Satunnainen, avoimen leiman, ristiinasetelmatutkimus, jossa verrataan elektrolyyttejä ja hiilihydraatteja sisältävää juomaa veteen ramadanin aikana
perjantai 13. maaliskuuta 2026 päivittänyt: PepsiCo Global R&D
Satunnainen, avoimen leimainen, ristiinaseteltu tutkimus, jossa verrataan elektrolyytti-hiilihydraattijuomaa veteen Ramadanin aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia erilaisten juomien vaikutuksia paaston purkamiseen (iftar) Ramadanin aikana ruokavalion ja juomien saantiin sekä niihin liittyviin mittauksiin iftar-tunnin jälkeen ja seuraavaan aamuun saakka, sekä osallistujien itse raportoimiin tuntemuksiin kuten jano, mieliala ja yleinen hyvinvointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Al Mohammadiyyah
-
Jeddah, Al Mohammadiyyah, Saudi-Arabia, 23623
- Safa Pioneer Clinic, Amna Bint Wahb St.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Terveet muslimiaikuiset 18–50-vuotiaat, jotka noudattavat ramadanin paastoa.
- Kykenee ja on halukas antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
- Kykenee puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään arabiaa tai englantia riittävästi tutkimusmenettelyjen noudattamiseksi.
- Halukas ja kykenee nauttimaan elektrolyytti-hiilihydraatti (EC) -juomaa ja vettä tutkimuskäyntien aikana.
- Näyttää tuotteen hyväksyttävyyden seulonnassa, määriteltynä kokonaisvaltaisen mieltymyksen (OL) pistemääräksi ≥ 6 50 ml EC-juomanäytteen nauttimisen jälkeen (9-pisteinen hedoninen asteikko).
- Itse raportoitu yleisesti terveeksi ilman tunnettua tilaa, joka häiritsisi osallistumista.
- Kykenee noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja osallistumaan kahteen paikan päällä tapahtuvaan interventiokäyntiin.
- Halukas ja kykenee ylläpitämään tavanomaisia päiväaikaisten unirytmejä interventiojakson aikana (eli välttämään tahallisia suuria muutoksia unirytmiin) 48 tuntia ennen jokaista interventiokäyntiä seuraavaan aamun arviointiin asti.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa lääketieteellinen tila tai lääkkeiden käyttö, joka tiedetään vaikuttavan nestetasapainoon/hydraatiotilaan, mukaan lukien mutta ei rajoittuen diureetteihin, laksatiiveihin, laihdutuslääkkeisiin.
- Kliinisesti merkittävän sydän- ja verisuonisairauden, munuaissairauden, endokriinisen tai aineenvaihduntasairauden historia.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset, jotka suunnittelevat tulevansa raskaaksi tutkimusjakson aikana.
- Raskaan/voimakkaan liikunnan harjoittaminen 24 tunnin sisällä ennen mitä tahansa tutkimuskäyntiä.
- Osallistuminen mihin tahansa PepsiCo:n rahoittamaan kliiniseen tutkimukseen edellisten 6 kuukauden aikana.
- Osallistuminen mihin tahansa muuhun interventiokliiniseen tutkimukseen edellisten 30 päivän aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elektrolyytti-hiilihydraattijuoma
Juoma, joka sisältää elektrolyyttejä (natrium, kalium, kloridi) ja hiilihydraatteja
|
Osallistujat nauttivat tutkimuksen elektrolyytti-hiilihydraattijuomaa ad libitum 120 minuutin ajanjaksolla iftar-ruokailun jälkeen valvotuissa olosuhteissa.
Muuta ruokaa tai juomaa ei sallita ensimmäisten 120 minuutin aikana.
|
|
Active Comparator: Vesi
Tavallinen kaupallinen pullotettu vesi
|
Osallistujat nauttivat vettä ad libitum 120 minuutin ajanjakson aikana Iftarin jälkeen valvotuissa olosuhteissa.
Muita ruokia tai juomia ei sallita ensimmäisten 120 minuutin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertailla nopean jälkeistä nesteen saantia, kun paasto katkaistaan Elektrolyytti-Hiilihydraattijuomaa vastaan vettä
Aikaikkuna: Iftarista 120 minuuttiin
|
Kokonaiskulutus tilavuus millilitroina
|
Iftarista 120 minuuttiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavallisten nesteiden saantikäytäntöjen kuvailu ennen ramadania käyttäen 24 tunnin ruokavaliomuistutusta
Aikaikkuna: 24 tunnin jakso ennen ramadanin paastoa
|
Mitattu tavalliselta ei-paastopäivältä
|
24 tunnin jakso ennen ramadanin paastoa
|
|
Tavallisten nesteiden saantitapojen kuvaaminen ramadanin aikana käyttäen 24 tunnin ruokavaliomuistutusta
Aikaikkuna: 24 tunnin ajanjakso ramadanin paaston aikana
|
Mitattu tavallisena paastopäivänä
|
24 tunnin ajanjakso ramadanin paaston aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Salah Fouad, MD, Safa Pioneer Clinic, Jeddah Saudi Arabia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEP-2517
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .