라마단 기간 동안 전해질-탄수화물 음료와 물을 비교하는 무작위 배정, 개방형, 교차 연구
2026년 3월 13일 업데이트: PepsiCo Global R&D
라마단 기간 동안 전해질-탄수화물 음료와 물을 비교하는 무작위, 개방형, 교차 연구
이 연구의 목적은 라마단 동안 단식 후 첫 식사(이프타르) 시 다른 음료로 단식을 깨는 것이 이프타르 이후 시간과 다음 날 아침까지의 식이 및 음료 섭취 패턴과 관련 측정치, 그리고 참가자들의 갈증, 기분, 전반적인 웰빙과 같은 자가 보고 감정에 미치는 영향을 탐구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Al Mohammadiyyah
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Jeddah, Al Mohammadiyyah, 사우디 아라비아, 23623
- Safa Pioneer Clinic, Amna Bint Wahb St.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 라마단 단식을 준수하는 18-50세 건강한 무슬림 성인.
- 서면 동의서를 작성할 수 있고 작성할 의사가 있는 경우.
- 연구 절차를 준수할 수 있을 만큼 아랍어 또는 영어로 말하고, 읽고, 이해할 수 있는 경우.
- 연구 방문 시 전해질-탄수화물 음료와 물을 섭취할 의사와 능력이 있는 경우.
- 선별 과정에서 제품 수용성을 입증한 경우, 즉 EC 음료 50mL 샘플 섭취 후 전반적인 선호도 점수가 6점 이상인 경우(9점 쾌락 척도).
- 일반적으로 건강하다고 자가 보고하며 참여에 방해가 될 만한 알려진 질환이 없는 경우.
- 연구 절차를 준수하고 두 차례의 현장 중재 방문에 참석할 수 있는 경우.
- 중재 기간 동안 각 중재 방문 48시간 전부터 다음 날 아침 평가까지 평소 낮 시간 수면 패턴을 유지할 의사와 능력이 있는 경우(즉, 의도적으로 수면 일정을 크게 변경하지 않음).
제외 기준:
- 이뇨제, 완하제, 체중 감량 약물 등 수분 균형/수분 상태에 영향을 미치는 것으로 알려진 질환이나 약물 사용.
- 임상적으로 유의한 심혈관, 신장, 내분비 또는 대사 질환 병력.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성, 또는 연구 기간 중 임신을 계획하는 여성.
- 연구 방문 24시간 이내에 격렬한 운동을 한 경우.
- 지난 6개월 이내에 펩시코가 후원하는 임상 시험에 참여한 경우.
- 지난 30일 이내에 다른 중재 임상 시험에 참여한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전해질-탄수화물 음료
전해질(나트륨, 칼륨, 염화물)과 탄수화물이 함유된 음료
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참가자는 감독 하에 이프타르 후 120분 동안 연구용 전해질-탄수화물 음료를 자유 섭취하게 됩니다.
첫 120분 동안 다른 음식이나 음료는 허용되지 않습니다.
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활성 비교기: 물
일반 상업용 생수
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참가자들은 감독 하에 이프타르 후 120분 동안 자유롭게 물을 섭취하게 됩니다.
첫 120분 동안 다른 음식이나 음료는 허용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단식을 중단할 때 전해질-탄수화물 음료와 물을 비교한 후 금식 후 유체 섭취 비교
기간: 이프타르부터 120분까지
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밀리리터 단위 총 소비량
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이프타르부터 120분까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 식이 회상법을 사용하여 라마단 이전의 습관적 수분 섭취 패턴을 특성화하기
기간: 라마단 단식 전 24시간 기간
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평상시 공복이 아닌 날 측정
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라마단 단식 전 24시간 기간
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24시간 식이 회상을 사용하여 라마단 동안의 습관적 수분 섭취 패턴을 특성화하기 위해
기간: 라마단 단식 기간 중 24시간
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평소 공복일에 측정된
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라마단 단식 기간 중 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Salah Fouad, MD, Safa Pioneer Clinic, Jeddah Saudi Arabia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 11일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 6일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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