- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07428928
A játékon alapuló idegmobilizációs tevékenységek hatása a kézmarkolati erőre és ügyességre cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél
A játékalapú idegmobilizációs tevékenységek hatása a kézmarkolati erőre és ügyességre cerebralis parézises gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A felső végtag (UL) kézmarkolati erejének vizsgálata vitathatatlanul a legjobb módszer annak teljes következetességének meghatározására. Mindenki mindennapi élete a felső végtagjaitól függ. Ahhoz, hogy az emberek a legjobb teljesítményüket nyújthassák, számos szenzomotoros tényező szükséges, köztük a kézmarkolati erő. A kézügyesség egy kézi készség, amely az önkéntes durva és finom mozgások gyors szinkronizálását igényli. Olyan képességekre épül, amelyeket oktatással, gyakorlással és tapasztalattal fejlesztenek ki. Általánosan ismert, mint "a kéz használatának képessége a mindennapi tevékenységekben, amely az anatómiai integritáson, érzékelésen, koordináción, erőn és kézügyességen alapul". Mind a kézügyesség, mind a markolati erő szükséges a munkával kapcsolatos feladatokhoz, valamint a játékhoz, szabadidőhöz és öngondozási tevékenységekhez. A neurális mobilizáció (NM), amelyet mozgásszervi rendellenességekkel küzdő betegek kezelésére használnak, ígéretesnek bizonyult a fájdalom csökkentésében és a funkcionalitás javításában. Az NM-t az ízületi mozgások kombinációi alkotják, amelyek elősegítik a szövetek csúszását vagy feszítését, és amelyeket a beteg aktívan vagy az egészségügyi szolgáltató passzívan végezhet. Úgy gondolják, hogy elősegíti az axoplazma áramlását, a neurális vascularitást és az idegek csúszását a környező szövetekhez képest, ami mind jobb idegi működéshez és végül jobb motoros és érzékszervi teljesítményhez vezet. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a játékalapú neurális mobilizációs tevékenységek milyen hatással vannak a kézmarkolati erőre és a kézügyességre cerebralis parézisben.
A tanulmány tervezése randomizált kontrollált vizsgálat lesz. Az adatokat az Acme Medical komplex és a Rehab cure klinika gyűjti. A tanulmányt 10 hónapon belül fejezik be az összefoglaló jóváhagyása után. A mintavételi technika nem valószínűségi, kényelmi mintavétel lesz. A minta mérete 16, amelyet epitool segítségével számítottak ki. Az A csoport rutin fizikoterápiát kap játékalapú neurális mobilizációs tevékenységi módszerrel, a B csoport pedig rutin fizikoterápiát alapvető kezeléssel. Diplegia cerebralis parézisben szenvedő lányok és fiúk kerülnek be, 6-12 éves korhatárral, és 1 éves sérülés előzmény nélkül, a parancsokat nem tudó betegeket kizárják. Kézi dinamométer és pegboard teszt kerül felhasználásra eredményeszközként. Egyszerű vakítás kerül alkalmazásra. Az adatelemzést a Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 23.00 verzióján végezik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonszám: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonszám: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakisztán, 54000
- Toborzás
- Acme Medical center, Liaqat medical center
-
Kapcsolatba lépni:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonszám: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
-
Kapcsolatba lépni:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonszám: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
Bevonási kritériumok:
- Diparészes cerebralis parészes betegek
- Mind lányok, mind fiúk bevonása
- Életkor korlát: 6-12 év
- CP-s gyermekek, akik a Gross Motor Function Classification System (GMFCS) III. és IV. szintjén vannak (20)
- CP-s gyermekek, akik a MACS II. és III. szintjén vannak
Kizárási kritériumok:
• Az elmúlt 1 évben sérülést szenvedett betegek.
- Az utasításokat nem tudó betegek
- Asszociált scoliosissal rendelkező CP-s gyermekek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A csoport: intervenciós csoport (rutin fizioterápia + játékalapú idegmozgató terápia)
A neuralis mobilitás szempontjából előnyös mozdulatokat alkalmaznak a neuralis mobilizáció beépítésére.
Összesen 20 alkalom kerül lebonyolításra (40 perc, heti 3 nap)
|
A kezelés magában foglalja az izmok nyújtását, erősítését, járásképzését, valamint a mozgástartomány gyakorlatokat mind a felső, mind az alsó végtagokra.
Az A csoport a rutin fizikoterápiás kezelés mellett végzi az idegi mobilizációt, amelybe beletartozik az ulnaris, medianus és radialis idegek mobilizációja egy "Simon mondja" nevű játékos tevékenységgel.
Összesen 20 alkalom kerül lebonyolításra (40 perc, heti 3 napon).
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport: kontroll csoport (rutin fizikoterápia)
A gyakorlatok nyújtó gyakorlatok, erősítő gyakorlatok, járásképzés, valamint a felső és alsó végtagok mozgástartományát fejlesztő gyakorlatok lesznek.
Összesen 20 alkalom kerül végrehajtásra (40 perc, heti 3 nap).
|
A kontrollcsoport a szokásos alapellátás mellett rendszeres fizikoterápiát kapott.
Ezek a gyakorlatok felső és alsó végtag mozgástartományának fejlesztését, járásképzést, erősítő gyakorlatokat és nyújtásokat foglaltak magukban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kéz dinamométer a kézmarkolóerő mérésére
Időkeret: alapvonal, 16. hét
|
A kézszorító erőmérőket számos célra használják.
Az általános erő felmérése a legelterjedtebb módszer a csoportok közötti izomfunkció összehasonlítására, a kopásos betegségek (például a szarkopénia) lefolyásának értékelésére, sőt a lehetséges hiányosságok azonosítására is.
A különböző, közvetlenül patológiai állapothoz kapcsolódó izmok (például a rotátorköpeny ereje) erősségének számszerűsítésére a kézszorító erőmérőket funkcionális értékelő eszközként is alkalmazzák.
A kézszorító erőmérőket főként rehabilitációs folyamatok értékelésére használják, például az általános rehabilitációs haladás nyomon követésére vagy egy adott rehabilitációs program (például váll-impingement szindróma esetén a fogóerő problémára irányuló) hatásának felmérésére.
Az erős kézszorítás elengedhetetlen a független és kielégítő napi működéshez
|
alapvonal, 16. hét
|
|
Dexteritás Pegboard teszt
Időkeret: alapvonal, 16. hét
|
A funkcionális ügyesség teszt (FDT) egy időzített lyukasztábla teszt, amely minden egyes csap manipulálását foglalja magában, és a könnyű használat és a gyorsaság miatt alkalmas kisgyermekek számára.
Az FDT-hez használt 16 lyukú fa lyukasztábla négy sorban van elrendezve, minden lyuk 2,5 cm átmérőjű, 3 cm mély és 2 cm távolságra van a szomszédos lyukaktól.
Minden beteget megkérnek, hogy üljön le egy székre, amely az FDT lyukasztáblával szemben áll egy asztalon.
A betegeknek utasítást adnak, hogy gyakoroljanak azzal, hogy egyszer megfordítanak minden csapot a táblán.
A teszt befejezése után a vizsgáló feljegyzi, mennyi időt vett igénybe a teszt befejezése.
|
alapvonal, 16. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Uzma Irshad, MS-PT, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Mozgásszervi betegségek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Izombetegségek
- Izom-hipertónia
- Neuromuszkuláris megnyilvánulások
- Krónikus agykárosodás
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Viselkedés
- Jelek és tünetek
- Izomgörcsösség
- Cerebrális bénulás
- Motoros tevékenység
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/UZMAIRSHAD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .