- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07428928
Leikkipohjaisten hermon mobilisaatioaktiviteettien vaikutukset käden puristusvoimaan ja ketteryyteen CP-lapsilla
Leikkipohjaisten hermolihasaktiviteettien vaikutukset CP-lasten kädentartuntaan ja ketteryyteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ylemmän raajan kädensidonaisuuden tarkastelu on kiistatta paras menetelmä sen kokonaiskestävyyden määrittämiseksi. Jokaisen arkipäivä riippuu heidän ylemmistä raajoistaan. Ihmisten toimimiseksi parhaalla mahdollisella tavalla tarvitaan useita sensorimotorisia tekijöitä, mukaan lukien kädensidonaisuus. Kädentaitoisuus on käsitaito, joka vaatii vapaaehtaisten karkeiden ja hienojen liikkeiden nopeaa synkronointia. Se perustuu useille kyvyille, joita kehitetään koulutuksen, harjoittelun ja kokemuksen kautta. Sitä kutsutaan yleisesti "kyvyksi käyttää kättä päivittäisissä toimissa, jotka perustuvat anatomiseen eheyteen, tuntoon, koordinaatioon, voimaan ja kädentaitoisuuteen." Sekä käsien taitoisuus että kädensidonaisuus ovat tarpeellisia työhön liittyvissä tehtävissä sekä leikissä, vapaa-ajan toiminnassa ja itsestä huolehtimisessa. Neuraalinen mobilisaatio (NM), hoitomenetelmä, jota käytetään potilaiden hoitamiseen liikuntaelinten häiriöiden yhteydessä, on osoittanut lupaavia tuloksia kivun vähentämisessä ja toimintakyvyn parantamisessa. NM:ään kuuluvat nivelten liikkeiden yhdistelmät, jotka helpottavat hertokudoksen liukumista tai jännittymistä, ja se voidaan suorittaa joko potilaan aktiivisesti tai terveydenhuollon ammattilaisen passiivisesti. Sen uskotaan edistävän aksoplasmaista virtausta, neuraalista verenkierron säätelyä ja hermon liukumista ympäröiviin kudoksiin, mikä kaikki johtaa parempaan hermostolliseen toimintaan ja lopulta parempaan motoriseen ja sensoriseen suorituskykyyn. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää leikkijärjestelmäpohjaisten neuraalisten mobilisaatioaktiviteettien vaikutuksia kädensidonaisuuteen ja kädentaitoisuuteen aivohalvauksessa.
Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tiedot kerätään Acme Medical -kompleksista ja Rehab cure -klinikalta. Tutkimus valmistuu 10 kuukaudessa synopsin hyväksymisen jälkeen. Otantamenetelmä on ei-todennäköisyysperusteinen mukavuusotanta. Otoskoko on 16, laskettu epitool-työkalulla. Ryhmä A saa rutiininomaista fysioterapiaa leikkijärjestelmäpohjaisella neuraalisen mobilisaation aktiviteettimenetelmällä ja ryhmä B saa rutiininomaista fysioterapiaa perushoidolla. Mukana on dipleegisen aivohalvauksen tyttöjä ja poikia ikärajalla 6–12 vuotta ilman vammahistoriaa 1 vuoden ajalta. Potilaat, jotka eivät voi noudattaa komentoja, suljetaan pois. Käytössä on käsidynamometri ja naulalautatestit tulosten mittausvälineinä. Käytetään yksittäistä sokeutusta. Tietojen analysointi tehdään Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) -versiolla 23.00.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: IMRAN AMJAD, PhD
- Puhelinnumero: 9233224390125
- Sähköposti: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Puhelinnumero: 923224209422
- Sähköposti: a.javed@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- Acme Medical center, Liaqat medical center
-
Ottaa yhteyttä:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Puhelinnumero: 9233224390125
- Sähköposti: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Puhelinnumero: 923224209422
- Sähköposti: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Osallistumiskriteerit:
- Dipleegiset CP-potilaat
- Sekä tytöt että pojat kelpuutetaan
- Ikäraja 6–12 vuotta
- CP-lapsi, jonka Gross Motor Function Classification System (GMFCS) taso on III ja IV (20)
- CP-lapsi, jonka MACS-taso on II ja III
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joilla on vammahistoriaa 1 vuoden sisällä.
- Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan käskyjä
- CP-lapset, joilla on yhteydessä oleva skolioosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A: interventioryhmä (rutiininomainen fysioterapia + leikkipohjainen hermojen mobilisointi)
liikkeitä, jotka ovat edullisia hermoston liikkuvuudelle, käytetään hermoston mobilisaation sisällyttämiseen.
Yhteensä 20 istuntoa suoritetaan (40 min, 3 päivää viikossa)
|
Hoito sisältää lihasten venyttämistä, vahvistamista, kävelykoulutusta sekä liikelaajuusharjoituksia sekä ylä- että alaraajoille.
Ryhmä A suorittaa hermoston mobilisointia, joka sisältää kyynär-, keskus- ja sädehermojen mobilisointia leikkiaktiivisuuden avulla nimeltä "Simon sanoo" rutiininomaisen fysioterapiahoiton lisäksi.
Yhteensä 20 istuntoa suoritetaan (40 min, 3 päivää viikossa).
|
|
Active Comparator: Ryhmä B: kontrolliryhmä (rutiininen fysioterapia)
Harjoitukset sisältävät venyttelyharjoituksia, vahvistusharjoituksia, kävelykoulutusta sekä ylä- ja alaraajojen liikelaajuusharjoituksia.
Kaikkiaan suoritetaan 20 istuntoa (40 min, 3 päivää viikossa).
|
Kontrolliryhmälle annettiin säännöllistä fysioterapiaa perushoidon ohella.
Näihin harjoituksiin kuului ylä- ja alaraajojen liikelaajuusharjoitteita, kävelykoulutusta, voimaharjoitteita ja venyttelyharjoitteita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hand Dynamometer kädenselkävoiman mittaamiseen
Aikaikkuna: alkutilanne, 16. viikko
|
Käsipuristusdynamometrejä käytetään monenlaisiin tarkoituksiin.
Yleisen voiman arviointi on laajimmin käytetty menetelmä lihastoiminnan vertailemiseksi ryhmien välillä, rappeumasairauksien, kuten sarkopenian, kulun arviointiin ja jopa mahdollisten vajaatoimintojen tunnistamiseen.
Eri lihasten voiman mittaamiseksi, jotka liittyvät suoraan patologiseen tilaan, kuten olkaniveltyyn voimaan, käytetään käsipuristusdynamometrejä myös toiminnallisina arviointivälineinä.
Käsipuristusdynamometrejä käytetään pääasiassa kuntoutusprosessin arviointiin, kuten yleisen kuntoutuskehityksen seurantaan tai tietyn kuntoutusohjelman vaikutuksen arviointiin, joka kohdistuu puristusvoimaongelmaan, kuten olkanivelimpingement-oireyhtymään.
Vahvat käsipuristukset ovat välttämättömiä itsenäiseen ja tyydyttävään päivittäiseen toimintakykyyn.
|
alkutilanne, 16. viikko
|
|
Pegboard-testi ketteryydelle
Aikaikkuna: alkuperäinen, 16. viikko
|
Toiminnallinen taitotesti (FDT), joka on ajastettu tulppalaudan testi ja jossa käsitellään jokaista tulppaa, sopii nuorille lapsille helppokäyttöisyytensä ja nopeutensa vuoksi.
FDT:ssä käytettävä 16-reikäinen puinen tulppalauda on asetettu neljään riviin, joissa on neljä tulppaa kussakin. Jokaisen tulppareiän halkaisija on 2,5 cm, syvyys 3 cm ja etäisyys viereisistä tulpparei’istä 2 cm.
Jokaiselta potilaalta pyydetään istumaan tuoliin, joka on asetettu FDT-tulppalaudan eteen pöydälle.
Potilaille annetaan ohjeet harjoitella kääntämällä jokainen tulppa laudalla kerran.
Kun testi on suoritettu, tutkija kirjaa ylös, kuinka kauan testin suorittaminen kesti.
|
alkuperäinen, 16. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Uzma Irshad, MS-PT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Lihashypertonia
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Aivovaurio, krooninen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Lihasten spastisuus
- Aivohalvaus
- Motorinen toiminta
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/UZMAIRSHAD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .