ラマダン期間中の電解質炭水化物飲料と水を比較する無作為化オープンラベルクロスオーバー試験
2026年3月13日 更新者：PepsiCo Global R&D
ラマダン中の電解質・炭水化物飲料と水を比較する無作為化オープンラベルクロスオーバー試験
この研究の目的は、ラマダン中の断食明け（イフタール）に異なる飲料を摂取することが、イフタール後の数時間から翌朝にかけての食事・飲料摂取パターンおよび関連する測定値、ならびに参加者の喉の渇き、気分、全体的な健康状態などの自己申告による感覚に及ぼす影響を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Al Mohammadiyyah
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Jeddah、Al Mohammadiyyah、サウジアラビア、23623
- Safa Pioneer Clinic, Amna Bint Wahb St.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準:
- ラマダン断食を遵守している18〜50歳の健康なムスリム成人。
- 書面によるインフォームド・コンセントを提供する能力と意思があること。
- 研究手順に従うために十分なアラビア語または英語の話す、読む、理解する能力があること。
- 研究訪問中に電解質-炭水化物（EC）飲料と水を摂取する意思と能力があること。
- スクリーニング時に製品の受容性を示すこと。具体的には、EC飲料50mLサンプル摂取後の全体嗜好性（OL）スコアが9段階快感尺度で≥6であること。
- 一般的に健康で、参加を妨げる既知の病状がないと自己申告していること。
- 研究手順に従い、2回の施設介入訪問に参加できること。
- 介入期間中（各介入訪問の48時間前から翌朝の評価まで）通常の日中睡眠パターンを維持する意思と能力があること（意図的な睡眠スケジュールの大幅な変更を避ける）。
除外基準:
- 体液バランス／水分補給状態に影響を与えることが知られているあらゆる病状または薬物使用（利尿剤、下剤、減量薬などに限定されない）。
- 臨床的に有意な心血管、腎臓、内分泌、または代謝性疾患の既往歴。
- 妊娠中または授乳中の女性、または研究期間中に妊娠を計画している女性。
- 研究訪問の24時間前以内の激しい運動の実施。
- 過去6か月以内のペプシコ社主催の臨床試験への参加。
- 過去30日以内の他の介入臨床試験への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：電解質炭水化物飲料
電解質（ナトリウム、カリウム、塩化物）と炭水化物を含む飲料
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参加者は、監督下の状態でイフタール後に120分間にわたって、研究用電解質・炭水化物飲料をアドリビタム（自由摂取）で摂取します。
最初の120分間は、他の食品や飲料の摂取は許可されません。
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アクティブコンパレータ：水
プレーン市販ボトル水
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参加者は、監督下の条件でイフタール後の120分間にわたって、水を自由摂取します。
最初の120分間は、他の食品や飲料は許可されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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断食を解く際の電解質・炭水化物飲料対水による断食後の水分摂取量を比較する
時間枠：イフタールから120分まで
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ミリリットル単位での総消費量
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イフタールから120分まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ラマダン前の習慣的な水分摂取パターンを24時間食事回想法を用いて特徴付ける
時間枠：ラマダン断食前の24時間
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通常の非絶食日について測定
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ラマダン断食前の24時間
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24時間食事回想法を用いて、ラマダン中の習慣的な水分摂取パターンを特徴付ける
時間枠：ラマダン断食中の24時間期間
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通常の断食日で測定
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ラマダン断食中の24時間期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Salah Fouad, MD、Safa Pioneer Clinic, Jeddah Saudi Arabia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月11日
一次修了 (実際)
2026年3月6日
研究の完了 (実際)
2026年3月6日
試験登録日
最初に提出
2026年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月17日
最初の投稿 (実際)
2026年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月13日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。