一项随机、开放标签、交叉研究：比较斋月期间电解质-碳水化合物饮料与水的效果
2026年3月13日 更新者：PepsiCo Global R&D
一项比较电解质-碳水化合物饮料与水的随机、开放标签、交叉研究（斋月期间）
本研究旨在探讨斋月期间开斋时饮用不同饮料对开斋后数小时直至次日上午的饮食和饮料摄入模式及相关测量指标的影响，以及参与者自我报告的感受，如口渴感、情绪和整体健康状况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Al Mohammadiyyah
-
Jeddah、Al Mohammadiyyah、沙特阿拉伯、23623
- Safa Pioneer Clinic, Amna Bint Wahb St.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
入选标准：
- 年龄在18-50岁之间、正在遵守斋月禁食的健康穆斯林成年人。
- 能够并愿意提供书面知情同意书。
- 能够足够流利地说、读和理解阿拉伯语或英语，以遵守研究程序。
- 愿意并能够在研究访视期间饮用电解质-碳水化合物（EC）饮料和水。
- 在筛选期间表现出产品可接受性，定义为饮用50毫升EC饮料样品后总体喜好（OL）评分≥6（9点享乐量表）。
- 自述为总体健康，无已知会影响参与的疾病。
- 能够遵守研究程序并参加两次现场干预访视。
- 愿意并能够在干预期间（即从每次干预访视前48小时至次日早晨评估期间）保持通常的日间睡眠模式（即避免有意大幅改变睡眠时间表）。
排除标准：
- 任何已知会影响体液平衡/水合状态的医疗状况或药物使用，包括但不限于利尿剂、泻药、减肥药。
- 有临床意义的心血管、肾脏、内分泌或代谢疾病史。
- 怀孕或哺乳期女性，或计划在研究期间怀孕的女性。
- 在任何研究访视前24小时内进行过剧烈/高强度运动。
- 在过去6个月内参加过任何百事公司赞助的临床试验。
- 在过去30天内参加过任何其他干预性临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：电解质碳水化合物饮料
一种含有电解质（钠、钾、氯）和碳水化合物的饮料
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参与者将在监督条件下，于开斋后120分钟内随意饮用研究用电解质-碳水化合物饮料。
在最初的120分钟内，不允许摄入其他食物或饮料。
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有源比较器：水
普通商业瓶装水
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参与者在开斋后120分钟内在监督条件下随意饮水。
在最初的120分钟内不允许摄入其他食物或饮料。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较禁食后恢复进食时，摄入电解质-碳水化合物饮料与水的液体摄入情况
大体时间：从开斋到120分钟
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总消耗量（毫升）
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从开斋到120分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用24小时膳食回顾法描述斋月前的习惯性液体摄入模式
大体时间：斋月禁食前的24小时期间
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在常规非禁食日进行测量
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斋月禁食前的24小时期间
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使用24小时饮食回顾法描述斋月期间习惯性液体摄入模式
大体时间：斋月禁食期间的24小时时段
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测量于常规禁食日
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斋月禁食期间的24小时时段
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Salah Fouad, MD、Safa Pioneer Clinic, Jeddah Saudi Arabia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月11日
初级完成 (实际的)
2026年3月6日
研究完成 (实际的)
2026年3月6日
研究注册日期
首次提交
2026年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月17日
首次发布 (实际的)
2026年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月13日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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