Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Screening del Rischio e Prevenzione Primaria del Maltrattamento degli Anziani nelle Persone con Demenza (WECARE)

19 febbraio 2026 aggiornato da: University of Southern California

Screening del Rischio & Prevenzione Primaria dell'Abuso sugli Anziani nelle Persone Affette da Demenza

L'obiettivo di questo studio clinico è testare uno screening di valutazione del rischio e un intervento per i caregiver di persone con demenza. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  1. Quali sono i danni e i benefici della somministrazione dello screening di valutazione del rischio di abuso sugli anziani?
  2. Quali sono i danni e i benefici della somministrazione dell'intervento per i caregiver?

I ricercatori confronteranno i partecipanti che ricevono lo screening e l'intervento per i caregiver con un gruppo che non riceve l'intervento per i caregiver e un gruppo che non riceve né lo screening né l'intervento per i caregiver per rispondere a queste domande.

I partecipanti dovranno:

  • Completare due sondaggi, a distanza di tre mesi
  • Completare uno strumento di screening di 5 elementi, se assegnati a uno dei gruppi di screening
  • Completare un intervento per i caregiver di 3 sessioni, se assegnati a quel gruppo

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a affrontare il problema dei maltrattamenti degli anziani che colpisce un anziano su dieci, ed è particolarmente diffuso tra coloro affetti da demenza, dove i tassi possono raggiungere il 50%. In questo studio randomizzato, i caregiver vengono assegnati a diversi gruppi di studio in modo che i ricercatori possano valutare i risultati attraverso diversi livelli di supporto. Il progetto esamina come la valutazione strutturata e l'educazione focalizzata sul caregiver influenzino lo stress del caregiver, il processo decisionale e le dinamiche generali dell'assistenza, con l'obiettivo più ampio di informare strategie di prevenzione scalabili all'interno dei sistemi di assistenza primaria

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90003
        • Keck Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Parlare inglese o spagnolo
  • Assistente di una persona con malattia di Alzheimer o un altro tipo di demenza
  • Fornire assistenza sostanziale a questa persona, definita come assistenza in almeno un'attività della vita quotidiana o due attività strumentali della vita quotidiana
  • Vedere questa persona almeno due volte a settimana
  • Avere accesso a internet

Criteri di esclusione:

  • Meno di 18 anni
  • Parlare lingue diverse dall'inglese o dallo spagnolo
  • Assistente di una persona che non ha demenza
  • Non fornire assistenza sostanziale a questa persona
  • La relazione primaria tra l'assistente e la persona con demenza è quella di un assistente professionale retribuito
  • Iscritto a un altro studio sugli assistenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti non riceveranno alcun intervento, solo i due sondaggi dello studio.
Sperimentale: Valutazione del Rischio Solo Screening
I partecipanti completeranno lo screening di valutazione del rischio insieme ai due sondaggi dello studio.
Comportamentale: Valutazione del Rischio Screening
Uno strumento di cinque domande che può essere somministrato verbalmente o tramite autosomministrazione scritta.
Sperimentale: Valutazione del Rischio, Screening e Intervento del Coach
I partecipanti completeranno lo screening di valutazione del rischio, tre sessioni con il coach, il sito web dell'intervento e i due sondaggi dello studio.
Comportamentale: Valutazione del Rischio Screening
Uno strumento di cinque domande che può essere somministrato verbalmente o tramite autosomministrazione scritta.
Comportamentale: Coach e Intervento sul Sito Web
Un intervento in tre sessioni condotto da operatori sanitari di comunità, che include un sito web informativo per i caregiver.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi di Depressione del Caregiver
Lasso di tempo: Iscrizione fino a tre mesi
Misurato tramite il punteggio del Patient Health Questionnaire-8 (0-24).
Iscrizione fino a tre mesi
Sintomi d'Ansia del Caregiver
Lasso di tempo: Iscrizione a tre mesi
Misurato con il punteggio dello strumento di screening Generalized Anxiety Disorder-7 (0-21).
Iscrizione a tre mesi
Carico del Caregiver
Lasso di tempo: Iscrizione fino a tre mesi
Misurato con il punteggio Zarit Burden Interview-6 (6-24)
Iscrizione fino a tre mesi
Stress del Caregiver sui Sintomi Comportamentali dell'Assistito
Lasso di tempo: Iscrizione fino a tre mesi
Misurato con i punteggi del Questionario dell'Inventario Neuropsichiatrico (0-60)
Iscrizione fino a tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Maltrattamento degli Anziani
Lasso di tempo: Arruolamento a tre mesi
Misurato utilizzando la scala combinata e modificata di maltrattamento geriatrico e la scala di conflitto degli anziani (0-19)
Arruolamento a tre mesi
Utilizzo dell'assistenza sanitaria da parte di una persona affetta da demenza
Lasso di tempo: Iscrizione a tre mesi
Conteggio di ciascuna visita al pronto soccorso, ospedalizzazione e visita medica ambulatoriale.
Iscrizione a tre mesi
Conoscenza della Demenza
Lasso di tempo: Iscrizione a tre mesi
Misurato utilizzando i punteggi della Dementia Attitudes Scale (0-36)
Iscrizione a tre mesi
Efficacia Personale del Caregiver
Lasso di tempo: Iscrizione a tre mesi
Misurato utilizzando i punteggi di Auto-efficacia nell'assistenza (8-40)
Iscrizione a tre mesi
Resilienza
Lasso di tempo: Da arruolamento a tre mesi
Misurato utilizzando i punteggi della Scala di Resilienza Breve modificata (6-24)
Da arruolamento a tre mesi
Conoscenza dell'Abuso sugli Anziani
Lasso di tempo: Iscrizione a tre mesi
Misurato utilizzando le domande del sondaggio di un precedente studio britannico, con punteggi riassuntivi che vanno da 15 a 75 (punteggi più alti indicano una maggiore comprensione dell'abuso sugli anziani).
Iscrizione a tre mesi
Stress
Lasso di tempo: Arruolamento a tre mesi
Misurato utilizzando i punteggi della Perceived Stress Scale (0-40)
Arruolamento a tre mesi
Regolazione Emotiva
Lasso di tempo: Iscrizione a tre mesi
Misurato utilizzando la scala modificata delle difficoltà nella regolazione delle emozioni (4-16)
Iscrizione a tre mesi
Rabbia
Lasso di tempo: Iscrizione a tre mesi
Misurato utilizzando la scala Dimensions of Anger Reactions (5-25)
Iscrizione a tre mesi
Speranza persa
Lasso di tempo: Iscrizione a tre mesi
Misurato utilizzando punteggi dell'inventario della disperazione di Beck modificato (7-28)
Iscrizione a tre mesi
Supporto Sociale
Lasso di tempo: Iscrizione fino a tre mesi
Misurato utilizzando i punteggi del Duke/UNC Functional Social Support Questionnaire (8-40)
Iscrizione fino a tre mesi
Coping
Lasso di tempo: Da arruolamento a tre mesi
Misurato utilizzando il conteggio di metodi di coping adattivi (0-18) e disadattivi (0-4) su una nuova misura
Da arruolamento a tre mesi
Aspetti Positivi dell'Assistenza
Lasso di tempo: Iscrizione a tre mesi
Misurato utilizzando i punteggi della Positive Aspects of Caregiving Scale (6-24)
Iscrizione a tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Bonnie Olsen, PhD, University of Southern California
  • Investigatore principale: Laura Mosqueda, MD, University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R33AG078475 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 4R33AG078475-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Valutazione del Rischio Screening

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Nigeria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi