Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert, åpen, kryssstudie som sammenligner en elektrolytt-karbohydratdrikk med vann under Ramadan

13. mars 2026 oppdatert av: PepsiCo Global R&D

En randomisert, åpenmerket, kryssforsøksstudie som sammenligner en elektrolytt-karbohydratdrikk med vann under Ramadan

Formålet med denne studien er å undersøke effektene av å bryte fasten (iftar) under ramadan med forskjellige drikker på kostholds- og drikkeinntaksmønstre og relaterte målinger i timene etter iftar og inn i neste morgen, samt deltakernes selvrapporterte følelser som tørst, humør og generell velvære.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
    • Al Mohammadiyyah
      • Jeddah, Al Mohammadiyyah, Saudi-Arabia, 23623
        • Safa Pioneer Clinic, Amna Bint Wahb St.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Sunne muslimske voksne i alderen 18–50 år som følger Ramadan-fasten.
  2. I stand til og villig til å gi skriftlig samtykke.
  3. I stand til å snakke, lese og forstå arabisk eller engelsk tilstrekkelig til å følge studiens prosedyrer.
  4. Villig og i stand til å innta elektrolytt-karbohydrat (EC)-drikken og vann under studiebesøk.
  5. Viser produktakseptabilitet under screening, definert som en total likningsscore (OL) ≥ 6 etter inntak av en 50 mL prøve av EC-drikken (9-punkts hedonisk skala).
  6. Selvrapportert som generelt sunn uten kjente tilstander som vil forstyrre deltakelsen.
  7. I stand til å følge studiens prosedyrer og delta på to intervensjonsbesøk på stedet.
  8. Villig og i stand til å opprettholde vanlige dagsøvnmønstre i intervensjonsperioden (dvs. unngå bevisste store endringer i søvnplanen) fra 48 timer før hvert intervensjonsbesøk til morgenvurderingen dagen etter.

Eksklusjonskriterier:

  1. Enhver medisinsk tilstand eller medisinbruk som er kjent for å påvirke væskebalanse/hydreringsstatus, inkludert men ikke begrenset til diuretika, avføringsmidler, vekttapsmedisiner.
  2. Historie med klinisk signifikant kardiovaskulær, nyre-, endokrin eller metabolsk sykdom.
  3. Gravide eller ammende (lakterende) kvinner, eller kvinner som planlegger å bli gravide i studieperioden.
  4. Deltakelse i tung/krevende trening innen 24 timer før et studiebesøk.
  5. Deltakelse i en PepsiCo-sponset klinisk studie innen de foregående 6 månedene.
  6. Deltakelse i en hvilken som helst annen intervensjonell klinisk studie innen de foregående 30 dagene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Elektrolytt-karbohydratdrikk
En drikke med elektrolytter (natrium, kalium, klorid) og karbohydrater
Annen: Observert ad libitum inntak av elektrolytt-karbohydratdrikk over 120 minutter
Deltakerne vil konsumere studie-elektrolytt-karbohydrat-drikken ad libitum over en 120-minutters periode etter Iftar under tilsyn. Ingen annen mat eller drikke vil være tillatt i løpet av de første 120 minuttene.
Aktiv komparator: Vann
Vanlig kommersielt flaskevann
Annen: Observert ad libitum vanninntak over 120 minutter
Deltakerne vil konsumere vann ad libitum over en 120-minutters periode etter Iftar under veiledede forhold. Ingen andre matvarer eller drikkevarer vil være tillatt i løpet av de første 120 minuttene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å sammenligne væskeinntak etter faste når man bryter fasten med et Elektrolytt-Karbohydrat-drikke versus vann
Tidsramme: Fra iftar til 120 minutter
Total volum konsumert i milliliter
Fra iftar til 120 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å karakterisere vanlige væskeinntaksmønstre før Ramadan ved bruk av 24-timers kostholdsintervju
Tidsramme: 24-timers periode før Ramadan-fasten
Målt for en vanlig ikke-fastende dag
24-timers periode før Ramadan-fasten
Å karakterisere vanlige væskeinntaksmønstre under Ramadan ved bruk av 24-timers kostholdsminne
Tidsramme: 24-timersperiode under Ramadan-faste
Målt for en vanlig fastedag
24-timersperiode under Ramadan-faste

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

PepsiCo Global R&D

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Salah Fouad, MD, Safa Pioneer Clinic, Jeddah Saudi Arabia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2026

Primær fullføring (Faktiske)

6. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

6. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PEP-2517

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diettinntak

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere