- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07428928
Effekter av lekbaserte nevrale mobiliseringsaktiviteter på håndgrepstyrke og fingerferdighet hos barn med cerebral parese
Effekter av lekbaserte nevrale mobiliseringsaktiviteter på håndgripstyrke og fingerferdighet hos barn med cerebral parese
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Å undersøke håndgripestyrken til øvre ekstremiteter er utvilsomt den beste metoden for å fastslå dens generelle konsistens. Alles hverdag avhenger av deres øvre ekstremiteter. For at mennesker skal fungere på sitt beste, kreves en rekke sensorimotoriske faktorer, inkludert håndgripestyrke. Fingerferdighet er en manuell ferdighet som krever rask synkronisering av frivillige grove og fine bevegelser. Den er bygget på en rekke evner som utvikles gjennom utdanning, øvelse og erfaring. Den er allment kjent som "evnen til å bruke hånden i daglige aktiviteter basert på anatomisk integritet, følelse, koordinasjon, styrke og fingerferdighet." Både manuell fingerferdighet og grepstyrke er nødvendige for arbeidsrelaterte oppgaver så vel som lek, fritid og selvpleieaktiviteter. Neural mobilisering (NM), en behandlingsmetode brukt til å behandle pasienter med muskelskjelettlidelser, har vist lovende resultater i å redusere smerter og forbedre funksjonalitet. Kombinasjoner av leddbevegelser som letter glidning eller spenning av nevral vev utgjør NM, som kan utføres aktivt av pasienten eller passivt av helsepersonell. Det antas å fremme aksoplasmisk strømning, nevral vaskularitet og nerveglidning i forhold til omkringliggende vev, alt som fører til bedre nevral funksjon og til slutt bedre motorisk og sensorisk ytelse. Studiens mål er å fastslå effektene av lekbaserte nevrale mobiliseringsaktiviteter på håndgripestyrke og fingerferdighet ved cerebral parese.
Studiedesignet vil være en randomisert kontrollert studie. Dataene vil bli samlet fra Acme Medical complex og Rehab cure klinikk. Studien vil bli fullført i løpet av 10 måneder etter godkjenning av synopsis. Prøvetakingsteknikken vil være ikke-sannsynlighetsbasert bekvemmelighetsprøvetaking. Utvalgsstørrelsen er 16 beregnet av epitool. Gruppe A vil motta rutinemessig fysioterapi med lekbasert nevral mobiliseringsaktivitet metode og Gruppe B vil motta rutinemessig fysioterapi med grunnlinjebehandling. Diplegisk cerebral parese jenter og gutter inkludert med aldersgrense 6-12 år og uten historie om skade 1 år, Pasienter som ikke kan følge kommandoer vil bli ekskludert. Hånddynamometer og pegboard test vil bli brukt som resultatmålingsverktøy. Enkel blindtesting vil bli brukt. Dataanalyse vil bli utført på Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versjon 23.00.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-post: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studer Kontakt Backup
- Navn: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Acme Medical center, Liaqat medical center
-
Ta kontakt med:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-post: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
-
Ta kontakt med:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med diplegisk cerebral parese
- Både jenter og gutter inkludert
- Aldersgrense 6-12 år
- CP-barn med Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivå III og IV(20)
- CP-barn på MACS nivå II og III
Eksklusjonskriterier:
• Pasienter med skadehistorikk innen 1 år.
- Pasienter som ikke kan følge kommandoer
- CP-barn med assosiert skoliose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A: intervensjonsgruppe (rutinemessig fysioterapi + spillbasert nevral mobilisering)
bevegelser som er gunstige for nevral mobilitet vil bli brukt for å inkorporere nevral mobilisering.
Totalt 20 økter vil bli utført (40 min, 3 dager i uken)
|
Behandlingen inkluderer muskelstrekking, styrking, gangeopplæring, bevegelsesøvelser for både over- og underekstremiteter.
Gruppe A vil utføre nevral mobilisering som inkluderer mobilisering av ulnaris-, medianus- og radialisnervene gjennom en lekaktivitet kalt "Simon sier" i tillegg til rutinemessig fysioterapibehandling.
Totalt vil 20 økter bli utført (40 minutter, 3 dager i uken)
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B: Kontrollgruppe (rutinemessig fysioterapi)
Øvelsene vil være strekkøvelser, styrkeøvelser, gangtrening, bevegelsesøvelser for over- og underkropp.
Totalt vil det utføres 20 økter (40 minutter, 3 dager i uken).
|
Den vanlige fysioterapien ble administrert til kontrollgruppen sammen med basisbehandlingen.
Disse treningsøktene inkluderte bevegelsesøvelser for over- og underkroppen, gangtrening, styrkeøvelser og strekkøvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hånddynamometer for håndgripstyrke
Tidsramme: baseline, 16. uke
|
Håndgripdynamometre benyttes til en rekke formål.
Vurdering av generell styrke er den mest brukte metoden for å sammenligne muskelfunksjon på tvers av grupper, evaluere forløpet av svinnlidelser som sarkopeni, og til og med identifisere potensielle underskudd.
For å kvantifisere styrken i ulike muskler som er direkte knyttet til en patologisk tilstand, for eksempel rotatormansjettens styrke, brukes håndgripdynamometre også som funksjonelle evalueringsinstrumenter.
Håndgripdynamometre brukes hovedsakelig til evaluering i rehabiliteringsprosessen, for eksempel overvåking av generell rehabiliteringsfremgang eller vurdering av effekten av et spesifikt rehabiliteringsregime rettet mot et grepstyrkeproblem, som skulderimpingementsyndrom.
Sterke håndgrep er avgjørende for uavhengig og meningsfylt daglig fungering
|
baseline, 16. uke
|
|
Pegboard-test for fingerferdighet
Tidsramme: baseline, 16. uke
|
Den funksjonelle fingerferdighetstesten (FDT), en tidsbestemt pinnebretttest som innebærer manipulering av hver pinne, er egnet for små barn på grunn av dens enkle bruk og hastighet.
Det 16-hulls trepinnebrettet som brukes til FDT er satt opp i fire rader med fire, med hvert pinnhull som er 2,5 cm i diameter, 3 cm dypt og 2 cm unna nabopinnhullene.
Hver pasient vil bli bedt om å sette seg i en stol vendt mot FDT-pinnebrettet på et bord.
Pasientene vil bli instruert til å øve ved å snu hver pinne på brettet én gang.
Etter at testen er fullført, vil eksaminatoren notere hvor lang tid det tar å fullføre testen.
|
baseline, 16. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Uzma Irshad, MS-PT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Muskelsykdommer
- Muskelhypertoni
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Hjerneskade, kronisk
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Tegn og symptomer
- Muskelspastisitet
- Cerebral parese
- Motorisk aktivitet
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/UZMAIRSHAD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .