認知症患者における高齢者虐待のリスクスクリーニングと一次予防 (WECARE)
2026年2月19日 更新者：University of Southern California
認知症を患う高齢者における虐待のリスクスクリーニングと一次予防
この臨床試験の目的は、認知症患者の介護者に対するリスク評価スクリーニングおよび介入をテストすることです。 主に回答を目指す質問は以下の通りです：
- 高齢者虐待リスク評価スクリーニングを実施することの害と利益は何ですか？
- 介護者介入を実施することの害と利益は何ですか？
研究者は、これらの質問に答えるために、スクリーニングと介護者介入を受ける参加者を、介護者介入を受けないグループおよびスクリーニングも介護者介入も受けないグループと比較します。
参加者は以下のことを行います：
- 3か月間隔で2回の調査を完了する
- スクリーニンググループのいずれかに割り当てられた場合、5項目のスクリーニングツールを完了する
- そのグループに割り当てられた場合、3回セッションの介護者介入を完了する
調査の概要
詳細な説明
本研究は、高齢者の10人に1人が影響を受ける高齢者虐待の問題に取り組むことを目的としており、特に認知症患者ではその割合が50%に達することがあるほど顕著です。
このランダム化研究では、介護者は異なる研究グループに割り当てられ、研究者がさまざまなレベルの支援にわたる結果を評価できるようにします。
このプロジェクトは、構造化された評価と介護者に焦点を当てた教育が、介護者のストレス、意思決定、および全体的なケアのダイナミクスにどのように影響するかを調査し、一次医療システム内での拡張可能な予防戦略に情報を提供するというより広範な目的を持っています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
1000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90003
- Keck Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 18歳以上
- 英語またはスペイン語を話す
- アルツハイマー病またはその他のタイプの認知症患者の介護者
- この人に対して実質的な介護を提供している（少なくとも1つの日常生活動作または2つの手段的日常生活動作の支援を含む）
- この人に週に少なくとも2回会う
- インターネットにアクセスできる
除外基準：
- 18歳未満
- 英語またはスペイン語以外の言語を話す
- 認知症ではない人の介護者
- この人に対して実質的な介護を提供していない
- 介護者と認知症患者との主な関係が、専門の有償介護者である場合
- 他の介護者研究に参加している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：コントロール
参加者は介入を受けず、2つの研究調査のみを行います。
|
|
|
実験的：リスク評価スクリーニングのみ
参加者は、2つの研究調査とともにリスク評価スクリーニングを完了します。
|
口頭または書面による自己記入で実施可能な五項目のツール。
|
|
実験的：リスク評価スクリーニングとコーチ介入
参加者は、リスク評価スクリーニング、3回のコーチングセッション、介入用ウェブサイト、および2回の研究調査を完了します。
|
口頭または書面による自己記入で実施可能な五項目のツール。
三回のセッションからなるコミュニティヘルスワーカー介入で、介護者向け情報ウェブサイトを含むものです。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介護者のうつ症状
時間枠：登録から3か月間
|
患者健康質問票-8スコア（0-24）を通じて測定されます。
|
登録から3か月間
|
|
介護者の不安症状
時間枠：登録から3か月間
|
Generalized Anxiety Disorder-7 スクリーニングツールのスコア（0-21）で測定。
|
登録から3か月間
|
|
介護者の負担
時間枠：登録から3か月間
|
Zarit Burden Interview-6スコア（6-24）で測定
|
登録から3か月間
|
|
介護者のストレス：介護対象者の行動症状について
時間枠：登録から3ヶ月
|
神経精神科インベントリー質問票スコア（0-60）により測定
|
登録から3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
高齢者虐待
時間枠：登録から3ヶ月
|
統合・修正版高齢者虐待尺度および高齢者葛藤尺度（0～19）を用いて測定
|
登録から3ヶ月
|
|
認知症患者の医療利用
時間枠：登録から3か月間
|
各救急部門、入院、および外来診療の訪問数。
|
登録から3か月間
|
|
認知症の知識
時間枠：登録から3ヶ月間
|
認知症態度尺度スコア（0-36）を使用して測定
|
登録から3ヶ月間
|
|
介護者の自己効力感
時間枠：登録から3ヶ月まで
|
セルフ・エフィカシー・フォア・ケアギビングスコア（8-40）を用いて測定
|
登録から3ヶ月まで
|
|
回復力
時間枠：登録から3か月間
|
修正版簡易レジリエンス尺度スコア（6-24）を用いて測定
|
登録から3か月間
|
|
高齢者虐待に関する知識
時間枠：登録から3ヶ月まで
|
以前の英国の研究からのアンケート質問を用いて測定され、要約スコアは15から75の範囲（数字が高いほど高齢者虐待に対する理解が高いことを示す）です。
|
登録から3ヶ月まで
|
|
ストレス
時間枠：登録から3か月まで
|
知覚ストレス尺度スコア（0-40）を用いて測定
|
登録から3か月まで
|
|
感情の調整
時間枠：募集から3か月
|
修正版感情制御困難尺度（4-16）を用いて測定
|
募集から3か月
|
|
怒り
時間枠：登録から3か月
|
Dimensions of Anger Reactions尺度（5-25）を用いて測定
|
登録から3か月
|
|
絶望感
時間枠：登録から3ヶ月
|
修正版ベック絶望感尺度スコア（7-28）を用いて測定
|
登録から3ヶ月
|
|
社会的支援
時間枠：登録から3か月まで
|
デューク/UNC機能的ソーシャルサポート質問票スコア（8-40）を用いて測定
|
登録から3か月まで
|
|
対処
時間枠：登録から3か月間
|
新規尺度における適応的（0-18）および不適応的（0-4）コーピング方法のカウントを用いて測定
|
登録から3か月間
|
|
介護のポジティブな側面
時間枠：登録から3か月間
|
ポジティブケアギビングスケールスコア（6-24）を用いて測定
|
登録から3か月間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bonnie Olsen, PhD、University of Southern California
- 主任研究者：Laura Mosqueda, MD、University of Southern California
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年8月30日
試験登録日
最初に提出
2026年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月19日
最初の投稿 (実際)
2026年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月19日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
リスク評価スクリーニングの臨床試験
-
Vanderbilt University Medical Center積極的、募集していない
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...募集
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul完了
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)募集
-
Centre Francois Baclesse完了
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了