- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07428928
Effekter av lekbaserade neurala mobiliseringsaktiviteter på handgreppsstyrka och fingerfärdighet hos barn med cerebral pares
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Att undersöka handgreppsstyrkan i övre extremiteterna är utan tvekan den bästa metoden för att fastställa dess övergripande konsistens. Allas vardag är beroende av deras övre extremiteter. För att människor ska fungera optimalt krävs ett antal sensorimotoriska faktorer, inklusive handgreppsstyrka. Fingerfärdighet är en manuell färdighet som kräver snabb synkronisering av frivilliga grova och fina rörelser. Den bygger på ett antal förmågor som utvecklas genom utbildning, träning och erfarenhet. Det är allmänt känt som "förmågan att använda handen i vardagliga aktiviteter baserat på anatomisk integritet, känsel, koordination, styrka och fingerfärdighet". Både manuell fingerfärdighet och handgreppsstyrka är nödvändiga för arbetsrelaterade uppgifter samt för lek, fritid och egenvårdsaktiviteter. Neural mobilisering (NM), en behandlingsmetod som används för att behandla patienter med muskuloskeletala störningar, har visat lovande resultat för att minska smärta och förbättra funktionalitet. Kombinationer av ledrörelser som underlättar glidning eller spänning av nervvävnad utgör NM, vilket kan utföras aktivt av patienten eller passivt av vårdgivaren. Det tros främja axoplasmatiskt flöde, neural vaskularitet och nervglidning i förhållande till omgivande vävnader, vilket alla leder till bättre nervfunktion och slutligen bättre motorisk och sensorisk prestation. Syftet med studien är att fastställa effekterna av lekbaserade neurala mobiliseringsaktiviteter på handgreppsstyrka och fingerfärdighet vid cerebral pares.
Studiedesignen kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie. Data kommer att samlas in från Acme Medical Complex och Rehab Cure Clinic. Studien kommer att slutföras inom 10 månader efter godkännande av synopsis. Urvalstekniken kommer att vara icke-sannolikhetsbaserat bekvämlighetsurval. Urvalsstorleken är 16 beräknad med epitool. Grupp A kommer att få rutinmässig fysioterapi med lekbaserad neural mobiliseringsaktivitetsmetod och Grupp B kommer att få rutinmässig fysioterapi med baslinjebehandling. Diplegisk cerebral pares hos flickor och pojkar inkluderas med åldersgräns 6-12 år och utan skadehistorik under 1 år, patienter som inte kan följa instruktioner kommer att uteslutas. Handdynamometer och pegboard-test kommer att användas som utfallsmått. Enkelblindning kommer att användas. Dataanalys kommer att göras med Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 23.00.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-post: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studera Kontakt Backup
- Namn: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekrytering
- Acme Medical center, Liaqat medical center
-
Kontakt:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-post: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier:
- Patienter med diplegisk cerebral pares
- Både flickor och pojkar inkluderade
- Åldersgräns 6-12 år
- CP-barn med Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivå III och IV(20)
- CP-barn med MACS nivå II och III
Exklusionskriterier:
• Patienter med skadehistorik under 1 år.
- Patienter som inte kan följa instruktioner
- CP-barn med associerad skolios
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp A: interventionsgrupp (rutinmässig fysioterapi + lekbaserad nervmobilisering)
Rörelser som är fördelaktiga för neural rörlighet kommer att användas för att införliva neural mobilisering.
Totalt 20 sessioner kommer att genomföras (40 min, 3 dagar i veckan)
|
Behandlingen inkluderar muskelsträckning, styrketräning, gångträning, rörelseövningar för både övre och nedre extremiteter.
Grupp A kommer att utföra neural mobilisering som inkluderar mobilisering av ulnaris-, median- och radialnerven genom en lekaktivitet som kallas "Simon säger" utöver den rutinmässiga fysioterapibehandlingen.
Totalt kommer 20 sessioner att genomföras (40 minuter, 3 dagar i veckan)
|
|
Aktiv komparator: Grupp B: kontrollgrupp (rutinmässig fysioterapi)
övningarna kommer att vara stretchingövningar, styrkeövningar, gångträning, rörelseomfångsövningar för övre och nedre extremiteter.
Totalt 20 sessioner kommer att genomföras (40 minuter, 3 dagar i veckan).
|
Reguljär fysioterapi administrerades till kontrollgruppen tillsammans med baslinjevård.
Dessa träningspass inkluderade rörelseomfångsaktiviteter för över- och underekstremiteter, gångträning, styrketräning och stretchövningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handdynamometer för handgreppsstyrka
Tidsram: baslinje, 16:e veckan
|
Handgrip-dynamometrar används för en mängd olika ändamål.
Att bedöma allmän styrka är den mest använda metoden för att jämföra muskulär funktion mellan grupper, utvärdera förloppet av försvinnande störningar som sarkopeni och till och med identifiera potentiella underskott.
För att kvantifiera styrkan hos olika muskler som är direkt kopplade till ett patologiskt tillstånd, såsom rotatorkuffens styrka, används handgrip-dynamometrar också som funktionella utvärderingsinstrument.
Handgrip-dynamometrar används mestadels för utvärdering i rehabiliteringsprocessen, såsom att övervaka allmän rehabiliteringsframgång eller bedöma effekten av ett specifikt rehabiliteringsprogram som riktar sig mot ett greppstyrkeproblem, såsom skuldraimpingementsyndrom.
Starka handgrepp är avgörande för självständig och meningsfull daglig funktion
|
baslinje, 16:e veckan
|
|
Pegboard-test för fingerfärdighet
Tidsram: baslinje, 16:e veckan
|
Den funktionella fingerfärdighetstesten (FDT), en tidsbestämd pinnbrädtest som involverar manipulering av varje pinne, är lämplig för små barn på grund av dess enkelhet och hastighet.
Den 16-håliga träpinnbrädan som används för FDT är uppställd i fyra rader med fyra hål vardera, där varje pinnhål har en diameter på 2,5 cm, är 3 cm djupt och 2 cm från de angränsande pinnhålen.
Varje patient kommer att ombes att sätta sig i en stol mittemot FDT-pinnbrädan på ett bord.
Patienterna kommer att instrueras att öva genom att vända varje pinne på brädet en gång.
Efter att testet har genomförts kommer examinatorn att anteckna hur lång tid det tog att slutföra testet.
|
baslinje, 16:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Uzma Irshad, MS-PT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Muskelsjukdomar
- Muskelhypertoni
- Neuromuskulära manifestationer
- Hjärnskada, kronisk
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Tecken och symtom
- Muskelspasticitet
- Cerebral pares
- Motorisk aktivitet
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/UZMAIRSHAD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .