Dépistage des risques et prévention primaire des mauvais traitements envers les personnes âgées atteintes de démence (WECARE)
19 février 2026 mis à jour par: University of Southern California
Dépistage des risques et prévention primaire des mauvais traitements envers les personnes âgées vivant avec une démence
L'objectif de cet essai clinique est de tester une évaluation des risques et une intervention pour les aidants de personnes atteintes de démence. Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :
- Quels sont les préjudices et les avantages de l'administration du dépistage d'évaluation des risques de maltraitance des personnes âgées ?
- Quels sont les préjudices et les avantages de l'administration de l'intervention pour les aidants ?
Les chercheurs compareront les participants qui reçoivent le dépistage et l'intervention pour les aidants à un groupe qui ne reçoit pas l'intervention pour les aidants et à un groupe qui ne reçoit ni le dépistage ni l'intervention pour les aidants pour répondre à ces questions.
Les participants devront :
- Remplir deux enquêtes, à trois mois d'intervalle
- Remplir un outil de dépistage de 5 éléments, s'ils sont assignés à l'un des groupes de dépistage
- Suivre une intervention pour les aidants en 3 sessions, s'ils sont assignés à ce groupe
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à aborder le problème de la maltraitance des personnes âgées, qui touche une personne sur dix parmi les personnes âgées, et qui est particulièrement répandue chez celles atteintes de démence, où les taux peuvent atteindre 50%.
Dans cette étude randomisée, les aidants sont assignés à différents groupes d'étude afin que les chercheurs puissent évaluer les résultats à travers différents niveaux de soutien.
Le projet examine comment l'évaluation structurée et l'éducation centrée sur l'aidant influencent le stress de l'aidant, la prise de décision et la dynamique globale des soins, avec l'objectif plus large d'éclairer des stratégies de prévention évolutives au sein des systèmes de soins primaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90003
- Keck Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 ans ou plus
- Parler anglais ou espagnol
- Aidant d'une personne atteinte de la maladie d'Alzheimer ou d'un autre type de démence
- Fournir des soins substantiels à cette personne, définis comme l'aide pour au moins une activité de la vie quotidienne ou deux activités instrumentales de la vie quotidienne
- Voir cette personne au moins deux fois par semaine
- Avoir accès à Internet
Critères d'exclusion :
- Moins de 18 ans
- Parler une langue autre que l'anglais ou l'espagnol
- Aidant d'une personne qui n'a pas de démence
- Ne pas fournir de soins substantiels à cette personne
- La relation principale entre l'aidant et la personne atteinte de démence est celle d'un aidant professionnel rémunéré
- Inscrit à une autre étude sur les aidants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants ne recevront aucune intervention, uniquement les deux enquêtes de l'étude.
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Expérimental: Évaluation des risques - Dépistage uniquement
Les participants effectueront le dépistage d'évaluation des risques ainsi que les deux enquêtes de l'étude.
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Un outil en cinq questions qui peut être administré verbalement ou par auto-administration écrite.
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Expérimental: Évaluation des risques, dépistage et intervention de coach
Les participants réaliseront le dépistage par évaluation des risques, trois séances avec un coach, le site web d'intervention et les deux enquêtes de l'étude.
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Un outil en cinq questions qui peut être administré verbalement ou par auto-administration écrite.
Une intervention de trois sessions par des agents de santé communautaires, comprenant un site d'information pour les aidants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes de dépression chez les aidants
Délai: Inscription à trois mois
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Mesuré par le score du questionnaire de santé du patient-8 (0-24).
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Inscription à trois mois
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Symptômes d'anxiété des aidants
Délai: Inscription jusqu'à trois mois
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Mesuré par le score de l'outil de dépistage du trouble d'anxiété généralisée-7 (0-21).
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Inscription jusqu'à trois mois
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Charge du soignant
Délai: Inscription jusqu'à trois mois
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Mesuré par les scores de l’Entretien de Charge Zarit-6 (6-24)
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Inscription jusqu'à trois mois
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Stress des aidants concernant les symptômes comportementaux de la personne aidée
Délai: Inscription à trois mois
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Mesuré par les scores du Questionnaire de l’Inventaire Neuropsychiatrique (0-60)
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Inscription à trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Maltraitance des personnes âgées
Délai: Inscription à trois mois
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Mesuré à l'aide de l'échelle combinée et modifiée de maltraitance des personnes âgées et de l'échelle des conflits des adultes plus âgés (0-19)
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Inscription à trois mois
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Utilisation des soins de santé par une personne vivant avec une démence
Délai: Inscription jusqu'à trois mois
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Nombre de visites aux services d'urgence, d'hospitalisations et de consultations médicales ambulatoires.
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Inscription jusqu'à trois mois
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Connaissance de la démence
Délai: Inscription à trois mois
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Mesuré à l'aide des scores de l'Échelle d'Attitudes envers la Démence (0-36)
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Inscription à trois mois
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Efficacité personnelle de l'aidant
Délai: Inscription à trois mois
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Mesuré à l'aide des scores d'auto-efficacité pour les soins (8-40)
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Inscription à trois mois
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Résilience
Délai: Inscription à trois mois
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Mesuré à l'aide des scores de l'échelle de résilience brève modifiée (6-24)
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Inscription à trois mois
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Connaissance des mauvais traitements envers les personnes âgées
Délai: Inscription à trois mois
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Mesuré à l'aide de questions d'enquête issues d'une étude britannique antérieure, avec des scores résumés allant de 15 à 75 (les nombres plus élevés indiquant une meilleure compréhension des abus envers les personnes âgées).
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Inscription à trois mois
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Stress
Délai: Inscription à trois mois
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Mesuré à l'aide des scores de l'Échelle de stress perçu (0-40)
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Inscription à trois mois
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Régulation émotionnelle
Délai: Inscription jusqu'à trois mois
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Mesuré à l'aide de l'échelle modifiée des difficultés de régulation des émotions (4-16)
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Inscription jusqu'à trois mois
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Colère
Délai: Inscription à trois mois
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Mesuré à l'aide de l'échelle Dimensions of Anger Reactions (5-25)
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Inscription à trois mois
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Désespoir
Délai: Inscription jusqu'à trois mois
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Mesuré à l'aide des scores modifiés de l'inventaire de désespoir de Beck (7-28)
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Inscription jusqu'à trois mois
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Soutien social
Délai: Inscription jusqu'à trois mois
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Mesuré à l'aide des scores du questionnaire de soutien social fonctionnel Duke/UNC (8-40)
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Inscription jusqu'à trois mois
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Adaptation
Délai: Inscription jusqu'à trois mois
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Mesuré à l'aide du nombre de méthodes d'adaptation adaptatives (0-18) et inadaptées (0-4) sur une nouvelle mesure
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Inscription jusqu'à trois mois
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Aspects Positifs de l'Aidance
Délai: Inscription à trois mois
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Mesuré à l'aide des scores de l'Échelle des aspects positifs de l'aidance (6-24)
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Inscription à trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bonnie Olsen, PhD, University of Southern California
- Chercheur principal: Laura Mosqueda, MD, University of Southern California
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2026
Première publication (Réel)
24 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R33AG078475 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 4R33AG078475-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .