Рандомизированное, открытое, перекрёстное исследование по сравнению напитка с электролитами и углеводами с водой во время Рамадана
13 марта 2026 г. обновлено: PepsiCo Global R&D
Рандомизированное, открытое, перекрёстное исследование, сравнивающее электролитно-углеводный напиток с водой во время Рамадана
Цель этого исследования — изучить влияние прерывания поста (ифтар) во время Рамадана с помощью различных напитков на режим питания и потребления напитков, а также связанные с этим показатели в часы после ифтара и до следующего утра, а также на самооценку участников, такую как чувство жажды, настроение и общее самочувствие.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Al Mohammadiyyah
-
Jeddah, Al Mohammadiyyah, Саудовская Аравия, 23623
- Safa Pioneer Clinic, Amna Bint Wahb St.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мусульмане в возрасте 18–50 лет, соблюдающие пост в Рамадан.
- Способные и готовые дать письменное информированное согласие.
- Способные говорить, читать и понимать арабский или английский язык в достаточной степени для соблюдения процедур исследования.
- Готовые и способные употреблять электролитно-углеводный (ЭУ) напиток и воду во время визитов в рамках исследования.
- Демонстрируют приемлемость продукта во время скрининга, определяемую как общая оценка удовлетворенности (ООУ) ≥ 6 после употребления 50 мл образца ЭУ напитка (9-балльная гедонистическая шкала).
- Самооценка как в целом здоровых, без известных состояний, которые могли бы помешать участию.
- Способные соблюдать процедуры исследования и посетить два очных интервенционных визита.
- Готовые и способные поддерживать обычный дневной режим сна в течение интервенционного периода (т.е. избегать намеренных значительных изменений графика сна) за 48 часов до каждого интервенционного визита и до утренней оценки на следующий день.
Критерии исключения:
- Любое заболевание или прием лекарств, которые, как известно, влияют на водно-солевой баланс/гидратацию, включая, но не ограничиваясь, диуретики, слабительные, препараты для снижения веса.
- Клинически значимые заболевания сердечно-сосудистой системы, почек, эндокринной или метаболической системы в анамнезе.
- Беременные или кормящие (лактирующие) женщины, а также женщины, планирующие беременность в течение периода исследования.
- Интенсивные/напряженные физические нагрузки в течение 24 часов до любого визита в рамках исследования.
- Участие в любом клиническом исследовании, спонсируемом PepsiCo, в течение предыдущих 6 месяцев.
- Участие в любом другом интервенционном клиническом исследовании в течение предыдущих 30 дней.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Электролитно-углеводный напиток
Напиток с электролитами (натрий, калий, хлорид) и углеводами
|
Участники будут употреблять исследуемый электролитно-углеводный напиток ad libitum в течение 120-минутного периода после ифтара под контролируемыми условиями.
В течение первых 120 минут не разрешается употреблять другие продукты питания или напитки.
|
|
Активный компаратор: Вода
Простая коммерческая бутилированная вода
|
Участники будут потреблять воду ad libitum в течение 120-минутного периода после ифтара в контролируемых условиях.
В течение первых 120 минут другие продукты питания или напитки не будут разрешены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнить потребление жидкости после голодания при прерывании голодания с использованием электролитно-углеводного напитка в сравнении с водой
Временное ограничение: От ифтара до 120 минут
|
Общий объем потребленный в миллилитрах
|
От ифтара до 120 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для характеристики привычного потребления жидкости перед Рамаданом с использованием 24-часового диетического опроса
Временное ограничение: 24-часовой период перед началом поста в Рамадан
|
Измерено для обычного дня без голодания
|
24-часовой период перед началом поста в Рамадан
|
|
Охарактеризовать привычные паттерны потребления жидкости во время Рамадана с использованием 24-часового диетического опроса
Временное ограничение: 24-часовой период поста в Рамадан
|
Измеряется для обычного дня голодания
|
24-часовой период поста в Рамадан
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Salah Fouad, MD, Safa Pioneer Clinic, Jeddah Saudi Arabia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PEP-2517
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .