Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van op spel gebaseerde neurale mobilisatieactiviteiten op handknijpkracht en handvaardigheid bij kinderen met cerebrale parese

23 februari 2026 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van op Spel Gebaseerde Neural Mobilisatie Activiteiten op Handknijpkracht en Handvaardigheid bij Kinderen met Cerebrale Parese

De studieopzet zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn. De gegevens zullen worden verzameld van Acme Medical complex en Rehab cure kliniek. De studie zal worden afgerond in 10 maanden na goedkeuring van de synopsis. De steekproeftechniek zal een niet-waarschijnlijkheidsgemaksteekproef zijn. De steekproefgrootte is 16 berekend door epitool. Groep A zal Routine Fysiotherapie ontvangen met de op spel gebaseerde neurale mobilisatieactiviteitenmethode en Groep B zal Routine Fysiotherapie ontvangen met de basisbehandeling. Diplegische cerebrale parese meisjes en jongens inbegrepen met leeftijdsgrens 6-12 jaar en zonder letselgeschiedenis 1 jaar, Patiënten die geen opdrachten kunnen opvolgen worden uitgesloten. Handdynamometer en pegboard test zullen worden gebruikt als uitkomstinstrument. Enkelblinding zal worden gebruikt. Data-analyse zal worden uitgevoerd op Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versie 23.00.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoeken van de handknijpkracht van de bovenste ledematen is wellicht de beste methode om de algehele consistentie ervan te bepalen. Ieders dagelijks leven is afhankelijk van hun bovenste ledematen. Om mensen optimaal te laten functioneren, zijn een aantal sensomotorische factoren nodig, waaronder handknijpkracht. Handvaardigheid is een handmatige vaardigheid die een snelle synchronisatie van vrijwillige grove en fijne bewegingen vereist. Het is gebaseerd op een aantal vaardigheden die worden ontwikkeld door onderwijs, oefening en ervaring. Het staat algemeen bekend als het "vermogen om de hand te gebruiken in dagelijkse activiteiten op basis van anatomische integriteit, gevoel, coördinatie, kracht en handvaardigheid." Zowel handvaardigheid als knijpkracht zijn nodig voor werkgerelateerde taken en voor spel, vrijetijdsbesteding en zelfzorgactiviteiten. Neurale mobilisatie (NM), een behandelingsbenadering die wordt gebruikt om patiënten met musculoskeletale aandoeningen te behandelen, heeft belofte getoond bij het verminderen van pijn en het verbeteren van functionaliteit. NM bestaat uit combinaties van gewrichtsbewegingen die het glijden of spannen van neurale weefsels vergemakkelijken, en kan actief door de patiënt of passief door de zorgverlener worden uitgevoerd. Men denkt dat het de axoplasmatische stroom, neurale vasculariteit en zenuwglijden ten opzichte van omliggende weefsels bevordert, wat allemaal leidt tot een betere neurale werking en uiteindelijk tot betere motorische en sensorische prestaties. Het doel van de studie is om de effecten van spelgebaseerde neurale mobilisatieactiviteiten op handknijpkracht en handvaardigheid bij cerebrale parese te bepalen.

De studieopzet zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn. De gegevens worden verzameld bij Acme Medical complex en Rehab cure kliniek. De studie zal 10 maanden na goedkeuring van de synopsis worden afgerond. De steekproeftechniek zal een non-probabilistische gemakssteekproef zijn. De steekproefomvang is 16, berekend met epitool. Groep A krijgt routine fysiotherapie met spelgebaseerde neurale mobilisatieactiviteiten en Groep B krijgt routine fysiotherapie met standaardbehandeling. Diplegische cerebrale parese meisjes en jongens worden opgenomen met een leeftijdsgrens van 6-12 jaar en zonder letselgeschiedenis van 1 jaar, patiënten die geen bevelen kunnen opvolgen worden uitgesloten. Handdynamometer en pegboard test worden gebruikt als uitkomstinstrumenten. Enkelblinding zal worden toegepast. Data-analyse wordt uitgevoerd met Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versie 23.00.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Werving
        • Acme Medical center, Liaqat medical center
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria:

    • Patiënten met diplegische cerebrale parese
    • Zowel meisjes als jongens inbegrepen
    • Leeftijdsgrens 6-12 jaar
    • CP-kind met Gross Motor Function Classification System (GMFCS) niveau III en IV(20)
    • CP-kind op MACS-niveau II en III

Uitsluitingscriteria:

  • • Patiënten met een geschiedenis van letsel in 1 jaar.

    • Patiënten die geen opdrachten kunnen opvolgen
    • CP-kinderen met geassocieerde scoliose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A: interventiegroep (routine fysiotherapie + spelgebaseerde neurale mobilisatie)
Bewegingen die gunstig zijn voor neurale mobiliteit zullen worden gebruikt om neurale mobilisatie te integreren. Er zullen in totaal 20 sessies worden uitgevoerd (40 minuten, 3 dagen per week)
Ander: neuronale mobilisatie waarbij mobilisatie van de nervus ulnaris, nervus medianus en nervus radialis door een spelactiviteit genaamd "Simon zegt" inbegrepen is, naast de gebruikelijke fysiotherapiebehandeling.
De behandeling omvat spierrekking, versterking, gangtraining, bewegingsbereiksoefeningen voor zowel de bovenste als de onderste ledematen. Groep A zal neurale mobilisatie uitvoeren, waaronder mobilisatie van de nervus ulnaris, nervus medianus en nervus radialis door een spelactiviteit genaamd "Simon zegt" naast de gebruikelijke fysiotherapiebehandeling. In totaal zullen 20 sessies worden uitgevoerd (40 minuten, 3 dagen per week)
Actieve vergelijker: Groep B: controle groep (reguliere fysiotherapie)
De oefeningen zullen bestaan uit rekoefeningen, krachtoefeningen, looptraining, bewegingsbereikoefeningen van de bovenste en onderste ledematen. In totaal zullen er 20 sessies worden uitgevoerd (40 minuten, 3 dagen per week).
Ander: Regelmatige fysiotherapie
Aan de controlegroep werd reguliere fysiotherapie toegediend naast de basiszorg. Deze trainingen omvatten bewegingsactiviteiten voor de bovenste en onderste ledematen, looptraining, krachtoefeningen en rekoefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handdynamometer voor handknijpkracht
Tijdsspanne: baseline, 16e week
Handknijpkrachtdynamometers worden voor een breed scala aan doeleinden ingezet. Het beoordelen van de algemene kracht is de meest gebruikte methode voor het vergelijken van de spierfunctie tussen groepen, het evalueren van het beloop van slopende aandoeningen zoals sarcopenie, en zelfs het identificeren van toekomstige tekorten. Om de kracht van verschillende spieren die direct verband houden met een pathologische aandoening, zoals rotator cuff kracht, te kwantificeren, worden handknijpkrachtdynamometers ook gebruikt als functionele evaluatie-instrumenten. Handknijpkrachtdynamometers worden voornamelijk gebruikt voor evaluatie tijdens het revalidatieproces, zoals het monitoren van de algemene revalidatievoortgang of het beoordelen van de impact van een specifiek revalidatieregime gericht op een knijpkrachtprobleem, zoals het schouderimpingementsyndroom. Sterke handknijpkracht is essentieel voor onafhankelijk en bevredigend dagelijks functioneren.
baseline, 16e week
Pegboard-test voor handvaardigheid
Tijdsspanne: baseline, 16e week
De functionele handvaardigheidstest (FDT), een getimede pegboardtest waarbij elke pin moet worden gemanipuleerd, is geschikt voor jonge kinderen vanwege het gebruiksgemak en de snelheid. Het 16-gaten houten pegboard dat voor de FDT wordt gebruikt, is opgesteld in vier rijen van vier, waarbij elk pinnen gat een diameter van 2,5 cm heeft, 3 cm diep is en 2 cm verwijderd is van de naburige pinnen gaten. Elke patiënt wordt verzocht plaats te nemen op een stoel, gericht naar het FDT-pegboard op een tafel. De patiënten krijgen instructies om te oefenen door elke pin op het bord één keer om te draaien. Na voltooiing van de test noteert de examinator hoe lang het duurt om de test te voltooien.
baseline, 16e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Uzma Irshad, MS-PT, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

20 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR&AHS/UZMAIRSHAD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren