- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07428928
Efectos de las Actividades de Movilización Neural Basadas en el Juego sobre la Fuerza de Prensión Manual y la Destreza en Niños con Parálisis Cerebral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Examinar la fuerza de agarre de la extremidad superior es posiblemente el mejor método para determinar su consistencia general. La vida cotidiana de todos depende de sus miembros superiores. Para que las personas funcionen de manera óptima, se requieren varios factores sensoriomotores, incluida la fuerza de agarre de la mano. La destreza es una habilidad manual que requiere una rápida sincronización de movimientos voluntarios gruesos y finos. Se basa en una serie de habilidades que se desarrollan mediante la educación, la práctica y la experiencia. Comúnmente se conoce como la "capacidad de usar la mano en actividades diarias basada en la integridad anatómica, la sensación, la coordinación, la fuerza y la destreza". Tanto la destreza manual como la fuerza de agarre son necesarias para tareas relacionadas con el trabajo, así como para actividades de juego, ocio y autocuidado. La movilización neural (MN), un enfoque de tratamiento utilizado para tratar a pacientes con trastornos musculoesqueléticos, ha demostrado ser prometedora para reducir el dolor y mejorar la funcionalidad. Las combinaciones de movimientos articulares que facilitan el deslizamiento o la tensión del tejido neural constituyen la MN, que puede llevarse a cabo activamente por el paciente o pasivamente por el profesional de la salud. Se cree que promueve el flujo axoplásmico, la vascularidad neural y el deslizamiento nervioso en relación con los tejidos circundantes, todo lo cual conduce a un mejor funcionamiento neural y, en última instancia, a un mejor rendimiento motor y sensorial. El objetivo del estudio es determinar los efectos de las actividades de movilización neural basadas en el juego sobre la fuerza de agarre y la destreza en la parálisis cerebral.
El diseño del estudio será un ensayo controlado aleatorizado. Los datos se recopilarán del complejo médico Acme y de la clínica de rehabilitación Rehab cure. El estudio se completará en 10 meses después de la aprobación de la sinopsis. La técnica de muestreo será un muestreo conveniente no probabilístico. El tamaño de la muestra es 16 calculado por epitool. El Grupo A recibirá fisioterapia de rutina con el método de actividad de movilización neural basado en el juego y el Grupo B recibirá fisioterapia de rutina con tratamiento basal. Se incluirán niñas y niños con parálisis cerebral dipléjica con límite de edad de 6 a 12 años y sin historial de lesión en 1 año; se excluirán los pacientes que no puedan obedecer órdenes. El dinamómetro manual y la prueba de tablero de clavijas se utilizarán como herramientas de resultado. Se utilizará un simple cegamiento. El análisis de datos se realizará en el Paquete Estadístico para las Ciencias Sociales (SPSS) versión 23.00.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: IMRAN AMJAD, PhD
- Número de teléfono: 9233224390125
- Correo electrónico: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Número de teléfono: 923224209422
- Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Acme Medical center, Liaqat medical center
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Contacto:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Número de teléfono: 9233224390125
- Correo electrónico: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
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Contacto:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Número de teléfono: 923224209422
- Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión:
- Pacientes con parálisis cerebral dipléjica
- Se incluyen tanto niñas como niños
- Límite de edad de 6 a 12 años
- Niño con PC con nivel III y IV del Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS) (20)
- Niño con PC en nivel II y III de MACS
Criterios de exclusión:
• Pacientes con antecedentes de lesión en 1 año.
- Pacientes que no pueden obedecer órdenes
- Niños con PC con escoliosis asociada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A: grupo de intervención (fisioterapia rutinaria + movilización neural basada en el juego)
Se utilizarán movimientos que sean beneficiosos para la movilidad neural para incorporar la movilización neural.
Se realizarán un total de 20 sesiones (40 minutos, 3 días a la semana)
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El tratamiento incluye estiramiento muscular, fortalecimiento, entrenamiento de la marcha, ejercicios de rango de movimiento para las extremidades superiores e inferiores.
El grupo A realizará movilización neural que incluye la movilización de los nervios cubital, mediano y radial mediante una actividad lúdica llamada "Simón dice", además del tratamiento de fisioterapia de rutina.
Se realizarán un total de 20 sesiones (40 minutos, 3 días a la semana).
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Comparador activo: Grupo B: grupo de control (fisioterapia rutinaria)
Los ejercicios serán ejercicios de estiramiento, ejercicios de fortalecimiento, entrenamiento de la marcha, ejercicios de amplitud de movimiento de miembros superiores e inferiores.
Se realizarán un total de 20 sesiones (40 min, 3 días a la semana).
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Se administró fisioterapia regular al grupo de control junto con la atención basal.
Estos ejercicios incluían actividades de rango de movimiento de extremidades superiores e inferiores, entrenamiento de la marcha, ejercicios de fortalecimiento y ejercicios de estiramiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dinamómetro de mano para la fuerza de agarre manual
Periodo de tiempo: línea de base, 16 semanas
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Los dinamómetros de fuerza de prensión se emplean para una amplia gama de propósitos.
La evaluación de la fuerza general es el método más utilizado para comparar la función muscular entre grupos, evaluar la evolución de trastornos de desgaste como la sarcopenia, e incluso identificar posibles déficits.
Para cuantificar la fuerza de varios músculos que están directamente relacionados con una condición patológica, como la fuerza del manguito rotador, los dinamómetros de fuerza de prensión también se utilizan como instrumentos de evaluación funcional.
Los dinamómetros de fuerza de prensión se utilizan principalmente para la evaluación en el proceso de rehabilitación, como el seguimiento del progreso general de la rehabilitación o la evaluación del impacto de un régimen de rehabilitación particular dirigido a un problema de fuerza de prensión, como el síndrome de choque subacromial.
Unas fuerzas de prensión fuertes son esenciales para un funcionamiento diario independiente y satisfactorio.
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línea de base, 16 semanas
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Prueba de tablero de clavijas para destreza
Periodo de tiempo: baseline, semana 16
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La prueba de destreza funcional (FDT), una prueba cronometrada con tablero de clavijas que implica manipular cada clavija, es apropiada para niños pequeños debido a su facilidad de uso y rapidez.
El tablero de clavijas de madera de 16 orificios utilizado para la FDT se configura en cuatro filas de cuatro, con cada orificio para clavija que tiene 2,5 cm de diámetro, 3 cm de profundidad y 2 cm de distancia de los orificios de clavijas vecinos.
Se solicitará a cada paciente que se siente en una silla frente al tablero de clavijas FDT sobre una mesa.
Se instruirá a los pacientes que practiquen volteando cada clavija en el tablero una vez.
Después de que se complete la prueba, el examinador anotará cuánto tiempo lleva completar la prueba.
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baseline, semana 16
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Uzma Irshad, MS-PT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Hipertonía muscular
- Manifestaciones Neuromusculares
- Daño Cerebral Crónico
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Espasticidad muscular
- Parálisis cerebral
- Actividad del motor
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/UZMAIRSHAD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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