Risikoscreening og primærforebygging av eldremishandling hos personer med demens (WECARE)
19. februar 2026 oppdatert av: University of Southern California
Risikovurdering og primær forebygging av eldremishandling hos personer med demens
Målet med denne kliniske studien er å teste en risikovurderingsscreening og intervensjon for omsorgspersoner til personer med demens. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hva er skadene og fordelene ved å gjennomføre risikovurderingsscreeningen for eldremishandling?
- Hva er skadene og fordelene ved å gjennomføre omsorgspersonintervensjonen?
Forskere vil sammenligne deltakere som mottar screeningen og omsorgspersonintervensjonen med en gruppe som ikke mottar omsorgspersonintervensjonen og en gruppe som verken mottar screening eller omsorgspersonintervensjon for å besvare disse spørsmålene.
Deltakerne vil:
- Fullføre to spørreskjemaer, med tre måneders mellomrom
- Fullføre et 5-punkts screeningverktøy, hvis de er tildelt en av screeninggruppene
- Fullføre en 3-sesjons omsorgspersonintervensjon, hvis de er tildelt den gruppen
Studieoversikt
Status
Suspendert
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å adressere problemet med mishandling av eldre, som rammer en av ti eldre, og er spesielt utbredt blant dem med demens, hvor ratene kan nå 50 %.
I denne randomiserte studien blir omsorgspersoner tildelt forskjellige studiegrupper slik at forskere kan evaluere resultater på tvers av ulike støttenivåer.
Prosjektet undersøker hvordan strukturert vurdering og omsorgspersonfokusert utdanning påvirker omsorgspersonstress, beslutningstaking og generelle omsorgsdynamikker, med det overordnede målet om å informere om skalerbare forebyggingsstrategier innen primærhelsetjenesten
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90003
- Keck Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Snakker engelsk eller spansk
- Omsorgsperson for en person med Alzheimers sykdom eller en annen type demens
- Gir betydelig omsorg for denne personen, definert som å hjelpe til med minst én aktivitet i dagliglivet eller to instrumentelle aktiviteter i dagliglivet
- Ser denne personen minst to ganger i uken
- Har tilgang til internett
Eksklusjonskriterier:
- Under 18 år
- Snakker et annet språk enn engelsk eller spansk
- Omsorgsperson for en person som ikke har demens
- Gir ikke betydelig omsorg for denne personen
- Hovedforholdet mellom omsorgspersonen og personen med demens er en profesjonell betalt omsorgsperson
- Deltar i en annen omsorgspersonstudie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne vil ikke få noen intervensjon, kun de to studiens undersøkelsene.
|
|
|
Eksperimentell: Risikovurderingsscreening Bare
Deltakerne vil fullføre risikovurderingsscreening sammen med de to studieundersøkelsene.
|
Et verktøy med fem spørsmål som kan leveres muntlig eller gjennom skriftlig selvadministrering.
|
|
Eksperimentell: Risikovurdering, screening og trenerintervensjon
Deltakerne vil fullføre risikovurderingsscreening, tre coachingsøkter, intervensjonsnettstedet og de to studienundersøkelsene.
|
Et verktøy med fem spørsmål som kan leveres muntlig eller gjennom skriftlig selvadministrering.
En tre-sesjons intervensjon med helsearbeidere i lokalsamfunnet, inkludert en nettsted med informasjon for omsorgspersoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgsgiverens depresjonssymptomer
Tidsramme: Innmelding til tre måneder
|
Målt gjennom Patient Health Questionnaire-8 score (0-24).
|
Innmelding til tre måneder
|
|
Omsorgspersoners angstsymptomer
Tidsramme: Innmelding til tre måneder
|
Målt med Generalized Anxiety Disorder-7 screeningsverktøy score (0-21).
|
Innmelding til tre måneder
|
|
Omsorgsbyrde
Tidsramme: Innmelding til tre måneder
|
Målt ved Zarit Burden Interview-6-skårer (6-24)
|
Innmelding til tre måneder
|
|
Pårørendestress om Atferdssymptomer hos Den Som Får Omsorg
Tidsramme: Innmelding til tre måneder
|
Målt med Neuropsychiatric Inventory Questionnaire-poengsum (0-60)
|
Innmelding til tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eldremishandling
Tidsramme: Innmelding til tre måneder
|
Målt ved bruk av kombinert og modifisert Geriatric Mistreatment Scale og Older Adult Conflict Scale (0-19)
|
Innmelding til tre måneder
|
|
Helsebruk for personer med demens
Tidsramme: Innmelding til tre måneder
|
Antall hver akuttmottak, innleggelse og poliklinisk legebesøk.
|
Innmelding til tre måneder
|
|
Demenskunnskap
Tidsramme: Innmelding til tre måneder
|
Målt ved hjelp av Dementia Attitudes Scale-poeng (0-36)
|
Innmelding til tre måneder
|
|
Pårørende mestringstro
Tidsramme: Innmelding til tre måneder
|
Målt ved hjelp av Self-Efficacy for Caregiving-skår (8–40)
|
Innmelding til tre måneder
|
|
Resiliens
Tidsramme: Innmelding til tre måneder
|
Målt ved bruk av modifiserte Brief Resilience Scale-skårer (6-24)
|
Innmelding til tre måneder
|
|
Kunnskap om mishandling av eldre
Tidsramme: Innmelding til tre måneder
|
Målt ved bruk av spørreskjemaer fra tidligere britisk studie, med sammendragsskårer fra 15 til 75 (høyere tall indikerer bedre forståelse av eldremishandling).
|
Innmelding til tre måneder
|
|
Stress
Tidsramme: Innmelding til tre måneder
|
Målt ved bruk av Perceived Stress Scale-skårer (0-40)
|
Innmelding til tre måneder
|
|
Emosjonell regulering
Tidsramme: Innmelding til tre måneder
|
Målt ved bruk av modifisert Difficulties in Emotion Regulation Scale (4-16)
|
Innmelding til tre måneder
|
|
Sinne
Tidsramme: Innmelding til tre måneder
|
Målt ved bruk av Dimensions of Anger Reactions-skalaen (5-25)
|
Innmelding til tre måneder
|
|
Håpløshet
Tidsramme: Innmelding til tre måneder
|
Målt ved bruk av modifiserte Beck Hopelessness Inventory-poengsummer (7–28)
|
Innmelding til tre måneder
|
|
Sosial støtte
Tidsramme: Innmelding til tre måneder
|
Målt ved bruk av Duke/UNC Functional Social Support Questionnaire-skårer (8-40)
|
Innmelding til tre måneder
|
|
Håndtering
Tidsramme: Innmelding til tre måneder
|
Målt ved bruk av antall adaptive (0-18) og maladaptive (0-4) mestringsmetoder på nytt måleinstrument
|
Innmelding til tre måneder
|
|
Positive sider ved omsorgsgivning
Tidsramme: Innmelding til tre måneder
|
Målt ved bruk av Positive Aspects of Caregiving Scale-poeng (6-24)
|
Innmelding til tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bonnie Olsen, PhD, University of Southern California
- Hovedetterforsker: Laura Mosqueda, MD, University of Southern California
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
24. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R33AG078475 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 4R33AG078475-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .