddruk, kleine hartaandoeningen en diabetes. Patiënten met hoge bloeddruk (boven 160/95 mm Hg) hebben een 4-6 keer hoger risico op een beroerte, en het cardiovasculaire risico wordt verhoogd door een hoog totaal bloedcholesterol en lage-dichtheid lipoproteïne hartaandoeningen zoals reumatische hartvaatziekte, endocarditis en hartchirurgie. Volgens disability-adjusted life-years was beroerte de derde meest voorkomende doodsoorzaak en handicap wereldwijd en de tweede meest voorkomende doodsoorzaak in het algemeen. Meer dan 60% van de beroerte-overlevenden lijdt aan motorische beperkingen die hun levenskwaliteit aanzienlijk verlagen. Uit eerder onderzoek blijkt dat de prevalentie van beroerte in Pakistan 4,8% is, met een vergelijkbare verhouding voor mannen en vrouwen. Daarnaast werd gemeld dat 30% van alle beroertes plaatsvond bij mensen onder de 45 jaar, wat wijst op een hoge last van beroertes in Pakistan onder jongeren.

Spiegelneuronen zijn hersencellen die vuren wanneer een persoon een handeling uitvoert en wanneer ze iemand anders dezelfde handeling zien uitvoeren. Actieobservatiebehandeling (AOT) heeft tot doel deze spiegelneuronen in de hersenen van beroertepatiënten te activeren om functionele reorganisatie en het herstel van motorische functie te vergemakkelijken. AOT bevordert de herstructurering van corticale veranderingen en het herstel van cognitieve referenties door de aandacht te richten op de primaire mechanismen die de bewegingskwaliteit beïnvloeden en de betrokkenheid van het motorsysteem te vergemakkelijken. Daarom kunnen motorisch leren en de ontwikkeling of het herstel van een motorisch geheugen via het MNS het gevolg zijn van AOT. Actieobservatie (AO), waarbij motorische hersengebieden betrokken zijn die vergelijkbaar zijn met die welke normaal gesproken vuren tijdens beweging, kan worden begrepen als een soort "motorische simulatie" die een interne representatie van de waargenomen beweging oproept, ook wel bekend als "motorische resonantie." AO kan helpen bij bewegingsprestaties naast het delen van een hersenpatroon met motorische uitvoering. AOT wordt geacht vooral nuttig te zijn voor het reactiveren van het motorsysteem in situaties waarin ernstige motorische functiestoornissen of de aanwezigheid van pijn, ontsteking of spieruitputting intensieve motortraining onpraktisch maken. Dezelfde set motorneuronen die de waargenomen actie bij de waarnemer produceren, kan direct en subliminaal worden geactiveerd door AO. Het vermogen van actieobservatie om het motorsysteem te prikkelen via het netwerk van spiegelneuronen biedt een manier om neuroplasticiteit aan te moedigen en motorische functie te herstellen na beroertehemiparese die niet mogelijk zou zijn met alleen gebruik-afhankelijke therapieën. Corticale hertekening, substitutie (waarbij gezond weefsel de taken van beschadigde gebieden overneemt), reorganisatie binnen beschadigde gebieden en de vorming van nieuwe receptieve velden zijn allemaal betrokken bij het herstel van functie na een beroerte, wat naar verluidt wordt vergemakkelijkt door het spiegelneuronensysteem. Actieobservatietraining verhoogt de prikkelbaarheid van de primaire motorische cortex, en de combinatie van actieobservatie en fysieke training bevordert significant de groei van motorisch geheugen. Regelmatige balanstraining kan worden versterkt door neurorevalidatie, waarbij de hersenen direct worden gestimuleerd om structurele en functionele veranderingen te produceren. Neurologische muziekbehandeling gebruikt een techniek genaamd ritmische auditieve stimulatie (RAS), die gebaseerd is op repetitieve en ritmische auditieve stimuli. Het vergemakkelijkt intern gegenereerde ritmische acties, zoals lopen, door gebruik te maken van een extern ritme (muziek). Bovendien, vanuit een neurofysiologisch perspectief, kan RAS post-beroertepatiënten helpen met interne neuronale timing en kan het worden gebruikt als auditieve signalen voor lopen. RAS heeft een grote impact op het verbeteren van symmetrie, gangcoördinatie en balans. De regulatie van corticostriatale activiteit en auditieve-motorische verbinding wordt geacht de oorzaak te zijn van de werking van RAS. Aangezien asymmetrie snel verbetert wanneer voetcontacttiming wordt gesynchroniseerd met een metronoomsnelheid tijdens het lopen, suggereert RAC dat temporele symmetrie kan worden gecontroleerd als een voorwaardelijke instelling. De neuronale activiteit van de auditieve en premotorische cortex tijdens ritmeverwerking blijkt nauw verwant te zijn, wat bevestigt dat interacties tussen de auditieve en motorsystemen ten grondslag liggen aan ritmewaarneming. Een interventie met ritmische auditieve stimulatie kan individuen in zowel de acute als chronische stadia na een beroerte ten goede komen door loopsnelheid te verhogen, statische balans te verbeteren en de stappen en cadans van de aangedane zijde te verlengen. De concepten van