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Detección de Riesgos y Prevención Primaria del Abuso a Personas Mayores con Demencia (WECARE)

19 de febrero de 2026 actualizado por: University of Southern California

Detección de Riesgos y Prevención Primaria del Maltrato a Personas Mayores con Demencia

El objetivo de este ensayo clínico es probar una evaluación de riesgos y una intervención para cuidadores de personas con demencia. Las principales preguntas que pretende responder son:

  1. ¿Cuáles son los daños y beneficios de administrar la evaluación de riesgos de abuso a personas mayores?
  2. ¿Cuáles son los daños y beneficios de administrar la intervención para cuidadores?

Los investigadores compararán a los participantes que reciban la evaluación y la intervención para cuidadores con un grupo que no reciba la intervención para cuidadores y un grupo que no reciba ni la evaluación ni la intervención para cuidadores para responder estas preguntas.

Los participantes:

  • Completarán dos encuestas, con tres meses de diferencia
  • Completarán una herramienta de evaluación de 5 ítems, si se les asigna a uno de los grupos de evaluación
  • Completarán una intervención para cuidadores de 3 sesiones, si se les asigna a ese grupo

Descripción general del estudio

Estado

Suspendido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo abordar el problema del maltrato a las personas mayores, que afecta a uno de cada diez adultos mayores, y es particularmente frecuente entre aquellos con demencia, donde las tasas pueden alcanzar el 50%. En este estudio aleatorizado, los cuidadores se asignan a diferentes grupos de estudio para que los investigadores puedan evaluar los resultados en distintos niveles de apoyo. El proyecto examina cómo la evaluación estructurada y la educación centrada en el cuidador influyen en el estrés del cuidador, la toma de decisiones y la dinámica general del cuidado, con el objetivo más amplio de informar estrategias de prevención escalables dentro de los sistemas de atención primaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90003
        • Keck Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Hablar inglés o español
  • Cuidar a una persona con enfermedad de Alzheimer u otro tipo de demencia
  • Proporcionar cuidados sustanciales a esta persona, definidos como ayudar con al menos una actividad de la vida diaria o dos actividades instrumentales de la vida diaria
  • Ver a esta persona al menos dos veces por semana
  • Tener acceso a internet

Criterios de exclusión:

  • Menor de 18 años
  • Hablar un idioma distinto al inglés o español
  • Cuidar a una persona que no tiene demencia
  • No proporcionar cuidados sustanciales a esta persona
  • La relación principal entre el cuidador y la persona con demencia es la de un cuidador profesional remunerado
  • Participar en otro estudio sobre cuidadores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Los participantes no recibirán ninguna intervención, solo las dos encuestas del estudio.
Experimental: Evaluación de Riesgo Solo para Cribado
Los participantes completarán la evaluación de riesgo junto con las dos encuestas del estudio.
Conductual: Evaluación de Riesgos de Cribado
Una herramienta de cinco preguntas que puede administrarse verbalmente o mediante autoadministración escrita.
Experimental: Evaluación de Riesgo, Cribado e Intervención del Entrenador
Los participantes completarán la evaluación de riesgos, las tres sesiones con el coach, el sitio web de intervención y las dos encuestas del estudio.
Conductual: Evaluación de Riesgos de Cribado
Una herramienta de cinco preguntas que puede administrarse verbalmente o mediante autoadministración escrita.
Conductual: Intervención de Entrenador y Sitio Web
Una intervención de tres sesiones con trabajadores comunitarios de salud, incluyendo un sitio web de información para cuidadores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas de Depresión en Cuidadores
Periodo de tiempo: Inscripción hasta los tres meses
Medido a través de la puntuación del Cuestionario de Salud del Paciente-8 (0-24).
Inscripción hasta los tres meses
Síntomas de Ansiedad del Cuidador
Periodo de tiempo: Inscripción hasta tres meses
Medido por la puntuación de la herramienta de cribado del Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (0-21).
Inscripción hasta tres meses
Carga del Cuidador
Periodo de tiempo: Inscripción hasta tres meses
Medido mediante las puntuaciones de la Entrevista de Carga de Zarit-6 (6-24)
Inscripción hasta tres meses
Estrés del Cuidador Sobre los Síntomas Conductuales del Receptor de Cuidados
Periodo de tiempo: Inscripción hasta tres meses
Medido mediante las puntuaciones del Cuestionario de Inventario Neuropsiquiátrico (0-60)
Inscripción hasta tres meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Maltrato a Personas Mayores
Periodo de tiempo: Inscripción a tres meses
Medido mediante la Escala de Maltrato Geriátrico combinada y modificada y la Escala de Conflicto del Adulto Mayor (0-19)
Inscripción a tres meses
Uso Sanitario de Personas con Demencia
Periodo de tiempo: Inscripción hasta los tres meses
Número de cada visita al servicio de urgencias, hospitalización y consulta médica ambulatoria.
Inscripción hasta los tres meses
Conocimiento sobre la Demencia
Periodo de tiempo: Inscripción a tres meses
Medido mediante las puntuaciones de la Escala de Actitudes hacia la Demencia (0-36)
Inscripción a tres meses
Autoeficacia del Cuidador
Periodo de tiempo: Inscripción a tres meses
Medido mediante puntuaciones de Autoeficacia para el Cuidado (8-40)
Inscripción a tres meses
Resiliencia
Periodo de tiempo: Inscripción hasta tres meses
Medido mediante puntuaciones de la Escala Breve de Resiliencia modificada (6-24)
Inscripción hasta tres meses
Conocimiento del Maltrato a Personas Mayores
Periodo de tiempo: Inscripción hasta tres meses
Medido mediante preguntas de encuesta de un estudio previo del Reino Unido, con puntuaciones resumidas que van de 15 a 75 (los números más altos indican una mayor comprensión del abuso de ancianos).
Inscripción hasta tres meses
Estrés
Periodo de tiempo: Inscripción hasta tres meses
Medido mediante las puntuaciones de la Escala de Estrés Percibido (0-40)
Inscripción hasta tres meses
Regulación Emocional
Periodo de tiempo: Inscripción hasta tres meses
Medido mediante la Escala Modificada de Dificultades en la Regulación Emocional (4-16)
Inscripción hasta tres meses
Ira
Periodo de tiempo: Inscripción hasta los tres meses
Medido mediante la escala Dimensiones de las Reacciones de Ira (5-25)
Inscripción hasta los tres meses
Desesperanza
Periodo de tiempo: Inscripción hasta los tres meses
Medido mediante puntuaciones de la Escala Modificada de Desesperanza de Beck (7-28)
Inscripción hasta los tres meses
Apoyo Social
Periodo de tiempo: Inscripción hasta tres meses
Medido mediante las puntuaciones del Cuestionario de Apoyo Social Funcional Duke/UNC (8-40)
Inscripción hasta tres meses
Afronte
Periodo de tiempo: Inscripción a tres meses
Medido mediante el recuento de métodos de afrontamiento adaptativos (0-18) y desadaptativos (0-4) en la nueva medida
Inscripción a tres meses
Aspectos Positivos del Cuidado
Periodo de tiempo: Inscripción a tres meses
Medido mediante puntuaciones de la Escala de Aspectos Positivos del Cuidado (6-24)
Inscripción a tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Southern California

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Bonnie Olsen, PhD, University of Southern California
  • Investigador principal: Laura Mosqueda, MD, University of Southern California

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

24 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • R33AG078475 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 4R33AG078475-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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