- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07428928
Effekter af legbaserede neurale mobiliseringsaktiviteter på håndstyrke og fingermotorik hos børn med cerebral parese
Effekter af legbaserede neurale mobiliseringsaktiviteter på håndstyrke og fingerfærdighed hos børn med cerebral parese
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelse af UL's håndgrebstyrke er utvivlsomt den bedste metode til at bestemme dens overordnede konsistens. Alles hverdagsliv afhænger af deres overekstremiteter. For at mennesker kan fungere optimalt, kræves en række sensorimotoriske faktorer, herunder håndgrebstyrke. Fingerfærdighed er en manuel færdighed, der kræver hurtig synkronisering af frivillige grove og fine bevægelser. Den er bygget på en række evner, der udvikles gennem uddannelse, træning og erfaring. Den er almindeligt kendt som "evnen til at bruge hånden i daglige aktiviteter baseret på anatomisk integritet, følesans, koordination, styrke og fingerfærdighed." Både manuel fingerfærdighed og grebstyrke er nødvendige for arbejdsrelaterede opgaver såvel som leg, fritidsaktiviteter og selvplejeaktiviteter. Neural mobilisering (NM), en behandlingsmetode brugt til at behandle patienter med muskel- og skeletlidelser, har vist lovende resultater i at reducere smerter og forbedre funktionalitet. Kombinationer af ledbevægelser, der letter glidning eller spænding af nervevæv, udgør NM, som kan udføres aktivt af patienten eller passivt af sundhedspersonalet. Det menes at fremme axoplasmisk flow, neural vaskularitet og nerveglidning i forhold til omkringliggende væv, alt sammen fører til bedre neural funktion og i sidste ende bedre motorisk og sensorisk præstation. Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekterne af legbaserede neurale mobiliseringsaktiviteter på håndgrebstyrke og fingerfærdighed ved cerebral parese.
Studiedesignet vil være en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Data vil blive indsamlet fra Acme Medical complex og Rehab cure klinik. Undersøgelsen vil være afsluttet om 10 måneder efter godkendelse af synopsis. Prøvetagningsteknikken vil være non-probability convenience sampling. Stikprøvestørrelsen er 16 beregnet med epitool. Gruppe A vil modtage rutinemæssig fysioterapi med legbaseret neural mobiliseringsaktivitetsmetode, og Gruppe B vil modtage rutinemæssig fysioterapi med baselinebehandling. Diplegisk cerebral parese piger og drenge inkluderet med aldersgrænse 6-12 år og uden skadehistorie 1 år, patienter som ikke kan følge kommandoer vil blive udelukket. Hånddynamometer og pegboard test vil blive brugt som resultatmålingsværktøj. Enkeltblindet metode vil blive brugt. Dataanalyse vil blive udført på Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 23.00.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Acme Medical center, Liaqat medical center
-
Kontakt:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier:
- Patienter med diplegisk cerebral parese
- Både piger og drenge inkluderet
- Aldersgrænse 6-12 år
- CP-barn med Gross Motor Function Classification System (GMFCS) niveau III og IV(20)
- CP-barn på MACS niveau II og III
Eksklusionskriterier:
• Patienter med skadehistorik inden for 1 år.
- Patienter, der ikke kan følge kommandoer
- CP-børn med tilknyttet skoliose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A: interventionsgruppe (rutinemæssig fysioterapi + legbaseret neural mobilisering)
bevægelser, der er fordelagtige for neural mobilitet, vil blive brugt til at inkorporere neural mobilisering.
I alt 20 sessioner vil blive udført (40 min, 3 dage om ugen)
|
Behandlingen omfatter muskelstrækning, styrketræning, gangtræning, bevægelsesøvelser for både øvre og nedre lemmer.
Gruppe A vil udføre neural mobilisering, som omfatter mobilisering af ulnaris, medianus og radialis-nerven gennem en legaktivitet kaldet "Simon siger" ud over den rutinemæssige fysioterapeutiske behandling.
I alt vil der blive udført 20 sessioner (40 minutter, 3 dage om ugen)
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B: kontrolgruppe (rutinemæssig fysioterapi)
øvelserne vil være strækøvelser, styrkeøvelser, gangtræning, bevægelsesøvelser for over- og underkroppens lemmer.
I alt vil der blive udført 20 sessioner (40 min, 3 dage om ugen).
|
Den kontrolgruppe, der modtog regelmæssig fysioterapi, fik også baselinepleje.
Disse træningssessioner omfattede bevægelsesøvelser for over- og underkroppen, gangtræning, styrkeøvelser og strækøvelser. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hånddynamometer til håndstyrke
Tidsramme: baseline, 16. uge
|
Håndgribedynamometre anvendes til en bred vifte af formål.
Vurdering af generel styrke er den mest udbredte metode til at sammenligne muskel funktion på tværs af grupper, evaluere forløbet af nedbrydningslidelser såsom sarkopeni, og endda identificere potentielle underskud.
For at kvantificere styrken af forskellige muskler, der er direkte forbundet med en patologisk tilstand, såsom rotator cuff styrke, anvendes håndgribedynamometre også som funktionelle evalueringsinstrumenter.
Håndgribedynamometre anvendes hovedsageligt til evaluering i genoptræningsprocessen, såsom overvågning af generel genoptræningsfremgang eller vurdering af effekten af et specifikt genoptræningsprogram rettet mod et grebstyrkeproblem, såsom skulderimpingementsyndrom.
Stærke håndgreb er afgørende for uafhængig og meningsfuld daglig funktion
|
baseline, 16. uge
|
|
Pegboard-test for fingerfærdighed
Tidsramme: baseline, 16. uge
|
Den funktionelle fingerfærdighedstest (FDT), en tidsmålt pladetest, der involverer manipulation af hver plade, er velegnet til små børn på grund af dens brugervenlighed og hastighed.
Den 16-hullede træplade, der bruges til FDT, er opsat i fire rækker af fire, hvor hvert pladehul har en diameter på 2,5 cm, en dybde på 3 cm og er placeret 2 cm fra nabopladehullerne.
Hver patient vil blive bedt om at sætte sig i en stol over for FDT-pladen på et bord.
Patienterne vil blive instrueret i at øve ved at vende hver plade på pladen én gang.
Efter testen er afsluttet, vil eksaminatoren notere, hvor lang tid det tog at fuldføre testen.
|
baseline, 16. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Uzma Irshad, MS-PT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Muskuloskeletale sygdomme
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Muskelsygdomme
- Muskelhypertoni
- Neuromuskulære manifestationer
- Hjerneskade, kronisk
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Tegn og symptomer
- Muskelspasticitet
- Cerebral Parese
- Motorisk aktivitet
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/UZMAIRSHAD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)