auditieve-motorische entrainment worden op een bepaalde manier toegepast wanneer ritmische muziek wordt gebruikt om bewegingssnelheid en consistentie te verbeteren. De beschikbaarheid van auditieve cues, die verhoogde sensorische informatie zijn, kan de leerling helpen zich te concentreren op de belangrijkste informatie om hun motorische prestaties te verbeteren. De therapeutische effecten van RAS omvatten het verminderen van variabiliteit door ritmische cues en het reguleren van spatiotemporele en krachtparameters terwijl de dynamiek van een beweging wordt gespecificeerd. Bijgevolg wordt gebruik gemaakt van frequente oefening om het ideale bewegingspatroon te bereiken. Naast het vergemakkelijken van bewegingsanticipatie en -voorbereiding en mogelijk het vermijden van beschadigde gebieden door het activeren van alternatieve paden, kunnen ritmische auditieve cues helpen bij motorische priming. Akoestische cues die motorische respons synchroniseren door ritmische cueing zijn wat RAS definieert. Neuronale substraten die bewegingen beïnvloeden creëren de synchrone link. Bijgevolg wordt een intern timingproces gebruikt om de bewegingen van het subject te synchroniseren met externe auditieve stimuli. Balanscontrole en gangprestaties zijn niet ritmisch. Echter, door focus en taakprioriteit te verbeteren, kan de toevoeging van ritmische auditieve cueing de voordelen van balanstraining vergroten. Geluid kan de prikkelbaarheid van motorneuronen in de auditieve-motorische schakeling van de reticulo-spinale baan verhogen, waardoor de tijd die nodig is voor een spier om een motorisch commando te initiëren wordt verminderd door anticiperende motorische controlepatronen in de hersenstam en het ruggenmerg te ondersteunen. Volgens onderzoek naar hersenscans wordt het auditieve-motorische netwerk veranderd door muziek- en ritmewaarneming, wat bewegingen gemakkelijker maakt. De cyclische aard van ritmische auditieve cueing lijkt efficiënt de variabiliteit van musculoskeletale activatiepatronen te reguleren, wat leidt tot effectievere rekrutering van motorische eenheden, facilitering van gewrichtsbeweging en gradering van bewegingstijd. RAS verbetert de prestaties van een patiënt door hen meer gefocust te maken tijdens een oefensessie. Gebruikers wordt meestal verteld om hun stappen te timen op de beat van de muziek of metronoom tijdens RAS. Verbeteringen in gang worden geacht gebaseerd te zijn op synchroniseren en, als gevolg daarvan, entrainment van beweging met de stimuli.

Het belang van de studie is de behoefte aan effectieve therapieën om het gang- en balansvermogen van beroerteslachtoffers te verbeteren, aangezien deze gebieden vaak achteruitgaan na een beroerte, wat hun onafhankelijkheid vermindert en hun risico op vallen vergroot. Functionele Actieobservatietherapie (FAOT), waarbij patiënten specifiek gedrag observeren, stimuleert het spiegelneuronensysteem van de hersenen, wat kan helpen bij revalidatie door neuronale paden geassocieerd met motorische controle te activeren. Het toevoegen van auditieve cueing aan FAOT kan motorische revalidatie verbeteren aangezien timing en ritme bekend staan te worden versterkt door auditieve cues, die noodzakelijk zijn voor gebalanceerde en gecoördineerde bewegingen. Om te helpen bij het ontwikkelen van effectievere beroerterevalidatieprocedures, probeert deze studie te bepalen of de combinatie van FAOT en auditieve cueing een grotere invloed heeft op balans en gang dan traditionele revalidatietechnieken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Werving
        • Ittefaq Hospital Trust, Lahore
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 40 tot 60 jaar
  • Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten worden in de studie opgenomen
  • 6 maanden tot 2 jaar na het optreden van een beroerte
  • In staat om zelfstandig te zitten en op te staan
  • In staat om meer dan 10 m te lopen, met of zonder hulpmiddel
  • Geen orthopedische beperkingen aan beide onderste ledematen

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met een MMSE-score lager dan 25
  • Een positieve voorgeschiedenis van neoplasma's, cardiovasculaire aandoeningen, respiratoire aandoeningen of klinisch significante musculoskeletale aandoeningen
  • Ongecorrigeerde visuele of auditieve stoornissen
  • Ziekenhuisopname in de voorgaande drie maanden
  • Patiënten met agressieve gedragsveranderingen of emotionele labiliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele Groep A
Functionele Actie Observatie Therapie
Groep A zal een sessie Functionele Actie Observatietherapie ontvangen. De behandelingssessie duurt 30 minuten, beginnend met 5 minuten opwarming en eindigend met 5 minuten cooling down. Gedurende de 30 minuten durende oefening zal de deelnemer 15 minuten video's van functionele activiteiten bekijken en vervolgens deze activiteiten 15 minuten uitvoeren met 30 seconden rust na elke activiteit.
Experimenteel: Experimentele Groep B
Functionele Actie Observatie Therapie met ritmische auditieve stimulatie
Groep B krijgt een sessie Functionele Actie Observatie Therapie met ritmische auditieve cueing. De behandelsessie duurt 30 minuten, beginnend met 5 minuten opwarming en eindigend met 5 minuten cooling down. Tijdens de 30 minuten durende oefening zal de deelnemer 15 minuten video's van functionele activiteiten bekijken met ritmische auditieve cueing en vervolgens deze activiteiten 15 minuten uitvoeren met 30 seconden rust na elke activiteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Berg Balans Schaal
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
De 14 items in de BBS omvatten zowel statische als dynamische taken met verschillende complexiteitsniveaus. De hoogste testscore is 56, en elk item krijgt een score tussen 0 en 4. Hogere scores wijzen op een groter evenwichtsvermogen. De test is uitstekend geschikt voor het beoordelen van vallen en loopsnelheid bij chronische beroertepatiënten, en heeft een uitstekende validiteit en betrouwbaarheid bij beroertepatiënten. De alfacoëfficiënt van de BBS is 0,79, wat duidt op een sterke interne consistentie.
Uitgangswaarde
Berg Balansschaal
Tijdsspanne: 4 weken
De 14 items in de BBS omvatten zowel statische als dynamische taken met verschillende complexiteitsniveaus. De hoogste testscore is 56, en elk item krijgt een score tussen 0 en 4. Hogere scores wijzen op een groter evenwichtsvermogen. De test is uitstekend voor het beoordelen van vallen en loopsnelheid bij chronische beroertepatiënten, en heeft een uitstekende validiteit en betrouwbaarheid bij beroertepatiënten. De alfacoëfficiënt van de BBS is 0,79, wat duidt op een sterke interne consistentie.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele Gang Beoordeling
Tijdsspanne: Baseline
Een klinisch instrument genaamd de Functionele Gang Assessment (FGA) wordt gebruikt om het evenwicht en de gang te beoordelen tijdens verschillende loopactiviteiten. Lopen met hoofddraaien, lopen tijdens het draaien en lopen met gesloten ogen behoren tot de tien activiteiten die de FGA vormen en worden gebruikt om verschillende aspecten van gang en evenwicht te evalueren. Elke taak wordt gescoord op een schaal van 0 tot 3; hogere scores komen overeen met betere functionele prestaties. De FGA toont een sterke betrouwbaarheid tussen beoordelaars, met intraclass correlatiecoëfficiënten (ICC's) gerapporteerd tussen 0,86 en 0,93 in verschillende onderzoeken.
Baseline
Functionele Gang Beoordeling
Tijdsspanne: 4 weken
Een klinisch instrument genaamd de Functionele Gang Assessment (FGA) wordt gebruikt om het evenwicht en de gang te beoordelen tijdens verschillende loop taken. Lopen met hoofddraaien, lopen terwijl je draait en lopen met gesloten ogen zijn enkele van de tien activiteiten die de FGA vormen en worden gebruikt om verschillende aspecten van gang en evenwicht te evalueren. Elke taak wordt gescoord op een schaal van 0 tot 3; hogere scores komen overeen met betere functionele prestaties. De FGA toont een sterke betrouwbaarheid tussen beoordelaars, met intraclass correlatiecoëfficiënten (ICC's) gerapporteerd tussen 0,86 en 0,93 in verschillende onderzoeken
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Binash Afzal, PHD, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

12 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren