- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07428928
뇌성마비 아동의 손 악력과 손재주에 대한 놀이 기반 신경 가동 활동의 효과
연구 개요
상태
정황
상세 설명
상지의 악력(손 악력)을 측정하는 것은 전반적인 일관성을 판단하는 가장 좋은 방법이라고 할 수 있습니다. 모든 사람의 일상생활은 상지에 의존하고 있습니다. 사람들이 최상의 상태로 기능하기 위해서는 악력을 포함한 여러 감각운동 요소가 필요합니다. 민첩성은 자발적 대동작과 소동작을 빠르게 동기화하는 능력이 요구되는 손 기술입니다. 이는 교육, 연습, 경험을 통해 개발되는 여러 능력에 기반합니다. 일반적으로 "해부학적 완전성, 감각, 조정, 힘, 민첩성을 바탕으로 일상 활동에서 손을 사용하는 능력"으로 알려져 있습니다. 직무 관련 작업뿐만 아니라 놀이, 여가, 자가 관리 활동을 위해서도 손의 민첩성과 악력이 모두 필요합니다. 근골격계 장애 환자를 치료하는 데 사용되는 치료 접근법인 신경 동원술(NM)은 통증 감소와 기능성 향상에 유망한 결과를 보여주었습니다. 신경 조직의 활주 또는 긴장을 촉진하는 관절 운동의 조합으로 구성된 NM은 환자가 능동적으로 또는 의료 제공자가 수동적으로 수행할 수 있습니다. 이는 축삭질 흐름, 신경 혈관성, 주변 조직에 대한 신경 활주를 촉진하는 것으로 생각되며, 이 모두가 더 나은 신경 기능과 궁극적으로 더 나은 운동 및 감각 성능으로 이어집니다. 본 연구의 목적은 뇌성 마비 환자에서 놀이 기반 신경 동원 활동이 악력과 민첩성에 미치는 영향을 규명하는 것입니다.
연구 설계는 무작위 대조 시험입니다. 데이터는 Acme Medical complex와 Rehab cure clinic에서 수집됩니다. 연구는 개요 승인 후 10개월 이내에 완료될 예정입니다. 표본 추출 기법은 비확률 편의 표본 추출입니다. 표본 크기는 epitool로 계산된 16명입니다. 그룹 A는 놀이 기반 신경 동원 활동 방법을 포함한 일반 물리치료를 받고, 그룹 B는 기준 치료를 포함한 일반 물리치료를 받습니다. 나이 제한 6-12세, 1년 이내 부상력이 없는 양하지 마비 뇌성 마비 남녀 아동을 포함하며, 지시를 따를 수 없는 환자는 제외됩니다. 손 악력계와 pegboard 검사를 결과 측정 도구로 사용합니다. 단일 맹검법이 사용됩니다. 데이터 분석은 Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 버전 23.00에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: IMRAN AMJAD, PhD
- 전화번호: 9233224390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- 전화번호: 923224209422
- 이메일: a.javed@riphah.edu.pk
연구 장소
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- 모병
- Acme Medical center, Liaqat medical center
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연락하다:
- IMRAN AMJAD, PhD
- 전화번호: 9233224390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
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연락하다:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- 전화번호: 923224209422
- 이메일: a.javed@riphah.edu.pk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
포함 기준:
- 양하지 마비 뇌성마비 환자
- 여아 및 남아 모두 포함
- 연령 제한 6-12세
- 대동작 기능 분류 체계(GMFCS) 수준 III 및 IV(20)인 뇌성마비 아동
- MACS 수준 II 및 III인 뇌성마비 아동
제외 기준:
• 1년 이내에 부상 병력이 있는 환자.
- 지시를 따를 수 없는 환자
- 척추측만증이 동반된 뇌성마비 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A: 중재 그룹 (일상적인 물리치료 + 놀이 기반 신경 동원)
신경 가동성을 위한 이점이 있는 동작을 활용하여 신경 동원을 포함시킵니다.
총 20회의 세션이 진행됩니다(40분, 주 3일)
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치료에는 근육 스트레칭, 강화, 보행 훈련, 상지와 하지 모두의 관절 가동범위 운동이 포함됩니다.
A 그룹은 일상적인 물리치료 치료에 추가하여 "Simon says"라는 놀이 활동을 통한 척골신경, 정중신경 및 요골신경 이동을 포함하는 신경 가동화를 수행할 것입니다.
총 20회의 세션이 수행됩니다(주 3회, 40분씩).
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활성 비교기: Group B:대조군(일상적인 물리치료)
운동은 스트레칭 운동, 근력 강화 운동, 보행 훈련, 상지와 하지의 관절 가동 범위 운동으로 구성됩니다.
총 20회의 세션(주 3회, 40분)이 진행됩니다.
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대조군에는 기준 치료와 함께 정기적인 물리치료가 시행되었습니다.
이 운동에는 상지와 하지의 관절 가동 범위 활동, 보행 훈련, 근력 강화 운동 및 스트레칭 운동이 포함되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손 악력 측정용 핸드 다이나모미터
기간: 베이스라인, 16주차
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핸드그립 다이나모미터는 다양한 목적으로 사용됩니다.
일반적인 근력을 평가하는 것은 집단 간 근육 기능을 비교하고, 근감소증과 같은 소모성 질환의 경과를 평가하며, 심지어 잠재적인 결손을 식별하는 데 가장 널리 사용되는 방법입니다.
회전근 개 강도와 같이 병리적 상태와 직접적으로 연결된 다양한 근육의 힘을 정량화하기 위해 핸드그립 다이나모미터는 기능 평가 도구로도 활용됩니다.
핸드그립 다이나모미터는 주로 재활 과정에서 평가를 위해 사용되며, 일반적인 재활 진행 상황을 모니터링하거나 어깨 충돌 증후군과 같은 그립 강도 문제를 목표로 하는 특정 재활 요법의 효과를 평가하는 데 사용됩니다.
강한 핸드그립은 독립적이고 충족감 있는 일상 생활을 위해 필수적입니다.
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베이스라인, 16주차
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손재주를 위한 페그보드 테스트
기간: 기준선, 16주차
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기능적 손재주 검사(FDT)는 각 페그를 조작하는 시간 측정 페그보드 검사로, 사용의 용이성과 속도로 인해 어린 아이들에게 적합합니다.
FDT에 사용되는 16구멍 나무 페그보드는 4열로 4개씩 배치되며, 각 페그 구멍은 지름 2.5cm, 깊이 3cm, 인접한 페그 구멍과 2cm 떨어져 있습니다.
모든 환자는 테이블 위에 있는 FDT 페그보드를 마주보고 의자에 앉도록 요청받을 것입니다.
환자들은 보드 위의 모든 페그를 한 번씩 뒤집어 보는 연습을 하도록 지시받을 것입니다.
검사가 완료된 후, 검사자는 검사를 완료하는 데 걸린 시간을 기록할 것입니다.
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기준선, 16주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Uzma Irshad, MS-PT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REC/RCR&AHS/UZMAIRSHAD
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