- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07428928
Wpływ opartych na zabawie ćwiczeń mobilizacji nerwowej na siłę chwytu i zręczność u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
Wpływ Zabawowych Ćwiczeń Mobilizacji Nerwowej na Siłę Chwytu i Zręczność u Dzieci z Mózgowym Porażeniem Dziecięcym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie siły chwytu kończyny górnej jest prawdopodobnie najlepszą metodą określenia jej ogólnej spójności. Codzienne życie każdego człowieka zależy od jego kończyn górnych. Aby ludzie mogli funkcjonować jak najlepiej, potrzebnych jest kilka czynników sensomotorycznych, w tym siła chwytu dłoni. Zręczność manualna to umiejętność wymagająca szybkiej synchronizacji dobrowolnych ruchów grubych i precyzyjnych. Opiera się na szeregu zdolności rozwijanych poprzez edukację, praktykę i doświadczenie. Jest powszechnie określana jako "zdolność do używania ręki w codziennych czynnościach oparta na integralności anatomicznej, czuciu, koordynacji, sile i zręczności". Zarówno zręczność manualna, jak i siła chwytu są niezbędne do zadań związanych z pracą, a także do zabawy, wypoczynku i czynności samoobsługowych. Mobilizacja nerwowa (NM), podejście terapeutyczne stosowane w leczeniu pacjentów z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego, wykazała obiecujące rezultaty w zmniejszaniu bólu i poprawie funkcjonalności. NM składa się z kombinacji ruchów stawów, które ułatwiają ślizganie się lub napinanie tkanki nerwowej, co może być przeprowadzane aktywnie przez pacjenta lub biernie przez personel medyczny. Uważa się, że promuje ona przepływ aksoplazmatyczny, unaczynienie nerwowe oraz ślizganie się nerwów względem otaczających tkanek, co prowadzi do lepszego funkcjonowania nerwów i ostatecznie do lepszej wydajności motorycznej i sensorycznej. Celem badania jest określenie wpływu opartych na zabawie aktywności mobilizacji nerwowej na siłę chwytu dłoni i zręczność w mózgowym porażeniu dziecięcym.
Projekt badania będzie randomizowanym badaniem kontrolowanym. Dane będą zbierane z kompleksu medycznego Acme Medical i kliniki Rehab cure. Badanie zostanie zakończone w ciągu 10 miesięcy od zatwierdzenia streszczenia. Technika pobierania próby będzie wygodnym doborem próby nieprobabilistycznym. Wielkość próby wynosi 16, obliczona za pomocą epitool. Grupa A będzie otrzymywać rutynową fizjoterapię z metodą aktywności mobilizacji nerwowej opartej na zabawie, a Grupa B będzie otrzymywać rutynową fizjoterapię z leczeniem podstawowym. Włączone zostaną dziewczęta i chłopcy z diplegicznym mózgowym porażeniem dziecięcym w wieku 6-12 lat, bez urazów w ciągu ostatniego roku, wykluczeni zostaną pacjenci, którzy nie są w stanie stosować się do poleceń. Dynamometr ręczny i test tablicy z kołkami będą używane jako narzędzia wynikowe. Zostanie zastosowane pojedyncze zaślepienie. Analiza danych zostanie przeprowadzona w pakiecie statystycznym dla nauk społecznych (SPSS) w wersji 23.00.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: IMRAN AMJAD, PhD
- Numer telefonu: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Numer telefonu: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- Acme Medical center, Liaqat medical center
-
Kontakt:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Numer telefonu: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Numer telefonu: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z mózgowym porażeniem dziecięcym diplegicznym
- Włączeni zarówno chłopcy, jak i dziewczęta
- Limit wieku 6-12 lat
- Dziecko z MPD na poziomie III i IV według Gross Motor Function Classification System (GMFCS) (20)
- Dziecko z MPD na poziomie II i III według MACS
Kryteria wyłączenia:
• Pacjenci z historią urazu w ciągu 1 roku.
- Pacjenci, którzy nie są w stanie wykonywać poleceń
- Dzieci z MPD ze współistniejącą skoliozą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A: grupa interwencyjna (rutynowa fizjoterapia + neuronobilizacja oparta na zabawie)
Ruchy korzystne dla mobilności nerwowej będą wykorzystywane do włączenia mobilizacji nerwowej.
Wykonanych zostanie łącznie 20 sesji (40 minut, 3 dni w tygodniu)
|
Leczenie obejmuje rozciąganie mięśni, wzmacnianie, trening chodu oraz ćwiczenia zakresu ruchu dla kończyn górnych i dolnych.
Grupa A będzie wykonywać mobilizację nerwową, która obejmuje mobilizację nerwu łokciowego, pośrodkowego i promieniowego poprzez aktywność zabawową zwaną "Simon mówi", w dodatku do rutynowego leczenia fizjoterapeutycznego.
Łącznie zostanie wykonanych 20 sesji (40 minut, 3 dni w tygodniu)
|
|
Aktywny komparator: Grupa B: grupa kontrolna (rutynowa terapia fizyczna)
ćwiczenia będą obejmować ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia wzmacniające, trening chodu, ćwiczenia zakresu ruchu kończyn górnych i dolnych.
W sumie zostanie wykonanych 20 sesji (40 minut, 3 dni w tygodniu).
|
Grupie kontrolnej podawano regularną fizjoterapię wraz z podstawową opieką.
Te ćwiczenia obejmowały ćwiczenia zakresu ruchu kończyn górnych i dolnych, trening chodu, ćwiczenia wzmacniające i ćwiczenia rozciągające.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamometr ręczny do pomiaru siły uchwytu
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 16 tydzień
|
Dynamometry ręczne znajdują szerokie zastosowanie.
Ocena ogólnej siły jest najczęściej stosowaną metodą porównywania funkcji mięśniowych między grupami, oceny przebiegu wyniszczających zaburzeń, takich jak sarkopenia, a nawet identyfikowania potencjalnych deficytów.
W celu ilościowego określenia siły różnych mięśni, które są bezpośrednio powiązane ze stanem patologicznym, np. siły stożka rotatorów, dynamometry ręczne są również wykorzystywane jako narzędzia oceny funkcjonalnej.
Dynamometry ręczne są głównie stosowane do oceny w procesie rehabilitacji, takiej jak monitorowanie ogólnych postępów rehabilitacji lub ocena wpływu konkretnego programu rehabilitacyjnego ukierunkowanego na problem z siłą chwytu, taki jak zespół ciasnoty podbarkowej.
Silny chwyt jest niezbędny dla niezależnego i satysfakcjonującego codziennego funkcjonowania.
|
punkt wyjściowy, 16 tydzień
|
|
Test tablicy kołkowej dla zręczności
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 16 tydzień
|
Test sprawności manualnej (FDT), który jest czasowym testem tablicy kołkowej polegającym na manipulowaniu każdym kołkiem, jest odpowiedni dla małych dzieci ze względu na łatwość użycia i szybkość.
16-otworowa drewniana tablica kołkowa używana do testu FDT jest ustawiona w czterech rzędach po cztery otwory, przy czym każdy otwór na kołek ma średnicę 2,5 cm, głębokość 3 cm i znajduje się 2 cm od sąsiednich otworów.
Każdy pacjent zostanie poproszony o zajęcie miejsca na krześle naprzeciwko tablicy kołkowej FDT na stole.
Pacjentom zostanie zalecone przećwiczenie przez obrócenie każdego kołka na tablicy raz.
Po zakończeniu testu egzaminator zanotuje, ile czasu zajęło ukończenie testu.
|
punkt wyjściowy, 16 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Uzma Irshad, MS-PT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby mięśni
- Hipertonia mięśniowa
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Uszkodzenie mózgu, przewlekłe
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Objawy i symptomy
- Spastyczność mięśni
- Porażenie mózgowe
- Aktywność silnika
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/UZMAIRSHAD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie mózgowe
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk