Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti delle Attività di Mobilizzazione Neurale Basate sul Gioco sulla Forza di Presa e Destrezza Manuale nei Bambini con Paralisi Cerebrale

23 febbraio 2026 aggiornato da: Riphah International University
Lo studio sarà progettato come una sperimentazione controllata randomizzata. I dati saranno raccolti dal complesso medico Acme e dalla clinica di riabilitazione Rehab cure. Lo studio sarà completato in 10 mesi dopo l'approvazione della sinossi. La tecnica di campionamento sarà un campionamento di convenienza non probabilistico. La dimensione del campione è di 16 calcolata con epitool. Il Gruppo A riceverà la terapia fisica di routine con il metodo di attività di mobilizzazione neurale basato sul gioco e il Gruppo B riceverà la terapia fisica di routine con il trattamento di base. Saranno inclusi bambini e bambine con paralisi cerebrale diplegica di età compresa tra 6 e 12 anni e senza storia di infortuni nell'ultimo anno, mentre saranno esclusi i pazienti che non possono obbedire ai comandi. Il dinamometro manuale e il test della lavagnetta saranno utilizzati come strumenti di valutazione. Sarà utilizzato l'oscuramento singolo. L'analisi dei dati sarà effettuata con il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) versione 23.00.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Esaminare la forza di presa dell'arto superiore è probabilmente il metodo migliore per determinarne la consistenza complessiva. La vita quotidiana di tutti dipende dagli arti superiori. Affinché le persone funzionino al meglio, sono necessari numerosi fattori sensomotori, inclusa la forza di presa della mano. La destrezza è un'abilità manuale che richiede una rapida sincronizzazione di movimenti volontari grossolani e fini. Si basa su una serie di abilità che si sviluppano attraverso l'istruzione, la pratica e l'esperienza. È comunemente nota come "capacità di utilizzare la mano nelle attività quotidiane in base all'integrità anatomica, alla sensibilità, alla coordinazione, alla forza e alla destrezza". Sia la destrezza manuale che la forza di presa sono necessarie per le attività lavorative, così come per il gioco, il tempo libero e le attività di cura personale. La mobilizzazione neurale (NM), un approccio terapeutico utilizzato per trattare pazienti con disturbi muscoloscheletrici, ha dimostrato di ridurre il dolore e migliorare la funzionalità. La NM è composta da combinazioni di movimenti articolari che facilitano lo scorrimento o la tensione del tessuto neurale, e può essere eseguita attivamente dal paziente o passivamente dall'operatore sanitario. Si ritiene che promuova il flusso assoplasmatico, la vascolarizzazione neurale e lo scorrimento del nervo rispetto ai tessuti circostanti, il che porta a un migliore funzionamento neurale e, in definitiva, a migliori prestazioni motorie e sensoriali. L'obiettivo dello studio è determinare gli effetti delle attività di mobilizzazione neurale basate sul gioco sulla forza di presa della mano e sulla destrezza nella paralisi cerebrale.

Il disegno dello studio sarà una sperimentazione controllata randomizzata. I dati saranno raccolti dall'Acme Medical complex e dalla Rehab cure clinic. Lo studio sarà completato in 10 mesi dopo l'approvazione della sinossi. La tecnica di campionamento sarà un campionamento non probabilistico di convenienza. La dimensione del campione è 16 calcolata da epitool. Il Gruppo A riceverà la terapia fisica di routine con il metodo di attività di mobilizzazione neurale basata sul gioco e il Gruppo B riceverà la terapia fisica di routine con il trattamento di base. Saranno incluse ragazze e ragazzi con paralisi cerebrale diplegica con un limite di età di 6-12 anni e senza storia di lesioni nell'ultimo anno, mentre saranno esclusi i pazienti che non possono obbedire ai comandi. Il dinamometro manuale e il test della tavoletta con pioli saranno utilizzati come strumenti di esito. Sarà utilizzato l'oscuramento singolo. L'analisi dei dati sarà effettuata con il Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versione 23.00.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Reclutamento
        • Acme Medical center, Liaqat medical center
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Criteri di inclusione:

    • Pazienti con paralisi cerebrale diplegica
    • Sia ragazze che ragazzi inclusi
    • Limite di età 6-12 anni
    • Bambino con paralisi cerebrale con livello III e IV del Sistema di Classificazione della Funzione Motoria Lorda (GMFCS)(20)
    • Bambino con paralisi cerebrale a livello II e III del MACS

Criteri di esclusione:

  • • Pazienti con anamnesi di infortunio negli ultimi 1 anno.

    • Pazienti che non possono obbedire ai comandi
    • Bambini con paralisi cerebrale con scoliosi associata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A: gruppo di intervento (fisioterapia di routine + mobilizzazione neurale basata sul gioco)
I movimenti che sono vantaggiosi per la mobilità neurale saranno utilizzati per incorporare la mobilizzazione neurale. Verranno eseguite un totale di 20 sedute (40 minuti, 3 giorni a settimana)
Il trattamento include stretching muscolare, rafforzamento, addestramento dell'andatura, esercizi di ampiezza di movimento per entrambi gli arti superiori e inferiori. Il Gruppo A eseguirà mobilizzazione neurale che include mobilizzazione dei nervi ulnare, mediano e radiale attraverso un'attività ludica chiamata "Simon dice" in aggiunta al trattamento fisioterapico di routine. Verranno eseguite un totale di 20 sedute (40 minuti, 3 giorni alla settimana)
Comparatore attivo: Gruppo B: gruppo di controllo (fisioterapia di routine)
Gli esercizi consisteranno in esercizi di stretching, esercizi di potenziamento, addestramento alla deambulazione, esercizi di mobilità articolare degli arti superiori e inferiori. Saranno eseguite 20 sessioni totali (40 minuti, 3 giorni a settimana).
Al gruppo di controllo è stata somministrata fisioterapia regolare insieme alle cure di base.
Questi allenamenti includevano esercizi di mobilità articolare per gli arti superiori e inferiori, training del passo, esercizi di potenziamento e esercizi di stretching.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dinamometro manuale per la forza di presa della mano
Lasso di tempo: baseline, 16 settimane
I dinamometri per la forza di presa sono utilizzati per una vasta gamma di scopi. La valutazione della forza generale è il metodo più utilizzato per confrontare la funzione muscolare tra diversi gruppi, valutare l'andamento di disturbi da deperimento come la sarcopenia e persino identificare deficit potenziali. Per quantificare la forza di vari muscoli direttamente collegati a una condizione patologica, come la forza della cuffia dei rotatori, i dinamometri per la forza di presa sono anche impiegati come strumenti di valutazione funzionale. I dinamometri per la forza di presa sono principalmente utilizzati per la valutazione nel processo di riabilitazione, come il monitoraggio dei progressi generali della riabilitazione o la valutazione dell'impatto di un particolare regime riabilitativo mirato a un problema di forza di presa, come la sindrome da conflitto subacromiale. Una forza di presa robusta è essenziale per un funzionamento quotidiano indipendente e soddisfacente.
baseline, 16 settimane
Test della tavoletta forata per la destrezza
Lasso di tempo: baseline, 16a settimana
Il test di destrezza funzionale (FDT), un test cronometrato con pannello a pioli che comporta la manipolazione di ogni piolo, è adatto per i bambini piccoli grazie alla sua facilità d'uso e rapidità. Il pannello di legno a 16 fori utilizzato per l'FDT è disposto in quattro file da quattro, con ogni foro per piolo che ha un diametro di 2,5 cm, una profondità di 3 cm ed è distante 2 cm dai fori dei pioli adiacenti. Ogni paziente sarà invitato a sedersi su una sedia di fronte al pannello a pioli dell'FDT posizionato su un tavolo. Ai pazienti verrà chiesto di esercitarsi capovolgendo ogni piolo sulla tavola una volta. Al termine del test, l'esaminatore annoterà quanto tempo è stato necessario per completare il test.
baseline, 16a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Uzma Irshad, MS-PT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

20 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi