- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07428928
Efeitos de Atividades de Mobilização Neural Baseadas em Jogo na Força de Preensão Manual e Destreza em Crianças com Paralisia Cerebral
Efeitos das Atividades de Mobilização Neural Baseadas em Jogo na Força de Preensão Manual e na Destreza em Crianças com Paralisia Cerebral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Avaliar a força de preensão manual dos membros superiores é, sem dúvida, o melhor método para determinar a sua consistência geral. A vida quotidiana de todos depende dos seus membros superiores. Para que as pessoas funcionem no seu melhor, são necessários vários fatores sensoriomotores, incluindo a força de preensão manual. A destreza é uma habilidade manual que requer uma rápida sincronização de movimentos voluntários grossos e finos. Baseia-se numa série de capacidades que são desenvolvidas através da educação, prática e experiência. É geralmente conhecida como a "capacidade de usar a mão em atividades diárias com base na integridade anatómica, sensação, coordenação, força e destreza". Tanto a destreza manual como a força de preensão são necessárias para tarefas relacionadas com o trabalho, bem como para atividades de lazer, recreação e autocuidado. A mobilização neural (MN), uma abordagem de tratamento utilizada para tratar pacientes com distúrbios musculoesqueléticos, demonstrou ser promissora na redução da dor e na melhoria da funcionalidade. Combinações de movimentos articulares que facilitam o deslizamento ou a tensão do tecido neural constituem a MN, que pode ser realizada ativamente pelo paciente ou passivamente pelo profissional de saúde. Pensa-se que promove o fluxo axoplasmático, a vascularidade neural e o deslizamento neural em relação aos tecidos circundantes, o que conduz a um melhor funcionamento neural e, em última análise, a um melhor desempenho motor e sensorial. O objetivo do estudo é determinar os efeitos das atividades de mobilização neural baseadas em brincadeiras na força de preensão manual e na destreza na paralisia cerebral.
O desenho do estudo será um ensaio controlado randomizado. Os dados serão recolhidos do complexo médico Acme e da clínica de reabilitação Rehab cure. O estudo será concluído em 10 meses após a aprovação do sinopse. A técnica de amostragem será uma amostragem de conveniência não probabilística. O tamanho da amostra é de 16, calculado pelo epitool. O Grupo A receberá fisioterapia de rotina com o método de atividade de mobilização neural baseada em brincadeiras e o Grupo B receberá fisioterapia de rotina com tratamento de base. Serão incluídas meninas e meninos com paralisia cerebral diplégica com limite de idade de 6-12 anos e sem histórico de lesão no último ano, e serão excluídos pacientes que não conseguem obedecer a comandos. O dinamómetro manual e o teste de tabuleiro de pinos serão utilizados como ferramentas de resultado. Será utilizado o método de simples cegueira. A análise de dados será realizada no Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versão 23.00.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: IMRAN AMJAD, PhD
- Número de telefone: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Estude backup de contato
- Nome: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Número de telefone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Acme Medical center, Liaqat medical center
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Contato:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Número de telefone: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
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Contato:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Número de telefone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com paralisia cerebral diplégica
- Ambas meninas e meninos incluídos
- Limite de idade 6-12 anos
- Criança com PC no nível III e IV do Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS)(20)
- Criança com PC no nível II e III do MACS
Critérios de Exclusão:
• Pacientes com histórico de lesão em 1 ano.
- Pacientes que não conseguem obedecer a comandos
- Crianças com PC com escoliose associada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A: grupo de intervenção (fisioterapia de rotina + mobilização neural baseada em brincadeiras)
Serão utilizados movimentos que são vantajosos para a mobilidade neural para incorporar a mobilização neural.
Serão realizadas 20 sessões no total (40 min, 3 dias por semana)
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O tratamento inclui alongamento muscular, fortalecimento, treino de marcha, exercícios de amplitude de movimento para membros superiores e inferiores.
O Grupo A realizará mobilização neural que inclui mobilização dos nervos ulnar, mediano e radial através de uma atividade lúdica chamada "O rei manda", além do tratamento fisioterapêutico de rotina.
Serão realizadas um total de 20 sessões (40 minutos, 3 dias por semana)
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Comparador Ativo: Grupo B: Grupo de controlo (fisioterapia de rotina)
os exercícios serão exercícios de alongamento, exercícios de fortalecimento, treino de marcha, exercícios de amplitude de movimento dos membros superiores e inferiores.
Serão realizadas 20 sessões no total (40 minutos, 3 dias por semana).
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A fisioterapia regular foi administrada ao grupo de controlo juntamente com os cuidados de base.
Estes exercícios incluíam atividades de amplitude de movimento dos membros superiores e inferiores, treino de marcha, exercícios de fortalecimento e exercícios de alongamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dinamómetro de mão para força de preensão manual
Prazo: baseline, 16ª semana
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Os dinamómetros de preensão manual são utilizados para uma ampla gama de finalidades.
A avaliação da força geral é o método mais amplamente utilizado para comparar a função muscular entre grupos, avaliar a evolução de distúrbios de desgaste, como a sarcopenia, e até identificar défices potenciais.
Para quantificar a força de vários músculos que estão diretamente ligados a uma condição patológica, como a força do manguito rotador, os dinamómetros de preensão manual também são utilizados como instrumentos de avaliação funcional.
Os dinamómetros de preensão manual são principalmente utilizados para avaliação no processo de reabilitação, como monitorizar o progresso geral da reabilitação ou avaliar o impacto de um regime de reabilitação específico destinado a um problema de força de preensão, como a síndrome do impacto do ombro.
As preensões manuais fortes são essenciais para um funcionamento diário independente e satisfatório.
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baseline, 16ª semana
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Teste de destreza com tabuleiro de pinos
Prazo: baseline, 16ª semana
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O teste de destreza funcional (FDT), um teste cronometrado com tabuleiro de pinos que envolve manipular cada pino, é adequado para crianças pequenas devido à sua facilidade de utilização e rapidez.
O tabuleiro de pinos de madeira com 16 furos utilizado para o FDT é configurado em quatro filas de quatro, com cada furo de pino com 2,5 cm de diâmetro, 3 cm de profundidade e 2 cm de distância dos furos de pino vizinhos.
Será solicitado a cada paciente que se sente numa cadeira virada para o tabuleiro de pinos do FDT sobre uma mesa.
Será instruído aos pacientes que pratiquem virando cada pino no tabuleiro uma vez.
Após a conclusão do teste, o examinador anotará quanto tempo demorou a completar o teste.
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baseline, 16ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Uzma Irshad, MS-PT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Hipertonia muscular
- Manifestações Neuromusculares
- Dano Cerebral, Crônico
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Espasticidade muscular
- Paralisia cerebral
- Atividade motora
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/UZMAIRSHAD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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