Riskbedömning & Primärprevention av Äldremisshandel hos Personer Med Demens (WECARE)
19 februari 2026 uppdaterad av: University of Southern California
Riskscreening & primärprevention av äldreomsorgsmisshandel hos personer med demens
Syftet med denna kliniska studie är att testa ett riskbedömningsscreening- och interventionsprogram för vårdgivare till personer med demens. De huvudsakliga frågor som studien syftar att besvara är:
- Vilka är riskerna och fördelarna med att genomföra screening för risk för äldreomsorgsmissbruk?
- Vilka är riskerna och fördelarna med att genomföra vårdgivarinterventionen?
Forskarna kommer att jämföra deltagare som får screeningen och vårdgivarinterventionen med en grupp som inte får vårdgivarinterventionen och en grupp som varken får screeningen eller vårdgivarinterventionen för att besvara dessa frågor.
Deltagarna kommer att:
- Fylla i två enkäter, med tre månaders mellanrum
- Fylla i ett 5-punkts screeningverktyg, om de tilldelats en av screeninggrupperna
- Genomgå en 3-sessioners vårdgivarintervention, om de tilldelats den gruppen
Studieöversikt
Status
Upphängd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att ta itu med problemet med misshandel av äldre som drabbar en av tio äldre vuxna, och är särskilt utbredd bland dem med demens, där frekvensen kan nå 50%.
I denna randomiserade studie tilldelas vårdgivare till olika studiegrupper så att forskare kan utvärdera resultat över varierande stödnivåer.
Projektet undersöker hur strukturerad bedömning och vårdgivarfokuserad utbildning påverkar vårdgivarnas stress, beslutsfattande och övergripande vårddynamik, med det bredare målet att informera om skalbar förebyggande strategier inom primärvårdssystem
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90003
- Keck Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Talar engelska eller spanska
- Omsorgsgivare för en person med Alzheimers sjukdom eller annan typ av demens
- Ger betydande omsorg till denna person, definierad som att bistå med minst en aktivitet i dagligt liv eller två instrumentella aktiviteter i dagligt liv
- Träffar denna person minst två gånger i veckan
- Har tillgång till internet
Exklusionskriterier:
- Under 18 år
- Talar annat språk än engelska eller spanska
- Omsorgsgivare för person som inte har demens
- Ger inte betydande omsorg till denna person
- Den primära relationen mellan omsorgsgivare och person med demens är den av en professionell betald omsorgsgivare
- Deltar i en annan studie för omsorgsgivare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontroll
Deltagarna kommer inte att få någon intervention, endast de två studieenkäter.
|
|
|
Experimentell: Riskbedömningsscreening Endast
Deltagarna kommer att genomföra riskbedömningsscreeningen tillsammans med de två studienkäten.
|
Ett frågeverktyg med fem frågor som kan administreras muntligt eller genom skriftlig självadministrering.
|
|
Experimentell: Riskbedömningsscreening och Coachintervention
Deltagarna kommer att genomföra riskbedömningsscreeningen, tre coachsamtal, interventionswebbplatsen och de två studiens enkäter.
|
Ett frågeverktyg med fem frågor som kan administreras muntligt eller genom skriftlig självadministrering.
En tre-sessioners intervention med samhällshälsovårdare, inklusive en webbplats med information för vårdnadshavare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depressionssymptom hos vårdgivare
Tidsram: Registrering till tre månader
|
Mätt med Patient Health Questionnaire-8 poäng (0-24).
|
Registrering till tre månader
|
|
Vårdgivares ångestsymptom
Tidsram: Registrering till tre månader
|
Mätt med Generalized Anxiety Disorder-7 screeningverktyg poäng (0-21).
|
Registrering till tre månader
|
|
Omsorgsgivares börda
Tidsram: Rekrytering till tre månader
|
Mätt med Zarit Burden Interview-6 poäng (6-24)
|
Rekrytering till tre månader
|
|
Vårdgivarens stress över vårdtagarens beteendesymptom
Tidsram: Rekrytering till tre månader
|
Mätt med Neuropsychiatric Inventory Questionnaire-poäng (0-60)
|
Rekrytering till tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Äldremisshandel
Tidsram: Rekrytering till tre månader
|
Mätt med kombinerad och modifierad Geriatric Mistreatment Scale och Older Adult Conflict Scale (0–19)
|
Rekrytering till tre månader
|
|
Hälsovård för person med demenssjukdom
Tidsram: Registrering till tre månader
|
Antal besök på varje akutmottagning, sjukhusvistelse och öppenvårdsbesök.
|
Registrering till tre månader
|
|
Kunskap om demens
Tidsram: Rekrytering till tre månader
|
Mätt med Dementia Attitudes Scale-poäng (0-36)
|
Rekrytering till tre månader
|
|
Omsorgsgivares egenförmåga
Tidsram: Registrering till tre månader
|
Mätt med Self-Efficacy for Caregiving-poäng (8–40)
|
Registrering till tre månader
|
|
Resiliens
Tidsram: Rekrytering till tre månader
|
Mätt med modifierade Brief Resilience Scale-poäng (6-24)
|
Rekrytering till tre månader
|
|
Kunskap om äldre missbruk
Tidsram: Rekrytering till tre månader
|
Mätt med hjälp av enkätfrågor från tidigare brittisk studie, med sammanfattande poäng från 15 till 75 (högre siffror indikerar bättre förståelse för äldreomsorgsmissbruk).
|
Rekrytering till tre månader
|
|
Stress
Tidsram: Upptagning till tre månader
|
Mätt med Perceived Stress Scale-poäng (0-40)
|
Upptagning till tre månader
|
|
Emotionell Reglering
Tidsram: Rekrytering till tre månader
|
Mätt med modifierad svårigheter i emotionell reglering skala (4-16)
|
Rekrytering till tre månader
|
|
Ilska
Tidsram: Anmälan till tre månader
|
Mätt med Dimensions of Anger Reactions-skalan (5-25)
|
Anmälan till tre månader
|
|
Hopplöshet
Tidsram: Inskrivning till tre månader
|
Mätt med modifierade Beck's hopplöshetsskala poäng (7-28)
|
Inskrivning till tre månader
|
|
Socialt stöd
Tidsram: Inskrivning till tre månader
|
Mätt med Duke/UNC Functional Social Support Questionnaire-poäng (8-40)
|
Inskrivning till tre månader
|
|
Hantering
Tidsram: Rekrytering till tre månader
|
Mätt med antalet adaptiva (0-18) och maladaptiva (0-4) copingmetoder på en ny mätmetod
|
Rekrytering till tre månader
|
|
Positiva aspekter av att vara vårdgivare
Tidsram: Anmälan till tre månader
|
Mätt med Positive Aspects of Caregiving Scale-poäng (6–24)
|
Anmälan till tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bonnie Olsen, PhD, University of Southern California
- Huvudutredare: Laura Mosqueda, MD, University of Southern California
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 augusti 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2026
Första postat (Faktisk)
24 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R33AG078475 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 4R33AG078475-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .