Um Estudo Randomizado, Aberto, de Crossover Comparando uma Bebida de Eletrólitos e Hidratos de Carbono à Água Durante o Ramadão
13 de março de 2026 atualizado por: PepsiCo Global R&D
Um Estudo Aleatorizado, Aberto e Cruzado Comparando uma Bebida de Eletrólitos e Hidratos de Carbono com Água Durante o Ramadão
O objetivo deste estudo é explorar os efeitos de quebrar o jejum (iftar) durante o Ramadão com diferentes bebidas nos padrões de ingestão alimentar e de bebidas e nas medições relacionadas durante as horas após o iftar e até à manhã seguinte, bem como os sentimentos autorrelatados pelos participantes, como sede, humor e bem-estar geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Al Mohammadiyyah
-
Jeddah, Al Mohammadiyyah, Arábia Saudita, 23623
- Safa Pioneer Clinic, Amna Bint Wahb St.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos muçulmanos saudáveis com idades entre 18 e 50 anos que observam o jejum do Ramadão.
- Capazes e dispostos a fornecer consentimento informado por escrito.
- Capazes de falar, ler e compreender árabe ou inglês suficientemente para cumprir os procedimentos do estudo.
- Dispostos e capazes de consumir a bebida de eletrólitos-hidratos de carbono (EC) e água durante as visitas do estudo.
- Demonstram aceitabilidade do produto durante o rastreio, definida como pontuação de gosto geral (OL) ≥ 6 após o consumo de uma amostra de 50 mL da bebida EC (escala hedónica de 9 pontos).
- Auto-reportados como geralmente saudáveis, sem condições conhecidas que interfiram com a participação.
- Capazes de cumprir os procedimentos do estudo e comparecer a duas visitas de intervenção no local.
- Dispostos e capazes de manter os padrões habituais de sono diurno durante o período de intervenção (ou seja, evitar alterações intencionais significativas no horário de sono) desde 48 horas antes de cada visita de intervenção até à avaliação da manhã seguinte.
Critérios de Exclusão:
- Qualquer condição médica ou uso de medicação conhecido por afetar o equilíbrio hídrico/estado de hidratação, incluindo, mas não limitado a, diuréticos, laxantes, medicamentos para perda de peso.
- História de doença cardiovascular, renal, endócrina ou metabólica clinicamente significativa.
- Mulheres grávidas ou a amamentar (lactantes), ou mulheres que planeiem engravidar durante o período do estudo.
- Realização de exercício intenso/vigoroso nas 24 horas anteriores a qualquer visita do estudo.
- Participação em qualquer ensaio clínico patrocinado pela PepsiCo nos 6 meses anteriores.
- Participação em qualquer outro ensaio clínico intervencional nos 30 dias anteriores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bebida de eletrólitos e hidratos de carbono
Uma bebida com eletrólitos (sódio, potássio, cloreto) e hidratos de carbono
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Os participantes consumirão a bebida de eletrólitos e hidratos de carbono do estudo ad libitum durante um período de 120 minutos após o Iftar, em condições supervisionadas.
Nenhum outro alimento ou bebida será permitido durante os primeiros 120 minutos.
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Comparador Ativo: Água
Água mineral engarrafada comercial
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Os participantes consumirão água ad libitum durante um período de 120 minutos após o Iftar, em condições supervisionadas.
Não serão permitidos outros alimentos ou bebidas durante os primeiros 120 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para comparar a ingestão de fluidos pós-jejum ao quebrar o jejum com uma bebida de Eletrólitos-Carboidratos versus água
Prazo: Do iftar até 120 minutos
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Volume total consumido em mililitros
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Do iftar até 120 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para caracterizar os padrões de ingestão habitual de líquidos antes do Ramadão utilizando o recordatório alimentar de 24 horas
Prazo: período de 24 horas antes do jejum do Ramadão
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Medido para o dia habitual sem jejum
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período de 24 horas antes do jejum do Ramadão
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Caracterizar os padrões habituais de ingestão de líquidos durante o Ramadão utilizando recordatório alimentar de 24 horas
Prazo: Período de 24 horas durante o jejum do Ramadão
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Medido para um dia de jejum habitual
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Período de 24 horas durante o jejum do Ramadão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Salah Fouad, MD, Safa Pioneer Clinic, Jeddah Saudi Arabia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Real)
6 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
6 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PEP-2517
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .