- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07428928
Effets des Activités de Mobilisation Neurale Basées sur le Jeu sur la Force de Préhension et la Dextérité chez les Enfants Atteints de Paralysie Cérébrale
Effets des Activités de Mobilisation Neurologique Basées sur le Jeu sur la Force de Prise et la Dextérité Manuelle chez les Enfants Atteints de Paralysie Cérébrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'examen de la force de préhension de la main du membre supérieur est sans doute la meilleure méthode pour déterminer sa cohérence globale. La vie quotidienne de chacun dépend de ses membres supérieurs. Pour que les personnes fonctionnent de manière optimale, un certain nombre de facteurs sensorimoteurs sont nécessaires, notamment la force de préhension de la main. La dextérité est une habileté manuelle qui nécessite une synchronisation rapide des mouvements volontaires grossiers et fins. Elle repose sur un certain nombre de capacités qui sont développées par l'éducation, la pratique et l'expérience. Elle est communément appelée « capacité à utiliser la main dans les activités quotidiennes en fonction de l'intégrité anatomique, de la sensibilité, de la coordination, de la force et de la dextérité ». La dextérité manuelle et la force de préhension sont toutes deux nécessaires pour les tâches liées au travail ainsi que pour les activités de jeu, de loisir et de soins personnels. La mobilisation neurale (MN), une approche thérapeutique utilisée pour traiter les patients atteints de troubles musculo-squelettiques, a montré des résultats prometteurs dans la réduction de la douleur et l'amélioration de la fonctionnalité. La MN est composée de combinaisons de mouvements articulaires qui facilitent le glissement ou la mise en tension des tissus nerveux, et elle peut être réalisée activement par le patient ou passivement par le professionnel de santé. On pense qu'elle favorise le flux axoplasmique, la vascularisation nerveuse et le glissement des nerfs par rapport aux tissus environnants, ce qui conduit à une meilleure fonctionnalité nerveuse et, finalement, à de meilleures performances motrices et sensorielles. L'objectif de l'étude est de déterminer les effets des activités de mobilisation neurale basées sur le jeu sur la force de préhension de la main et la dextérité dans la paralysie cérébrale.
La conception de l'étude sera un essai contrôlé randomisé. Les données seront collectées au complexe médical Acme et à la clinique de rééducation Rehab cure. L'étude sera terminée dans les 10 mois suivant l'approbation du synopsis. La technique d'échantillonnage sera un échantillonnage de commodité non probabiliste. La taille de l'échantillon est de 16, calculée par epitool. Le groupe A recevra une kinésithérapie de routine avec la méthode d'activité de mobilisation neurale basée sur le jeu et le groupe B recevra une kinésithérapie de routine avec un traitement de base. Les filles et garçons atteints de paralysie cérébrale diplégique seront inclus avec une limite d'âge de 6 à 12 ans et sans antécédent de blessure depuis 1 an, les patients qui ne peuvent pas obéir aux ordres seront exclus. Le dynamomètre manuel et le test de planche à chevilles seront utilisés comme outils de mesure des résultats. Un simple aveugle sera utilisé. L'analyse des données sera effectuée avec le logiciel Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 23.00.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: IMRAN AMJAD, PhD
- Numéro de téléphone: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Numéro de téléphone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Recrutement
- Acme Medical center, Liaqat medical center
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Contact:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Numéro de téléphone: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
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Contact:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Numéro de téléphone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Critères d'inclusion :
- Patients atteints de paralysie cérébrale diplégique
- Filles et garçons inclus
- Limite d'âge : 6-12 ans
- Enfant PC avec niveau III et IV du Système de Classification de la Fonction Motrice Globale (GMFCS) (20)
- Enfant PC avec niveau II et III du MACS
Critères d'exclusion :
• Patients avec antécédent de blessure dans l'année.
- Patients incapables d'obéir aux ordres
- Enfants PC avec scoliose associée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A : groupe d'intervention (kinésithérapie de routine + mobilisation neurale basée sur le jeu)
Les mouvements qui sont avantageux pour la mobilité neurale seront utilisés pour incorporer la mobilisation neurale.
Un total de 20 séances seront réalisées (40 min, 3 jours par semaine)
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Le traitement comprend des étirements musculaires, un renforcement musculaire, un entraînement à la marche, des exercices d'amplitude articulaire pour les membres supérieurs et inférieurs.
Le groupe A effectuera une mobilisation neurale qui comprend la mobilisation des nerfs ulnaire, médian et radial par une activité ludique appelée "Jacques a dit" en plus du traitement de physiothérapie habituel.
Un total de 20 séances seront effectuées (40 minutes, 3 jours par semaine)
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Comparateur actif: Groupe B : groupe témoin (kinésithérapie de routine)
Les exercices seront des exercices d'étirement, des exercices de renforcement, un entraînement à la marche, des exercices d'amplitude articulaire des membres supérieurs et inférieurs.
Au total, 20 séances seront réalisées (40 minutes, 3 jours par semaine).
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Une thérapie physique régulière a été administrée au groupe témoin en plus des soins de base.
Ces séances d'entraînement comprenaient des activités d'amplitude articulaire des membres supérieurs et inférieurs, un entraînement à la marche, des exercices de renforcement et des exercices d'étirement. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dynamomètre à main pour la force de préhension
Délai: baseline, 16ème semaine
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Les dynamomètres de préhension sont utilisés pour un large éventail d'objectifs.
L'évaluation de la force générale est la méthode la plus largement utilisée pour comparer la fonction musculaire entre différents groupes, évaluer l'évolution des troubles de fonte musculaire comme la sarcopénie, et même identifier des déficits potentiels.
Afin de quantifier la force de divers muscles directement liés à une condition pathologique, comme la force de la coiffe des rotateurs, les dynamomètres de préhension sont également utilisés comme instruments d'évaluation fonctionnelle.
Les dynamomètres de préhension sont principalement utilisés pour l'évaluation dans le processus de rééducation, comme le suivi des progrès généraux de réadaptation ou l'évaluation de l'impact d'un programme de rééducation spécifique visant un problème de force de préhension, tel que le syndrome de conflit sous-acromial.
Une bonne force de préhension est essentielle pour un fonctionnement quotidien indépendant et épanouissant.
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baseline, 16ème semaine
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Test de dextérité sur tableau à chevilles
Délai: ligne de base, 16ème semaine
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Le test de dextérité fonctionnelle (FDT), un test chronométré de planche à chevilles qui implique la manipulation de chaque cheville, est approprié pour les jeunes enfants en raison de sa facilité d'utilisation et de sa rapidité.
La planche à chevilles en bois à 16 trous utilisée pour le FDT est disposée en quatre rangées de quatre, chaque trou de cheville ayant un diamètre de 2,5 cm, une profondeur de 3 cm et étant à 2 cm des trous de cheville voisins.
Chaque patient sera invité à s'asseoir sur une chaise face à la planche à chevilles du FDT posée sur une table.
Les patients recevront pour instruction de s'entraîner en retournant une fois chaque cheville sur la planche.
Une fois le test terminé, l'examinateur notera le temps nécessaire pour réaliser le test.
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ligne de base, 16ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Uzma Irshad, MS-PT, Riphah International University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies musculaires
- Hypertonie musculaire
- Manifestations neuromusculaires
- Lésions cérébrales chroniques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Spasticité musculaire
- Paralysie cérébrale
- Activité motrice
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/UZMAIRSHAD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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