- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07428928
Effetti delle Attività di Mobilizzazione Neurale Basate sul Gioco sulla Forza di Presa e Destrezza Manuale nei Bambini con Paralisi Cerebrale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Esaminare la forza di presa dell'arto superiore è probabilmente il metodo migliore per determinarne la consistenza complessiva. La vita quotidiana di tutti dipende dagli arti superiori. Affinché le persone funzionino al meglio, sono necessari numerosi fattori sensomotori, inclusa la forza di presa della mano. La destrezza è un'abilità manuale che richiede una rapida sincronizzazione di movimenti volontari grossolani e fini. Si basa su una serie di abilità che si sviluppano attraverso l'istruzione, la pratica e l'esperienza. È comunemente nota come "capacità di utilizzare la mano nelle attività quotidiane in base all'integrità anatomica, alla sensibilità, alla coordinazione, alla forza e alla destrezza". Sia la destrezza manuale che la forza di presa sono necessarie per le attività lavorative, così come per il gioco, il tempo libero e le attività di cura personale. La mobilizzazione neurale (NM), un approccio terapeutico utilizzato per trattare pazienti con disturbi muscoloscheletrici, ha dimostrato di ridurre il dolore e migliorare la funzionalità. La NM è composta da combinazioni di movimenti articolari che facilitano lo scorrimento o la tensione del tessuto neurale, e può essere eseguita attivamente dal paziente o passivamente dall'operatore sanitario. Si ritiene che promuova il flusso assoplasmatico, la vascolarizzazione neurale e lo scorrimento del nervo rispetto ai tessuti circostanti, il che porta a un migliore funzionamento neurale e, in definitiva, a migliori prestazioni motorie e sensoriali. L'obiettivo dello studio è determinare gli effetti delle attività di mobilizzazione neurale basate sul gioco sulla forza di presa della mano e sulla destrezza nella paralisi cerebrale.
Il disegno dello studio sarà una sperimentazione controllata randomizzata. I dati saranno raccolti dall'Acme Medical complex e dalla Rehab cure clinic. Lo studio sarà completato in 10 mesi dopo l'approvazione della sinossi. La tecnica di campionamento sarà un campionamento non probabilistico di convenienza. La dimensione del campione è 16 calcolata da epitool. Il Gruppo A riceverà la terapia fisica di routine con il metodo di attività di mobilizzazione neurale basata sul gioco e il Gruppo B riceverà la terapia fisica di routine con il trattamento di base. Saranno incluse ragazze e ragazzi con paralisi cerebrale diplegica con un limite di età di 6-12 anni e senza storia di lesioni nell'ultimo anno, mentre saranno esclusi i pazienti che non possono obbedire ai comandi. Il dinamometro manuale e il test della tavoletta con pioli saranno utilizzati come strumenti di esito. Sarà utilizzato l'oscuramento singolo. L'analisi dei dati sarà effettuata con il Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versione 23.00.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: IMRAN AMJAD, PhD
- Numero di telefono: 9233224390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Numero di telefono: 923224209422
- Email: a.javed@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Reclutamento
- Acme Medical center, Liaqat medical center
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Contatto:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Numero di telefono: 9233224390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
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Contatto:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Numero di telefono: 923224209422
- Email: a.javed@riphah.edu.pk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Criteri di inclusione:
- Pazienti con paralisi cerebrale diplegica
- Sia ragazze che ragazzi inclusi
- Limite di età 6-12 anni
- Bambino con paralisi cerebrale con livello III e IV del Sistema di Classificazione della Funzione Motoria Lorda (GMFCS)(20)
- Bambino con paralisi cerebrale a livello II e III del MACS
Criteri di esclusione:
• Pazienti con anamnesi di infortunio negli ultimi 1 anno.
- Pazienti che non possono obbedire ai comandi
- Bambini con paralisi cerebrale con scoliosi associata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo A: gruppo di intervento (fisioterapia di routine + mobilizzazione neurale basata sul gioco)
I movimenti che sono vantaggiosi per la mobilità neurale saranno utilizzati per incorporare la mobilizzazione neurale.
Verranno eseguite un totale di 20 sedute (40 minuti, 3 giorni a settimana)
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Il trattamento include stretching muscolare, rafforzamento, addestramento dell'andatura, esercizi di ampiezza di movimento per entrambi gli arti superiori e inferiori.
Il Gruppo A eseguirà mobilizzazione neurale che include mobilizzazione dei nervi ulnare, mediano e radiale attraverso un'attività ludica chiamata "Simon dice" in aggiunta al trattamento fisioterapico di routine.
Verranno eseguite un totale di 20 sedute (40 minuti, 3 giorni alla settimana)
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Comparatore attivo: Gruppo B: gruppo di controllo (fisioterapia di routine)
Gli esercizi consisteranno in esercizi di stretching, esercizi di potenziamento, addestramento alla deambulazione, esercizi di mobilità articolare degli arti superiori e inferiori.
Saranno eseguite 20 sessioni totali (40 minuti, 3 giorni a settimana).
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Al gruppo di controllo è stata somministrata fisioterapia regolare insieme alle cure di base.
Questi allenamenti includevano esercizi di mobilità articolare per gli arti superiori e inferiori, training del passo, esercizi di potenziamento e esercizi di stretching. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dinamometro manuale per la forza di presa della mano
Lasso di tempo: baseline, 16 settimane
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I dinamometri per la forza di presa sono utilizzati per una vasta gamma di scopi.
La valutazione della forza generale è il metodo più utilizzato per confrontare la funzione muscolare tra diversi gruppi, valutare l'andamento di disturbi da deperimento come la sarcopenia e persino identificare deficit potenziali.
Per quantificare la forza di vari muscoli direttamente collegati a una condizione patologica, come la forza della cuffia dei rotatori, i dinamometri per la forza di presa sono anche impiegati come strumenti di valutazione funzionale.
I dinamometri per la forza di presa sono principalmente utilizzati per la valutazione nel processo di riabilitazione, come il monitoraggio dei progressi generali della riabilitazione o la valutazione dell'impatto di un particolare regime riabilitativo mirato a un problema di forza di presa, come la sindrome da conflitto subacromiale.
Una forza di presa robusta è essenziale per un funzionamento quotidiano indipendente e soddisfacente.
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baseline, 16 settimane
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Test della tavoletta forata per la destrezza
Lasso di tempo: baseline, 16a settimana
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Il test di destrezza funzionale (FDT), un test cronometrato con pannello a pioli che comporta la manipolazione di ogni piolo, è adatto per i bambini piccoli grazie alla sua facilità d'uso e rapidità.
Il pannello di legno a 16 fori utilizzato per l'FDT è disposto in quattro file da quattro, con ogni foro per piolo che ha un diametro di 2,5 cm, una profondità di 3 cm ed è distante 2 cm dai fori dei pioli adiacenti.
Ogni paziente sarà invitato a sedersi su una sedia di fronte al pannello a pioli dell'FDT posizionato su un tavolo.
Ai pazienti verrà chiesto di esercitarsi capovolgendo ogni piolo sulla tavola una volta.
Al termine del test, l'esaminatore annoterà quanto tempo è stato necessario per completare il test.
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baseline, 16a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Uzma Irshad, MS-PT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie muscolari
- Ipertono muscolare
- Manifestazioni neuromuscolari
- Danno cerebrale, cronico
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Segni e sintomi
- Spasticità muscolare
- Paralisi cerebrale
- Attività motoria
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/UZMAIRSHAD
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