- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07428928
Влияние игровых занятий по нейромобилизации на силу захвата кисти и ловкость у детей с церебральным параличом
Влияние игровых занятий по нейромобилизации на силу хвата и ловкость рук у детей с церебральным параличом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Изучение силы захвата руки ВК, возможно, является лучшим методом для определения его общей согласованности. Повседневная жизнь каждого зависит от его верхних конечностей. Для оптимального функционирования людей требуется ряд сенсомоторных факторов, включая силу захвата руки. Ловкость — это мануальный навык, требующий быстрой синхронизации произвольных грубых и тонких движений. Он основан на ряде способностей, которые развиваются через образование, практику и опыт. Он широко известен как «способность использовать руку в повседневной деятельности на основе анатомической целостности, чувствительности, координации, силы и ловкости». Как мануальная ловкость, так и сила захвата необходимы для рабочих задач, а также для игр, досуга и деятельности по самообслуживанию. Нейромобилизация (НМ), подход к лечению, используемый для лечения пациентов с нарушениями опорно-двигательного аппарата, показала себя многообещающе в снижении боли и улучшении функциональности. НМ состоит из комбинаций движений суставов, которые облегчают скольжение или натяжение нервной ткани, и может выполняться активно пациентом или пассивно медицинским работником. Считается, что она способствует аксоплазматическому потоку, сосудистости нервов и скольжению нерва относительно окружающих тканей, что в совокупности приводит к улучшению нервного функционирования и, в конечном итоге, к улучшению моторных и сенсорных показателей. Цель исследования — определить влияние игровых нейромобилизационных активностей на силу захвата руки и ловкость при церебральном параличе.
Дизайн исследования будет рандомизированным контролируемым испытанием. Данные будут собраны в медицинском комплексе Acme и клинике Rehab cure. Исследование будет завершено через 10 месяцев после утверждения синопсиса. Метод выборки будет невероятностным удобным выбором. Размер выборки составляет 16, рассчитанный с помощью epitool. Группа А будет получать рутинную физиотерапию с игровым методом нейромобилизационной активности, а Группа Б будет получать рутинную физиотерапию с базовым лечением. Включены девочки и мальчики с диплегической формой церебрального паралича в возрасте 6-12 лет и без травм за последний год; пациенты, которые не могут подчиняться командам, будут исключены. Ручной динамометр и тест с колышковой доской будут использоваться в качестве инструментов оценки результатов. Будет использовано одинарное ослепление. Анализ данных будет выполнен в Статистическом пакете для социальных наук (SPSS) версии 23.00.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: IMRAN AMJAD, PhD
- Номер телефона: 9233224390125
- Электронная почта: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Номер телефона: 923224209422
- Электронная почта: a.javed@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54000
- Рекрутинг
- Acme Medical center, Liaqat medical center
-
Контакт:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Номер телефона: 9233224390125
- Электронная почта: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
-
Контакт:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Номер телефона: 923224209422
- Электронная почта: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Критерии включения:
- Пациенты с диплегической формой детского церебрального паралича
- Включены как девочки, так и мальчики
- Возрастные ограничения: 6–12 лет
- Дети с ДЦП с уровнями III и IV по Системе классификации крупной моторики (GMFCS) (20)
- Дети с ДЦП с уровнями II и III по MACS
Критерии исключения:
• Пациенты с травмами в анамнезе за последний год.
- Пациенты, которые не могут выполнять команды
- Дети с ДЦП с сопутствующим сколиозом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А: группа вмешательства (рутинная физиотерапия + нейромобилизация на основе игры)
Будут использованы движения, благоприятные для нейромобильности, для включения нейромобилизации.
Всего будет проведено 20 сеансов (40 минут, 3 раза в неделю)
|
Лечение включает растяжение мышц, укрепление, тренировку походки, упражнения на диапазон движений для верхних и нижних конечностей.
Группа А будет выполнять нейромобилизацию, включая мобилизацию локтевого, срединного и лучевого нервов с помощью игровой активности под названием «Саймон говорит», в дополнение к обычному лечению физиотерапией.
Всего будет проведено 20 сеансов (40 минут, 3 дня в неделю).
|
|
Активный компаратор: Группа B: контрольная группа (обычная физиотерапия)
Упражнения будут включать упражнения на растяжку, силовые упражнения, тренировку ходьбы, упражнения на диапазон движений верхних и нижних конечностей.
Всего будет проведено 20 сеансов (40 минут, 3 дня в неделю).
|
Пациентам контрольной группы наряду с базовым уходом проводилась регулярная физиотерапия.
Эти занятия включали упражнения на увеличение амплитуды движений верхних и нижних конечностей, тренировку ходьбы, силовые упражнения и упражнения на растяжку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ручной динамометр для измерения силы хвата кисти
Временное ограничение: исходный уровень, 16-я неделя
|
Динамометры для измерения силы хвата используются для широкого спектра целей.
Оценка общей силы является наиболее широко используемым методом для сравнения мышечной функции между группами, оценки течения истощающих заболеваний, таких как саркопения, и даже выявления потенциальных дефицитов.
Для количественной оценки силы различных мышц, которые напрямую связаны с патологическим состоянием, например, силы вращательной манжеты плеча, динамометры для измерения силы хвата также используются в качестве инструментов функциональной оценки.
Динамометры для измерения силы хвата в основном используются для оценки в процессе реабилитации, например, для мониторинга общего прогресса реабилитации или оценки влияния конкретного реабилитационного режима, направленного на проблему силы хвата, такой как синдром импинджмента плеча.
Сильный хват необходим для независимого и полноценного повседневного функционирования
|
исходный уровень, 16-я неделя
|
|
Тест на ловкость с перфорированной доской
Временное ограничение: базовый уровень, 16-я неделя
|
Функциональный тест ловкости (FDT) — это тест с использованием доски с колышками на время, который включает манипуляции с каждым колышком; он подходит для маленьких детей благодаря простоте использования и быстроте выполнения.
Деревянная доска с 16 отверстиями, используемая для FDT, имеет четыре ряда по четыре отверстия, при этом каждое отверстие для колышка имеет диаметр 2,5 см, глубину 3 см и находится на расстоянии 2 см от соседних отверстий.
Каждого пациента попросят сесть на стул лицом к доске с колышками FDT, расположенной на столе.
Пациентам будет дано указание потренироваться, перевернув каждый колышек на доске один раз.
После завершения теста экзаменатор отметит, сколько времени потребовалось для его выполнения.
|
базовый уровень, 16-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Uzma Irshad, MS-PT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Мышечные заболевания
- Мышечный гипертонус
- Нервно-мышечные проявления
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Признаки и симптомы
- Мышечная спастичность
- Церебральный паралич
- Двигательная активность
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/UZMAIRSHAD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .